Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinering av njurtransplantationspatienter: SystemCHANGE™-resultat från den turkiska MAGIC-slumpmässiga kliniska prövningen

24 oktober 2023 uppdaterad av: Yaprak S. Ordin, Dokuz Eylul University

Förbättra medicinering och resultat hos turkiska vuxna njurtransplanterade patienter med hjälp av ett personligt system: SystemCHANGE™-resultat från den turkiska MAGIC-slumpmässiga kliniska prövningen

SystemCHANGETM-interventionen utnyttjar patienters etablerade dagliga rutiner/vanor, miljö och viktiga andra, som möjliga lösningar som återkommer och därmed tillförlitliga system som kan stödja medicinering för att bli en pålitlig rutin/vana. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av en sex månader lång SystemCHANGE™-intervention jämfört med en sex månader lång uppmärksamhetskontrollutbildningsintervention på medicinadherens hos vuxna njurtransplanterade mottagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon, 35240
        • Yaprak Sarıgöl Ordin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterierna var patienter som endast hade njurtransplantation, 18 år eller äldre, som endast tog immunsuppressiv terapi två gånger dagligen, inte stannade på sjukhus och inte diagnostiserades med en sjukdom som förkortade deras livslängd. De var också tvungna att äga en telefon, använda en elektronisk medicinlock och flaska, förstå och tala turkiska och ha godkännande från sin nefrolog för att delta i studien. De bedömdes också personligen för kognitiv funktionsnedsättning med hjälp av det standardiserade minimentala testet. De som fick 23 eller högre poäng på testet ingick i studieprovet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Beteende: Beteende: SystemCHANGE
sex månaders SystemCHANGE™-intervention
Placebo-jämförare: Kontrollera
Övrig: Utbildning
Sex patientutbildningshäften

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vidhäftning av läkemedel
Tidsram: 12 månader
Underhållsfasen på sex månader följde efter interventionsfasen. I denna fas fortsatte patienterna att använda den elektroniska medicinövervakningslocket och flaskan. De kontaktades inte av forskaren förrän efter att sex månaders underhållsfas var slut, då de kontaktades för att returnera sin elektroniska medicinövervakningslock och MEMS-dagboken (Medication Event Monitoring System).
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Samarbetspartners

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 218S720

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteende: SystemCHANGE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera