Adherence léků u pacientů po transplantaci ledvin: Výsledky SystemCHANGE™ turecké randomizované klinické studie MAGIC
24. října 2023 aktualizováno: Yaprak S. Ordin, Dokuz Eylul University
Zlepšení adherence k lékům a výsledků u tureckých dospělých pacientů po transplantaci ledviny pomocí osobního systémového přístupu: SystemCHANGE™ Výsledky turecké randomizované klinické studie MAGIC
Intervence SystemCHANGETM využívá zavedené denní rutiny/návyky, prostředí a důležité další pacienty jako možná řešení, která se opakují, a tedy spolehlivé systémy, které by mohly podpořit užívání léků, aby se staly spolehlivými rutinami/návykem.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinek šestiměsíční intervence SystemCHANGE™ ve srovnání s šestiměsíční edukační intervencí zaměřenou na kontrolu pozornosti na dodržování léků u dospělých příjemců transplantace ledviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35240
- Yaprak Sarıgöl Ordin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritériem pro zařazení byli pacienti s pouze transplantací ledviny ve věku 18 let nebo starší, užívající pouze imunosupresivní léčbu dvakrát denně, nezůstávající v nemocnici a bez diagnózy onemocnění zkracujícího jejich život.
Také museli vlastnit telefon, používat elektronický uzávěr a lahvičku na léky, rozumět a mluvit turecky a mít souhlas svého nefrologa k účasti ve studii.
Byli také osobně posouzeni na kognitivní poruchy pomocí Standardizovaného mini mentálního testu.
Do studijního vzorku byli zařazeni ti, kteří v testu získali skóre 23 nebo vyšší.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
šestiměsíční zásah SystemCHANGE™
|
|
Komparátor placeba: Řízení
|
Šest edukačních brožur pro pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování léků
Časové okno: 12 měsíců
|
Po intervenční fázi následovala šestiměsíční udržovací fáze.
V této fázi pacienti pokračovali v používání elektronického uzávěru a lahvičky pro monitorování medikace.
Výzkumník je kontaktoval až po dokončení šestiměsíční udržovací fáze, kdy byli kontaktováni, aby vrátili své elektronické víčko pro monitorování léků a deník MEMS (Medication Event Monitoring System).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 218S720
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .