Medicatietrouw bij niertransplantatiepatiënten: SystemCHANGE™-resultaten van de Turkse MAGIC gerandomiseerde klinische studie
24 oktober 2023 bijgewerkt door: Yaprak S. Ordin, Dokuz Eylul University
Verbetering van de therapietrouw en resultaten bij Turkse volwassen niertransplantatiepatiënten met behulp van een persoonlijke systeembenadering: SystemCHANGE™-resultaten van de Turkse MAGIC gerandomiseerde klinische studie
De SystemCHANGETM-interventie maakt gebruik van de gevestigde dagelijkse routines/gewoonten, de omgeving en belangrijke anderen van patiënten als mogelijke oplossingen die zich herhalen en dus betrouwbare systemen die het innemen van medicijnen kunnen ondersteunen om een betrouwbare routine/gewoonte te worden.
Het doel van deze studie was om het effect van een zes maanden durende SystemCHANGE™-interventie te evalueren in vergelijking met een zes maanden durende aandachtscontrole-educatieve interventie op de therapietrouw bij volwassen niertransplantatiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35240
- Yaprak Sarıgöl Ordin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
De inclusiecriteria waren patiënten die alleen een niertransplantatie hadden ondergaan, 18 jaar of ouder waren, alleen tweemaal daags immunosuppressieve therapie gebruikten, niet in het ziekenhuis verbleven en niet gediagnosticeerd waren met een ziekte die hun levensduur verkortte.
Ze moesten ook een telefoon bezitten, een elektronische medicatiedop en -fles gebruiken, Turks verstaan en spreken, en toestemming hebben van hun nefroloog om aan het onderzoek deel te nemen.
Ze werden ook persoonlijk beoordeeld op cognitieve stoornissen met behulp van de gestandaardiseerde mini-mentale test.
Degenen die een score van 23 of hoger op de test behaalden, werden opgenomen in de onderzoekssteekproef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
zes maanden durende SystemCHANGE™-interventie
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
|
Zes patiëntenvoorlichtingsboekjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Na de interventiefase volgde de onderhoudsfase van zes maanden.
In deze fase bleven de patiënten de elektronische medicatiemonitordop en -fles gebruiken.
De onderzoeker nam pas contact met hen op na voltooiing van de zes maanden durende onderhoudsfase, toen hen werd gevraagd hun elektronische medicatiemonitoringkap en het Medication Event Monitoring System (MEMS)-dagboek terug te sturen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 218S720
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .