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Medikamenteneinhaltung bei Nierentransplantationspatienten: SystemCHANGE™-Ergebnisse der türkischen randomisierten klinischen MAGIC-Studie

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Yaprak S. Ordin, Dokuz Eylul University

Verbesserung der Medikamenteneinhaltung und -ergebnisse bei türkischen erwachsenen Nierentransplantationspatienten mithilfe eines persönlichen Systemansatzes: SystemCHANGE™-Ergebnisse der türkischen randomisierten klinischen MAGIC-Studie

Die SystemCHANGETM-Intervention nutzt die etablierten täglichen Routinen/Gewohnheiten, die Umgebung und andere wichtige Aspekte der Patienten als mögliche wiederkehrende Lösungen und somit als zuverlässige Systeme, die die Einnahme von Medikamenten dabei unterstützen könnten, zu einer verlässlichen Routine/Gewohnheit zu werden. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer sechsmonatigen SystemCHANGE™-Intervention im Vergleich zu einer sechsmonatigen Aufklärungsintervention zur Aufmerksamkeitskontrolle auf die Medikamenteneinhaltung bei erwachsenen Nierentransplantatempfängern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35240
        • Yaprak Sarıgöl Ordin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Die Einschlusskriterien waren Patienten, die lediglich eine Nierentransplantation hatten, 18 Jahre oder älter waren, nur zweimal täglich eine immunsuppressive Therapie erhielten, nicht im Krankenhaus waren und bei denen keine Krankheit diagnostiziert wurde, die ihre Lebensspanne verkürzte. Sie mussten außerdem ein Telefon besitzen, einen elektronischen Medikamentenverschluss und eine Flasche verwenden, Türkisch verstehen und sprechen und die Genehmigung ihres Nephrologen zur Teilnahme an der Studie einholen. Sie wurden auch persönlich mithilfe des Standardisierten Mini-Mentaltests auf kognitive Beeinträchtigungen untersucht. Diejenigen, die im Test eine Punktzahl von 23 oder mehr erreichten, wurden in die Stichprobe der Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: Verhalten: SystemÄNDERUNG
sechsmonatige SystemCHANGE™-Intervention
Placebo-Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Ausbildung
Sechs Broschüren zur Patientenaufklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 12 Monate
An die Interventionsphase schloss sich die sechsmonatige Erhaltungsphase an. In dieser Phase nutzten die Patienten weiterhin den Deckel und die Flasche zur elektronischen Medikamentenüberwachung. Sie wurden vom Forscher erst nach Abschluss der sechsmonatigen Wartungsphase kontaktiert und aufgefordert, ihre elektronische Medikamentenüberwachungskappe und ihr MEMS-Tagebuch (Medication Event Monitoring System) zurückzugeben.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 218S720

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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