Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinadhærens hos nyretransplanterede patienter: SystemCHANGE™-resultater af det tyrkiske MAGIC randomiserede kliniske forsøg

24. oktober 2023 opdateret af: Yaprak S. Ordin, Dokuz Eylul University

Forbedring af medicinadhærens og -resultater hos tyrkiske voksne nyretransplanterede patienter ved hjælp af en personlig systemtilgang: SystemCHANGE™-resultater af det tyrkiske MAGIC randomiserede kliniske forsøg

SystemCHANGETM-interventionen udnytter patienternes etablerede daglige rutiner/vaner, miljø og vigtige andre, som mulige løsninger, der er tilbagevendende og dermed pålidelige systemer, der kunne understøtte medicinindtagelse til at blive en pålidelig rutine/vane. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​en seks-måneders SystemCHANGE™-intervention sammenlignet med en seks-måneders opmærksomhedskontrol-uddannelsesintervention på medicinadhærens hos voksne nyretransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35240
        • Yaprak Sarıgöl Ordin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterierne var patienter, der kun fik nyretransplantation, i alderen 18 år eller ældre, der kun tog immunsuppressiv behandling to gange dagligt, ikke opholder sig på hospitalet og ikke er diagnosticeret med en sygdom, der forkorter deres levetid. De skulle også eje en telefon, bruge en elektronisk medicinhætte og flaske, forstå og tale tyrkisk og have godkendelse fra deres nefrolog til at deltage i undersøgelsen. De blev også personligt vurderet for kognitiv svækkelse ved hjælp af Standardized Mini Mental Test. De, der fik en 23 eller højere score på testen, blev tilmeldt undersøgelsesprøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Adfærd: SystemÆNDRING
seks måneders SystemCHANGE™-intervention
Placebo komparator: Styring
Andet: Uddannelse
Seks patientuddannelseshæfter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af medicin
Tidsramme: 12 måneder
Den seks måneder lange vedligeholdelsesfase fulgte efter interventionsfasen. I denne fase fortsatte patienterne med at bruge den elektroniske medicinovervågningshætte og flaske. De blev ikke kontaktet af forskeren før afslutningen af ​​den seks måneder lange vedligeholdelsesfase, da de blev kontaktet for at returnere deres elektroniske medicinovervågningshætte og Medication Event Monitoring System (MEMS) dagbog.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 218S720

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærd: SystemÆNDRING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner