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救急医療における救急医療における独立した処方

2025年4月4日 更新者:University of Southampton

救急および救急医療における救急救命士の独立した処方に関する混合法調査。

この混合法の観察研究の目的は、救急医療現場における救急救命士独立処方 (PIP) を調査することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 救急医療現場における救急救命士の独立した処方の利点と限界は何ですか?また、それが患者ケアと医療サービスの提供にどのように貢献するのでしょうか?
  2. 救急医療における新たな複雑な介入としての PIP の実施と実施に影響を与える促進要因や障壁は何ですか?

この研究の参加者には、PIP の資格を持つ救急救命士とケーススタディ現場で働くスタッフが含まれます。 参加者の同意を得た上で、各施設の 4 ~ 6 人の救急隊員の処方行為を非参加者が観察し、フィールドノートを通じてこのデータを収集してデータが収集されます。 各症例現場では、半構造化面接中に、管理者、医師、その他の臨床医など、他のさまざまな現場スタッフの意見や見識が面接されます。

各症例現場では、救急隊員による処方薬の範囲と頻度を把握するために、匿名化された処方頻度データも収集されます。 関連する会議(臨床ガバナンス会議や医薬品管理会議など)も監視され、関連する施設文書の文書分析も行われます。

調査の概要

詳細な説明

この調査研究は、救急医療における救急医療独立処方(PIP)を調査するとともに、その実施と提供を促進する要因や障壁を調査することを目的としています。 NHS の救急医療は現在、前例のないレベルの需要に直面しています。 上級レベルの救急救命士は、救急車サービス、救急部門 (ED)、救急医療サービスの両方で自律的な高度なケアを提供することで、直面する課題への対応を支援できます。

2018 年以降、高度な救急救命士は PIP を採用できるようになり、これにより、さまざまな環境で独立して患者ケアを提供する能力が強化されることが期待されています。 しかし、PIP を評価するために行われた先行研究はほとんどありません。 したがって、PIP が患者と NHS サービスに利益をもたらしているかどうか、またその可能性を最大限に高めるために改善が必要かどうかは不明です。 また、規制薬物として知られる特定の医薬品(鎮痛剤や鎮静剤を含む)を処方できないこと、処方の訓練と教育のばらつき、救急車サービスにおける組織の準備状況と PIP へのサポートに関する懸念など、いくつかの潜在的な問題も存在する可能性があります。

ここで詳述する研究は、より大規模な混合手法による博士研究プロジェクトの最後の要素です。 これまでの研究には、2021年から2022年にかけて実施された体系的な文献レビューが含まれており、PIPに関する非常に限られた量の研究の結果と、救急および緊急治療の現場で働く他の医療専門家による独自の処方に関するより多くの研究証拠を統合することに焦点を当てていました。 2022 年 10 月から 2023 年 1 月にかけて、PIP の主要な利害関係者および対象分野の専門家 (n=15) に対して半構造化インタビューも実施され、PIP に関するより高いレベルの見解を探りました。 参加者には、PIP が活用されているさまざまな現場の NHS 上級リーダーやディレクターが含まれていました。 これらには、救急車トラスト、救急部門、救急サービスが含まれます。 参加者には、PIP 教育の実施に携わる高等教育の指導者、英国保健教育および救急救命士大学の全国指導者も含まれていました。

集中混合手法設計の一環として研究上の疑問と目的に答えるために、救急救命士が PIP を利用する 2 つの異なる救急および緊急医療現場でケーススタディ研究が実施されます。 これらには、ED 環境内の救急医療高度臨床実践者 (ACP-EM) と統合緊急ケアサービスの救急救命士が含まれます。

6 ~ 8 か月のデータ収集期間にわたって、さまざまなデータが収集されます。 これらには、各現場で雇用されているすべての処方救急隊員の処方頻度データの形での定量的データ、各現場の救急隊員による処方行為の非参加観察、さまざまな現場スタッフとの半構造化されたケーススタディのインタビュー、文書分析が含まれます。関連文書の作成、および関連する会議やイベントの観察。

非参加者の観察と非公式の反省的な会話:

合計 4 ~ 6 人の処方救急隊員が各ケーススタディサイトで採用され、非参加観察を使用して観察されます。 これは、参加者あたり 4 ~ 6 回の 10 時間シフト中に発生すると予想されます。 観察とフィールドノートは、行われた処方活動に関するデータ収集に焦点を当てます。

これらのシフト中に、適切なタイミングで採用された各救急隊員と非公式の反省的な会話も行われ、観察された処方活動に関する新たな問題について話し合ったり調査したり、これについて質問したりすることになります。 これらの会話は、自然主義的な方法で参加者と研究の目的について話し合い、それに関する意見や認識を得るためにも使用されます。

簡単なフィールド ノート (またはメモ) は、最初は現場で Apple iPad Pro の Microsoft OneNote を使用して作成され、シフト後に拡張されます。一度書き込まれた完全なフィールド ノート データは NVivo 内で保存、管理、分析されます。コンピューターソフトウェア。

処方データと関連する施設文書のレビュー:

各施設の研究スタッフと地元の協力者の協力を得て、研究者は、過去 12 か月間の各施設のすべての処方救急隊員の匿名化された処方頻度データを取得して検討します。 頻度データは SPSS を使用して分析され、記述統計が生成されます。

また、独立した処方方針、処方する救急救命士の職務内容と役割の仕様、社内処方集、現場の救急救命士処方者に対する組織的なガイダンスなど、関連する現場文書もレビューのために要求されます。 すべての関連ドキュメントは NVivo にインポートされ、フィールド ノート データとともにコード化および分類されます。

ケーススタディインタビュー:

また、PIP に関する彼らの見解や認識を探るために、各ケースサイトのさまざまなスタッフに対して、半構造化されたケーススタディのインタビューも行われます。 スコーピング作業と潜在的なサイトとの連携後、6 ~ 8 か月のデータ収集期間中にサイトごとに 10 ~ 15 件のインタビューが実施されることが予想されます。 現場スタッフおよび救急救命士医学・処方特別関心グループの専門アドバイザーとの協力作業が行われ、インタビュー参加者の潜在的な範囲について話し合われました。 したがって、これらには、上級および中級の医師、組織内の独立した処方責任者、臨床管理者、臨床責任者、および看護師や非処方箋救急隊員を含む現場のその他の医療専門家が含まれます。

このエンゲージメント作業は研究設計プロセスの一部として使用されていますが、現場では、採用された処方救急隊員および採用された面接参加者からの推薦を求めることにより、潜在的な参加者を特定するための追加作業が行われます。 採用された処方救急隊員または面接参加者によって特定された潜在的な参加者には、組織の電子メール アドレスを通じて臨床および研究マネージャーなどの地元の協力者から連絡が行われます。 現地サイトの協力者または研究スタッフは、参加者情報シートと同意書を含む紹介メールを送信するよう求められます。 インタビュー参加者が参加を希望する場合は、同意書に署名し、電子メールで研究者に返送するよう求められます。 潜在的な参加者には、地元の協力者から 2 週間間隔で最大 2 通のリマインダー電子メールが送信されます。 参加を辞退したスタッフには、それ以上のリマインドメールは送信されません。

面接は 15 ~ 30 分間続くことが予想され、スタッフが患者ケアに直接従事していない時間帯に実施されます。 これには、休憩中、患者の症例間、または投与時間が含まれる場合があります。 面接は現場で対面で行われるか、スタッフと柔軟に関わるために Microsoft Teams などのビデオ会議を使用して行われます。 これには、その場にいない参加者と話すのに都合の良いときにインタビューできることが含まれます。 書き起こしと分析を容易にするために、インタビューを音声録音する許可が参加者に求められます。 このプロセスが完了すると、録音は削除されます。 対面面接とオンライン面接の両方で、音声録音は iPad Pro でキャプチャされます。 音声データは、デバイスのローカルではなく、安全な大学の OneDrive アカウントに同期および保存されます。 さらに、デバイスは複雑なパスワードと Face ID テクノロジーで保護されています。 研究者のみが、現場でも、使用されていないときや保管されているときでも、自宅の住所でもこのデバイスにアクセスできます。

面接は、研究の質問と目的を中心に構成された面接トピックガイドに従って進められます。 ただし、焦点と内容は参加者の特定の役割に応じて異なる可能性があるため、インタビューは参加者主導で行われます。 たとえば、医師との面接では PIP の医療サポートに重点を置く場合があり、施設管理者との面接では PIP の組織的サポートに重点を置く場合があります。 インタビュー トピック ガイドは、トピック ガイドと、以前に実施された主要な関係者インタビューからのインタビュー データによって情報が提供されています。

会議の観察:

データ収集期間中は、関連する会議を傍聴する機会も求められます。 たとえば、医薬品ガバナンス/管理会議などです。 これらの会議の一部はオンラインで開催されることも予想されます。 これらの会議中のデータ収集のアプローチは、参加者以外の観察の場合と同じで、短いメモやメモを記録し、会議後により詳細なフィールドノートに拡張します。 このプロセスを促進するために、研究者は会議の音声録音を要求します。 許可されている場合は、研究者による正確性チェックと組み合わせて、再度自動転写ソフトウェアの助けを借りて、詳細なフィールドノートが書かれた後、音声記録は削除されます。

データ分析:

観察や処方救急隊員との非公式な会話、観察された会議やケーススタディのインタビュー記録から得た完全なフィールドノートと、現場文書からの関連する抜粋を使用して、すべてのソースからのデータを三角測量し、研究の詳細または「厚い説明」を作成します。設定とその参加者。 フィールドノーツのデータは、研究者とその監督チームによる継続的な評価をサポートし、各ケースでデータが飽和状態に達していることを確認するために使用されます。 必要に応じて、追加の観察シフトは参加者と交渉されます。

これらのソースからのデータは、NVivo コンピュータ ソフトウェア内でコード化および分類され、概念マッピングのプロセスを促進します。概念マッピングのプロセスでは、コード化されたデータの各項目が特定のカテゴリに属する​​かどうか、およびどのように属しているかを調べ、他の分類されたデータとの類似点および相違点に注目します。他のケーススタディ サイトからのデータも含まれます。 この方法でデータをコーディングおよび分類すると、テーマや類型を生成するための帰納的アプローチが容易になります。 NVivo ソフトウェアは、この研究データの保存と管理に使用され、コーディング、分類、コンセプト マッピング、およびデータセット全体にわたるテーマや類型の生成といったデータ分析プロセスを促進します。 すべての研究データは Nvivo に転送される前に匿名化され、参加者には一意の識別子 (参加者番号と役割の基本的な詳細 (救急救命士-1 の処方など)) が割り当てられます。

各施設内のデータの三角測量が行われ、ガイド付き会話のケーススタディインタビュー、非参加者の観察、会議の観察、文書分析、処方記録からのデータが分析および比較され、収束する調査ラインを作成します。 ケーススタディサイトのクロスケース分析も行われ、各ケースのデータが互いに再現または対照するかどうか、またどのように比較されるかを評価します。 ケーススタディのデータ分析は、物語形式とマトリックスの両方を使用して作成されます。これにより、データがカテゴリーの視覚的なマトリックスに配置され、分析とパターン、洞察、概念の特定が容易になります。

収束混合手法設計の一部として、頻度統計を規定する形式の定量的ケーススタディデータとフィールドノートからの定性データが、ナラティブ分析、共同表示、およびマトリックスの使用を通じて統合され、ケーススタディデータの統合が促進されます。重要なナラティブレビューと主要な関係者インタビューの以前の調査作業パッケージを使用します。 NVivo ソフトウェアは、研究中のすべての研究データを保存および管理し、データ分析プロセスを促進するために使用されます。

臨床博士研究員であるアダム・ベッドソン (NIHR302127) は、この研究プロジェクトのためにイギリス健康教育 (HEE) / 国立衛生研究所 (NIHR) から資金提供を受けています。 関連する出版物や成果物で表明されている見解は著者の見解であり、必ずしも NIHR、NHS、または英国保健社会福祉省の見解ではありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO17 1BJ
        • The University of Southampton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 救急部門や救急サービスで働く救急隊員は、独立した処方の資格を持ち、それを実践で活用しています。
  2. ケーススタディの現場で雇用され、緊急時および緊急治療における救急救命士の処方に関する経験と洞察力を持つ現場スタッフ。 これらには、上級および中級の医師、組織内の独立した処方責任者、臨床管理者、臨床責任者、および看護師や非処方箋救急隊員を含む現場のその他の医療専門家が含まれることが予想されます。

説明

救急救命士の処方者の参加基準:

  • 登録救急救命士
  • 承認された知財コースを修了し、医療専門職評議会の PIP として注釈が付けられている
  • トラストを雇用し、緊急および緊急治療の実践で PIP を使用する独立した処方者として登録されています。
  • 救急および緊急治療のプレゼンテーションの評価に焦点を当てた役割で働いています。 これには、未分類の軽度および重度の病気や怪我、時間外の緊急緩和ケアのケース、医療上の緊急事態が含まれます。

救急救命士の処方参加者の除外基準:

  • IPの資格や登録を持たない救急隊員(現在訓練を受けている救急隊員を含む)
  • 救急隊員は PIP の資格を持っているが、実際には独立して処方を行っていない
  • 救急医療や救急医療とは関係のない役割で働く救急救命士を処方する。 これには、病院前の救命救急救命士の役割と、救急部門以外の二次医療の分野で働く人々が含まれます。 これには、集中治療、救命救急治療、冠状動脈治療、外来治療、または急性期医療入院ユニットが含まれます。
  • 二重の資格を持ち、別の職業(看護師など)と二重に登録されている救急救命士。これは、代替の専門職登録によって許可される処方権限の潜在的な違いにより、データ収集に影響を与える可能性があるためです。

ケーススタディインタビュー参加者の対象基準:

- 参加者はケーススタディ組織の従業員であり、ケーススタディサイト内で PIP に関連した経験を持っている必要があります。 必要に応じて、関心を表明している潜在的な参加者との非公式なディスカッションを使用して、参加者の適格性と研究の目的と目的の理解を確認します。

ケーススタディインタビュー参加者の除外基準:

- 特定の除外基準は設定されませんが、募集中に参加者には研究に関する書面による情報が提供され、参加者が研究テーマと目的を確実に理解し、参加を通じてこれらに関連するデータを提供できると感じられるようにします。インタビューで。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方薬の範囲と頻度
時間枠:6~8ヶ月
さまざまな EUC 設定で救急救命士の処方者が使用する処方薬の範囲と頻度のデモンストレーション。これには、PIP が患者ケアに貢献するために使用されているかどうか、またどのように使用されているか、PIP に制限があるかどうかを強調するケース間の比較が含まれます。さまざまな救急および救急医療の現場。
6~8ヶ月
PIP の利点と制限を理解する
時間枠:6~8ヶ月
これらのさまざまな EUC 環境における PIP の利点と限界について明確な理解を深め、これに影響を与える促進要因や障壁を調査しながら、患者ケアや医療サービスの提供への貢献も含めます。
6~8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Susan Latter, PhD、The University of Southampton

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月17日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月24日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS Number: 310457

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

該当なし - 参加者のデータは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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