- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06107244
Prescrição independente de paramédico em atendimento de emergência e urgência
Uma investigação de métodos mistos de prescrição independente de paramédicos em atendimento de emergência e urgência.
O objetivo deste estudo observacional de métodos mistos é investigar a prescrição independente de paramédicos (PIP) em ambientes de saúde de emergência e urgência.
As principais questões que pretende responder são:
- Quais são os benefícios e limitações da prescrição independente de paramédicos em ambientes de atendimento de emergência e urgência e como isso contribui para o atendimento ao paciente e a prestação de serviços de saúde?
- Que facilitadores e barreiras existem que influenciam a implementação e prestação da PIP como uma intervenção nova e complexa nos cuidados de emergência e urgência?
Os participantes do estudo incluirão paramédicos qualificados em PIP e funcionários que trabalham nos locais de estudo de caso. Com o consentimento do participante, os dados serão coletados por meio de observação não participante da prática de prescrição de 4 a 6 paramédicos em cada local, capturando esses dados por meio de notas de campo. As opiniões e percepções de uma série de outros funcionários do local, como gerentes, médicos e outros médicos, serão entrevistados em cada local de caso, durante entrevistas semiestruturadas.
Em cada local de caso, dados anonimizados de frequência de prescrição também serão coletados para compreender a faixa e as frequências dos medicamentos prescritos pelos paramédicos. Serão também observadas reuniões relevantes (tais como reuniões de governação clínica e de gestão de medicamentos), e também será realizada análise documental de documentos relevantes do local.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa tem como objetivo investigar a prescrição independente de paramédicos (PIP) em cuidados de saúde de emergência e urgentes, ao mesmo tempo que explora quaisquer facilitadores ou barreiras à sua implementação e entrega. Os cuidados de emergência e urgência do NHS enfrentam atualmente um nível de procura sem precedentes. Os paramédicos de nível avançado são capazes de ajudar a enfrentar os desafios enfrentados, prestando cuidados autónomos de alto nível tanto nos serviços de ambulância, nos serviços de urgência (DE) como nos serviços de cuidados de urgência.
Desde 2018, os paramédicos avançados têm conseguido adotar a PIP e prevê-se que isto irá melhorar a sua capacidade de prestar cuidados de forma independente aos pacientes numa variedade de ambientes. No entanto, muito pouca investigação anterior foi realizada para avaliar a PIP. Portanto, não é claro se e como a PIP está a beneficiar os pacientes e os serviços do NHS, ou se são necessárias quaisquer melhorias para maximizar o seu potencial. Também podem existir vários problemas potenciais, que incluem a incapacidade de prescrever certos medicamentos conhecidos como medicamentos controlados (que incluem analgésicos e sedativos), variação na formação e educação da prescrição, juntamente com preocupações sobre a prontidão organizacional e o apoio à PIP nos serviços de ambulância.
A pesquisa detalhada aqui é o elemento final de um projeto maior de pesquisa de doutorado com métodos mistos. Trabalhos anteriores incluíram uma revisão sistemática da literatura realizada em 2021-2022, que se concentrou na síntese das conclusões da quantidade muito limitada de investigação sobre PIP e do maior conjunto de evidências de investigação sobre prescrição independente por outros profissionais de saúde que trabalham em ambientes de cuidados de emergência e urgência. Também foram realizadas entrevistas semiestruturadas com os principais intervenientes e especialistas do PIP (n=15) entre Outubro de 2022 e Janeiro de 2023, para explorar as suas opiniões de nível superior sobre o PIP. Os participantes incluíram líderes e diretores seniores do NHS de vários locais onde o PIP é utilizado. Estes incluem fundos de ambulâncias, departamentos de emergência e serviços de atendimento de urgência. Os participantes também incluíram líderes do ensino superior envolvidos na prestação de educação PIP e líderes nacionais da Health Education England e do College of Paramedics.
A fim de responder à questão e aos objetivos da pesquisa como parte de um projeto convergente de métodos mistos, a pesquisa de estudo de caso será agora conduzida em dois ambientes diferentes de atendimento de emergência e urgência, onde os paramédicos utilizam PIP. Estes incluirão paramédicos clínicos avançados em medicina de emergência (ACP-EM) em um ambiente de pronto-socorro e paramédicos em um serviço integrado de atendimento de urgência.
Durante o período de coleta de dados de 6 a 8 meses, uma série de dados será coletada. Estes incluirão dados quantitativos na forma de dados de frequência de prescrição para todos os paramédicos prescritores empregados em cada local, observação não participante da prática de prescrição por paramédicos em cada local, entrevistas de estudo de caso semiestruturadas com uma variedade de funcionários do local, análise documental de documentos relevantes e observação de reuniões ou eventos relevantes.
Observação Não Participante e Conversas Reflexivas Informais:
Um total de 4-6 paramédicos prescritores serão recrutados em cada local de estudo de caso e observados por meio de observação não participante. Prevê-se que isso ocorra durante 4 a 6 turnos de 10 horas por participante. As observações e notas de campo centrar-se-ão na recolha de dados relativos a qualquer actividade de prescrição realizada.
Durante estes turnos, também serão realizadas conversas reflexivas informais com cada paramédico recrutado em momentos apropriados, para discutir e investigar questões emergentes em torno da atividade de prescrição observada, ou para fazer perguntas sobre esta. Estas conversas também serão utilizadas para discutir os objectivos da investigação com os participantes de uma forma naturalista e obter os seus pontos de vista e percepções em torno deles.
Breves notas de campo (ou anotações) serão feitas inicialmente enquanto estiver em campo, usando o Microsoft OneNote em um Apple iPad Pro, e serão então expandidas após o turno. oUma vez escritas, os dados completos das notas de campo serão armazenados, gerenciados e analisados dentro do NVivo software de computador.
Revisão dos dados de prescrição e documentação relevante do local:
Com a assistência da equipe de pesquisa e colaboradores locais em cada local, o pesquisador obterá e revisará dados anonimizados de frequência de prescrição para todos os paramédicos prescritores em cada local nos 12 meses anteriores. Os dados de frequência serão analisados utilizando SPSS para gerar estatísticas descritivas.
A documentação relevante do local também será solicitada para revisão, como políticas de prescrição independentes, prescrições de descrições de cargos e especificações de funções para paramédicos, formulários internos de prescrição e orientações organizacionais para prescritores de paramédicos no local. Todos os documentos relevantes serão importados para o NVivo e serão codificados e categorizados junto com os dados da nota de campo.
Entrevistas de estudo de caso:
Também serão realizadas entrevistas semiestruturadas de estudo de caso com vários funcionários em cada local de caso, para explorar os seus pontos de vista e percepções em relação à PIP. Após o trabalho de delimitação do âmbito e o envolvimento com locais potenciais, prevê-se que sejam realizadas entre 10 a 15 entrevistas por local durante o período de recolha de dados de 6 a 8 meses. Foi realizado um trabalho de envolvimento com a equipe local e consultores especializados do Grupo de Interesse Especial de Prescrição e Medicamentos da Faculdade de Paramédicos para discutir a gama potencial de participantes nas entrevistas. Estes incluirão, portanto, médicos seniores e juniores, líderes de prescrição independentes dentro da organização, gestores clínicos, diretores clínicos e outros profissionais de saúde no local, incluindo enfermeiros e paramédicos não prescritores.
Embora este trabalho de envolvimento tenha sido utilizado como parte do processo de concepção da investigação, será realizado trabalho adicional no terreno para identificar potenciais participantes, procurando recomendações dos paramédicos prescritores recrutados e de quaisquer participantes recrutados para entrevistas. Quaisquer participantes potenciais identificados pelos paramédicos prescritores recrutados ou participantes da entrevista serão contatados por colaboradores locais, como gerentes clínicos e de pesquisa, por meio de seu endereço de e-mail organizacional. Os colaboradores locais do site ou a equipe de pesquisa serão solicitados a enviar um e-mail introdutório a eles, que conterá uma folha de informações do participante e um formulário de consentimento. Os potenciais participantes da entrevista serão solicitados a assinar e devolver o termo de consentimento ao pesquisador por e-mail, caso desejem participar. Até dois e-mails de lembrete serão enviados aos potenciais participantes por colaboradores locais, em intervalos de duas semanas. Qualquer funcionário que se recusar a participar não receberá mais e-mails de lembrete.
Prevê-se que as entrevistas durarão de 15 a 30 minutos e serão realizadas quando a equipe não estiver diretamente envolvida no atendimento ao paciente. Isto pode incluir durante os intervalos de descanso, entre casos de pacientes ou durante o período de administração. As entrevistas serão realizadas pessoalmente no local ou por meio de videoconferência, como o Microsoft Teams, para interagir com a equipe de maneira flexível. Isto incluirá a possibilidade de entrevistar participantes que não estejam no local quando for conveniente falar com eles. Será solicitada autorização dos participantes para gravação em áudio das entrevistas, para facilitar a transcrição e análise. As gravações serão excluídas assim que esse processo for concluído. Tanto para entrevistas presenciais quanto online, as gravações de áudio serão capturadas em um iPad Pro. Os dados de áudio serão sincronizados e armazenados em uma conta universitária segura do OneDrive e não localmente no dispositivo. Além disso, o dispositivo é protegido por uma senha complexa e tecnologia Face ID. Somente o pesquisador terá acesso a este dispositivo, tanto em campo como quando não estiver em uso e armazenado e seu endereço residencial.
As entrevistas serão guiadas por um guia de tópicos de entrevista, enquadrado na questão e nos objetivos da pesquisa. No entanto, a entrevista será conduzida pelos participantes, dado que o foco e o conteúdo provavelmente variarão, dependendo da função específica dos participantes. Por exemplo, as entrevistas com médicos podem centrar-se mais no apoio médico à PIP, enquanto as entrevistas com gestores de locais podem centrar-se no apoio organizacional à PIP. O guia de tópicos da entrevista foi baseado no guia de tópicos e nos dados das entrevistas das principais partes interessadas realizadas anteriormente.
Observações da reunião:
Também serão procuradas oportunidades para observar reuniões relevantes durante o período de recolha de dados. Por exemplo, reuniões de governação/gestão de medicamentos. Prevê-se também que algumas destas reuniões possam ser realizadas online. A abordagem à recolha de dados durante estas reuniões será a mesma que para as observações não participantes, registando breves notas ou anotações que serão expandidas através de notas de campo mais detalhadas após a reunião. Para facilitar esse processo, o pesquisador solicitará a gravação em áudio do encontro. Se permitido, as gravações de áudio serão excluídas assim que as notas de campo detalhadas forem escritas, novamente com o auxílio de um software de transcrição automática, combinado com verificações de precisão pelo pesquisador.
Análise de dados:
As notas de campo completas de observações e conversas informais com paramédicos prescritores, reuniões observadas e transcrições de entrevistas de estudos de caso, juntamente com extratos relevantes de documentos do local, serão usadas para triangular dados de todas as fontes e para produzir uma "descrição detalhada" da pesquisa. cenário e seus participantes. Os dados das notas de campo serão utilizados para apoiar a avaliação contínua pelo investigador e pela sua equipa de supervisão, para garantir que a saturação dos dados foi alcançada em cada caso. Se necessário, turnos adicionais de observação serão negociados com os participantes,
Os dados dessas fontes serão codificados e categorizados no software de computador NVivo, para facilitar um processo de mapeamento conceitual, que examinará se e como cada item de dados codificados pertence a uma categoria específica, observando suas semelhanças e diferenças com outros dados categorizados, incluindo dados de outros locais de estudo de caso. A codificação e categorização dos dados desta forma facilitará uma abordagem indutiva para a geração de temas ou tipologias. O software NVivo será usado para armazenar e gerenciar esses dados de pesquisa e facilitará o processo de análise de dados de codificação, categorização, mapeamento de conceitos e geração de temas ou tipologias em todo o conjunto de dados. Todos os dados da pesquisa serão anonimizados antes de serem transferidos para o Nvivo e os participantes receberão um identificador exclusivo (número do participante e detalhes básicos de sua função, por exemplo, prescrição do paramédico-1).
Será realizada a triangulação de dados dentro de cada local, por meio da qual os dados das conversas guiadas, entrevistas de estudo de caso, observação não participante, observações de reuniões, análise documental e registros de prescrição são analisados e comparados para desenvolver linhas convergentes de investigação. Também será realizada uma análise cruzada de casos de locais de estudo de caso, para avaliar se e como os dados de cada caso se replicam ou contrastam entre si. A análise dos dados do estudo de caso será produzida utilizando uma forma narrativa e matrizes - em que os dados são colocados numa matriz visual de categorias para facilitar a análise e a identificação de padrões, insights ou conceitos.
Como parte de um projeto de métodos mistos convergentes, os dados quantitativos do estudo de caso, na forma de prescrição de estatísticas de frequência e os dados qualitativos das notas de campo, serão integrados por meio de análise narrativa, exibições conjuntas e uso de matrizes, para facilitar a integração dos dados do estudo de caso. com os pacotes de trabalho de investigação anteriores de uma revisão narrativa crítica e entrevistas com as principais partes interessadas. O software NVivo será usado para armazenar e gerenciar todos os dados da pesquisa durante o estudo e para facilitar o processo de análise de dados.
Adam Bedson, Clinical Doctoral Research Fellow, (NIHR302127) é financiado pela Health Education England (HEE)/National Institute for Health Research (NIHR) para este projeto de pesquisa. As opiniões expressas em quaisquer publicações/resultados relacionados são de responsabilidade dos autores e não necessariamente do NIHR, do NHS ou do Departamento de Saúde e Assistência Social do Reino Unido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO17 1BJ
- The University of Southampton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Paramédicos que trabalham em departamentos de emergência e serviços de atendimento de urgência, qualificados em prescrição independente e uso disso em sua prática.
- Funcionários locais empregados nos locais de estudo de caso que tenham experiência e conhecimento sobre prescrição de paramédicos em atendimento de emergência e urgência. Prevê-se que estes incluam médicos seniores e juniores, líderes de prescrição independentes dentro da organização, gestores clínicos, diretores clínicos e outros profissionais de saúde no local, incluindo enfermeiros e paramédicos não prescritores.
Descrição
Critérios de inclusão para participantes prescritores paramédicos:
- Paramédico Registrado
- Conclusão de um curso de IP aprovado e anotado como PIP no Conselho de Profissões de Saúde
- Registrado como prescritor independente, empregando Trust e usando PIP na prática de atendimento de emergência e urgência.
- Trabalhar em uma função focada na avaliação de apresentações de atendimento de emergência e urgência. Isto inclui doenças e lesões leves e graves indiferenciadas, casos urgentes de cuidados paliativos durante períodos fora do expediente e emergências médicas.
Critérios de exclusão para participantes com prescrição de paramédicos:
- Paramédicos que não estão qualificados ou registrados no IP, incluindo aqueles que estão atualmente em treinamento
- Paramédicos qualificados em PIP, mas na prática não prescrevendo de forma independente
- Prescrever paramédicos que trabalham em funções não associadas a cuidados de emergência e urgência. Isso inclui funções de paramédico de cuidados intensivos pré-hospitalares e aqueles que trabalham em áreas de cuidados secundários fora do departamento de emergência. Isto inclui cuidados intensivos, cuidados intensivos, cuidados coronários, cuidados ambulatórios ou unidades de internamento médico agudo.
- Paramédicos com qualificação dupla e registro duplo como outra profissão, por exemplo, enfermeiro - pois isso pode influenciar a coleta de dados devido às possíveis diferenças na autoridade prescritiva permitida pelo registro profissional alternativo.
Critérios de inclusão para participantes da entrevista de estudo de caso:
- Os participantes devem ser funcionários da organização do estudo de caso e ter experiência relevante de PIP no local do estudo de caso. Se necessário, serão utilizadas discussões informais com potenciais participantes que manifestem interesse para confirmar a sua elegibilidade e compreensão dos objetivos e metas da investigação.
Critérios de exclusão para participantes da entrevista de estudo de caso:
- Não serão definidos critérios de exclusão específicos, no entanto, durante o recrutamento, os participantes receberão informações escritas sobre o estudo, para garantir que compreendem o tema e os objetivos da investigação, garantindo ao mesmo tempo que sentem que são capazes de fornecer dados relevantes para estes através da sua participação. em uma entrevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Faixa e frequência dos medicamentos prescritos
Prazo: 6-8 meses
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Demonstração da variedade e frequência de medicamentos prescritos usados por prescritores paramédicos em diferentes ambientes de EUC, incluindo comparação entre casos para destacar se e como a PIP está sendo usada para contribuir para o atendimento ao paciente, se há alguma limitação à PIP, juntamente com quaisquer diferenças entre os diferentes ambientes de atendimento de emergência e urgência.
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6-8 meses
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Compreender os benefícios e limitações do PIP
Prazo: 6-8 meses
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O desenvolvimento de uma compreensão clara de quaisquer benefícios e limitações da PIP nestes diferentes contextos de EUC, incluindo qualquer contribuição para os cuidados aos pacientes e a prestação de serviços de saúde, ao mesmo tempo que investiga quaisquer facilitadores ou barreiras que influenciam isto.
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6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Susan Latter, PhD, The University of Southampton
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS Number: 310457
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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