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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06107244
응급 및 긴급 치료 시 구급대원 독립적 처방
응급 및 긴급 진료 시 구급대원의 독립적 처방에 대한 혼합 방법 조사.
이 혼합 방법 관찰 연구의 목표는 응급 및 긴급 의료 환경에서 PIP(Paramedic Independent Prescribing)를 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 응급 및 긴급 진료 환경에서 독립 구급대원 처방의 이점과 한계는 무엇이며, 환자 진료 및 의료 서비스 제공에 어떻게 기여합니까?
- 응급 및 긴급 치료 내에서 새롭고 복잡한 개입으로서 PIP의 구현 및 전달에 영향을 미치는 촉진제와 장벽은 무엇입니까?
연구 참가자에는 PIP 자격을 갖춘 구급대원과 사례 연구 현장에서 근무하는 직원이 포함됩니다. 참가자의 동의를 얻은 경우 각 현장에서 4~6명의 구급대원의 처방 관행을 비참가자 관찰을 통해 수집하고 현장 노트를 통해 이 데이터를 캡처합니다. 관리자, 의사 및 기타 임상의와 같은 다양한 현장 직원의 견해와 통찰력은 반 구조화 인터뷰 중에 각 사례 현장에서 인터뷰됩니다.
각 사례 현장에서 익명의 처방 빈도 데이터도 수집되어 구급대원이 처방한 약물의 범위와 빈도를 이해합니다. 관련 회의(예: 임상 거버넌스 및 의약품 관리 회의)도 참관하고 관련 현장 문서에 대한 문서 분석도 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목표는 응급 및 긴급 의료 분야에서 독립 구급대원 처방(PIP)을 조사하는 동시에 PIP의 구현 및 전달에 대한 촉진제나 장벽을 조사하는 것입니다. NHS 응급 및 긴급 진료는 현재 전례 없는 수준의 수요에 직면해 있습니다. 고급 구급대원은 구급차 서비스, 응급실(ED) 및 긴급 진료 서비스 모두에서 자율적이고 높은 수준의 진료를 제공함으로써 직면한 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
2018년부터 고급 구급대원들이 PIP를 채택할 수 있게 되었으며 이를 통해 다양한 환경에서 환자 치료를 독립적으로 제공할 수 있는 능력이 향상될 것으로 예상됩니다. 그러나 PIP를 평가하기 위한 이전 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 따라서 PIP가 환자와 NHS 서비스에 어떤 혜택을 주는지, 또는 PIP의 잠재력을 극대화하기 위해 개선이 필요한지 여부는 불분명합니다. 통제 약물(진통제 및 진정제 포함)로 알려진 특정 의약품을 처방할 수 없음, 처방 훈련 및 교육의 변화, 구급차 서비스의 PIP에 대한 조직 준비 및 지원에 대한 우려 등 여러 가지 잠재적인 문제도 존재할 수 있습니다.
여기에 자세히 설명된 연구는 대규모 혼합 방법 박사 연구 프로젝트의 마지막 요소입니다. 이전 작업에는 2021~2022년에 실시된 체계적 문헌 검토가 포함되었으며, 이는 PIP에 대한 매우 제한된 양의 연구 결과와 응급 및 긴급 치료 환경에서 일하는 다른 의료 전문가의 독립적 처방에 대한 대규모 연구 증거를 종합하는 데 중점을 두었습니다. PIP에 대한 더 높은 수준의 견해를 탐색하기 위해 2022년 10월부터 2023년 1월까지 PIP 주요 이해관계자 및 주제 전문가(n=15)를 대상으로 반구조화된 인터뷰도 실시했습니다. 참가자에는 PIP가 활용되는 다양한 환경의 NHS 고위 지도자와 이사가 포함되었습니다. 여기에는 구급차 신탁, 응급실, 긴급 진료 서비스가 포함됩니다. 참가자에는 PIP 교육 제공과 관련된 고등 교육 지도자, 영국 보건 교육 및 구급대 대학의 국가 지도자도 포함되었습니다.
융합 혼합 방법 설계의 일부로 연구 질문과 목적에 답하기 위해 사례 연구 연구는 이제 구급대원이 PIP를 활용하는 두 가지 응급 및 긴급 치료 환경에서 수행됩니다. 여기에는 응급실 내 응급의학 전문 구급대원(ACP-EM)과 통합 긴급 진료 서비스의 구급대원이 포함됩니다.
6~8개월의 데이터 수집 기간 동안 다양한 데이터가 수집됩니다. 여기에는 각 현장에 고용된 모든 처방 구급대원에 대한 처방 빈도 데이터 형태의 정량적 데이터, 각 현장의 구급대원의 처방 관행에 대한 비참가 관찰, 다양한 현장 직원과의 반구조화된 사례 연구 인터뷰, 문서 분석이 포함됩니다. 관련 문서를 검토하고 관련 회의나 행사를 참관합니다.
비참가자 관찰 및 비공식 성찰 대화:
각 사례 연구 현장에서 총 4~6명의 처방 구급대원을 모집하고 비참가 관찰을 통해 관찰합니다. 이는 참가자당 4~6회 10시간 교대로 진행될 것으로 예상됩니다. 관찰 및 현장 노트는 수행된 처방 활동에 관한 데이터 수집에 중점을 둘 것입니다.
이러한 교대근무 동안 관찰된 처방 활동과 관련된 새로운 문제를 논의 및 조사하거나 이에 대해 질문하기 위해 채용된 각 구급대원과 적절한 시간에 비공식적인 성찰 대화가 열릴 것입니다. 이러한 대화는 또한 참가자들과 연구 목표를 자연스러운 방식으로 논의하고 이에 대한 견해와 인식을 얻는 데에도 사용됩니다.
간략한 현장 노트(또는 메모)는 처음에는 현장에서 Apple iPad Pro의 Microsoft OneNote를 사용하여 작성되고 교대 후에는 확장됩니다. 일단 작성된 전체 현장 노트 데이터는 NVivo 내에서 저장, 관리 및 분석됩니다. 컴퓨터 소프트웨어.
처방 데이터 및 관련 현장 문서 검토:
연구원은 각 현장의 연구원 및 현지 협력자의 도움을 받아 지난 12개월 동안 각 현장에서 모든 처방 구급대원에 대한 익명 처방 빈도 데이터를 획득하고 검토합니다. 빈도 데이터는 SPSS를 사용하여 분석되어 기술 통계를 생성합니다.
독립적인 처방 정책, 구급대원 업무 설명 및 역할 사양 처방, 내부 처방 처방집, 현장의 구급대원 처방자를 위한 조직적 지침 등 관련 현장 문서도 검토를 위해 요청됩니다. 모든 관련 문서를 NVivo로 가져오고 필드 노트 데이터와 함께 코딩 및 분류됩니다.
사례 연구 인터뷰:
반구조화된 사례 연구 인터뷰도 각 사례 현장의 다양한 직원과 함께 수행되어 PIP에 대한 그들의 견해와 인식을 탐구합니다. 범위 지정 작업과 잠재적 현장 참여에 이어 6~8개월의 데이터 수집 기간 동안 현장당 10~15회의 인터뷰가 실시될 것으로 예상됩니다. 인터뷰 참가자의 잠재적인 범위를 논의하기 위해 현장 직원 및 구급대 의학 대학 및 처방 특별 관심 그룹의 전문 자문가와의 참여 작업이 수행되었습니다. 따라서 여기에는 상급 및 하급 의사, 조직 내 독립적인 처방 책임자, 임상 관리자, 임상 디렉터 및 간호사와 비처방 구급대원을 포함한 현장의 기타 의료 전문가가 포함됩니다.
이 참여 작업은 연구 설계 프로세스의 일부로 사용되었지만 현장에서 모집된 처방 구급대원 및 모집된 인터뷰 참가자로부터 추천을 구하여 잠재적 참가자를 식별하는 추가 작업이 수행될 것입니다. 모집된 처방 구급대원 또는 인터뷰 참가자가 식별한 모든 잠재적 참가자는 조직 이메일 주소를 통해 임상 및 연구 관리자와 같은 현지 협력자로부터 연락을 받게 됩니다. 현지 현장 협력자 또는 연구 직원은 참가자 정보 시트와 동의서가 포함된 소개 이메일을 보내도록 요청받을 것입니다. 잠재적인 인터뷰 참가자는 참여를 원하는 경우 동의서에 서명한 후 이메일을 통해 연구자에게 반환해야 합니다. 현지 협력자는 2주 간격으로 잠재적인 참가자에게 최대 2개의 알림 이메일을 보냅니다. 참여를 거부하는 직원에게는 더 이상 알림 이메일이 발송되지 않습니다.
인터뷰는 15~30분 정도 소요될 것으로 예상되며 직원이 환자 치료에 직접 참여하지 않는 시간에 실시됩니다. 여기에는 휴식 시간, 환자 케이스 사이 또는 투여 시간 동안이 포함될 수 있습니다. 인터뷰는 직원과 유연하게 소통하기 위해 현장에서 직접 대면하거나 Microsoft Teams와 같은 화상 회의를 사용하여 진행됩니다. 여기에는 현장에 없는 참가자와 대화하기 편리한 시간에 인터뷰할 수 있는 기능도 포함됩니다. 녹음 및 분석을 용이하게 하기 위해 인터뷰를 녹음하는 데 참가자의 허가가 필요합니다. 이 프로세스가 완료되면 녹음은 삭제됩니다. 대면 인터뷰와 온라인 인터뷰 모두 오디오 녹음이 iPad Pro에 녹음됩니다. 오디오 데이터는 장치에 로컬이 아닌 안전한 대학 OneDrive 계정에 동기화되고 저장됩니다. 또한 복잡한 비밀번호와 Face ID 기술로 장치를 보호합니다. 현장에서나 사용하지 않을 때나 집 주소에 보관할 때나 연구원만이 이 장치에 접근할 수 있습니다.
인터뷰는 연구 질문과 목표를 중심으로 구성된 인터뷰 주제 가이드에 따라 진행됩니다. 그러나 인터뷰는 참가자 주도로 진행되며 참가자의 특정 역할에 따라 초점과 내용이 달라질 수 있습니다. 예를 들어, 의사와의 인터뷰는 PIP에 대한 의료 지원에 더 중점을 둘 수 있는 반면 현장 관리자와의 인터뷰는 PIP에 대한 조직적 지원에 중점을 둘 수 있습니다. 인터뷰 주제 가이드는 앞서 진행된 주요 이해관계자 인터뷰의 주제 가이드와 인터뷰 자료를 참고하여 작성되었습니다.
회의 참관:
데이터 수집 기간 동안 관련 회의를 참관할 기회도 모색됩니다. 예를 들어 의약품 거버넌스/관리 회의 등이 있습니다. 또한 이러한 회의 중 일부는 온라인으로 열릴 수도 있을 것으로 예상됩니다. 이러한 회의 중 데이터 수집에 대한 접근 방식은 비참가 관찰의 경우와 동일하며 회의 후 보다 자세한 현장 메모를 통해 확장될 간단한 메모 또는 메모를 기록합니다. 이 과정을 원활하게 하기 위해 연구자는 회의 내용을 오디오 녹음하도록 요청할 것입니다. 그렇게 하는 것이 허용되는 경우, 자동 전사 소프트웨어의 도움과 연구자의 정확성 검사를 통해 자세한 현장 메모가 작성되면 오디오 녹음이 삭제됩니다.
데이터 분석:
처방 구급대원의 관찰 및 비공식 대화, 관찰된 회의 및 사례 연구 인터뷰 기록에서 얻은 전체 현장 기록과 현장 문서의 관련 발췌문을 사용하여 모든 소스의 데이터를 삼각 측량하고 연구에 대한 상세하거나 "두꺼운 설명"을 생성합니다. 설정과 그 참가자. 현장 노트 데이터는 연구원과 감독팀의 지속적인 평가를 지원하고 각 사례에서 데이터 포화가 달성되었는지 확인하는 데 사용됩니다. 필요한 경우 추가 관찰 교대가 참가자와 협상됩니다.
이러한 소스의 데이터는 NVivo 컴퓨터 소프트웨어 내에서 코딩 및 분류되어 개념 매핑 프로세스를 촉진합니다. 이 과정에서는 코딩된 데이터의 각 항목이 특정 범주에 속하는지 여부와 방법을 조사하고 분류된 다른 데이터와의 유사점과 차이점을 지적합니다. 다른 사례 연구 사이트의 데이터를 포함합니다. 이러한 방식으로 데이터를 코딩하고 분류하면 테마나 유형을 생성하는 귀납적 접근 방식이 쉬워집니다. NVivo 소프트웨어는 이러한 연구 데이터를 저장 및 관리하는 데 사용되며 코딩, 분류, 개념 매핑, 데이터 세트 전체의 테마 또는 유형 생성 등의 데이터 분석 프로세스를 촉진합니다. 모든 연구 데이터는 Nvivo로 전송되기 전에 익명화되며 참가자에게는 고유 식별자(참가자 번호 및 역할에 대한 기본 세부 정보(예: 구급대원-1 처방))가 할당됩니다.
각 현장 내 데이터의 삼각 측량이 수행되어 안내된 대화 사례 연구 인터뷰, 비참가 관찰, 회의 관찰, 문서 분석 및 처방 기록의 데이터를 분석하고 비교하여 수렴되는 문의 라인을 개발합니다. 각 사례의 데이터가 서로 복제되거나 대조되는지 여부와 방법을 평가하기 위해 사례 연구 사이트에 대한 교차 사례 분석도 수행됩니다. 사례 연구 데이터 분석은 내러티브 형식과 매트릭스를 모두 사용하여 생성됩니다. 즉, 분석과 패턴, 통찰력 또는 개념 식별을 용이하게 하기 위해 데이터가 카테고리의 시각적 매트릭스에 배치됩니다.
융합 혼합 방법 설계의 일환으로, 빈도 통계를 규정하는 형태의 정량적 사례 연구 데이터와 현장 노트의 정성적 데이터는 내러티브 분석, 공동 표시 및 행렬 사용을 통해 통합되어 사례 연구 데이터의 통합을 용이하게 합니다. 비판적 내러티브 검토 및 주요 이해관계자 인터뷰의 이전 연구 작업 패키지를 사용합니다. NVivo 소프트웨어는 연구 중에 모든 연구 데이터를 저장 및 관리하고 데이터 분석 프로세스를 촉진하는 데 사용됩니다.
임상 박사 연구원인 Adam Bedson(NIHR302127)은 이 연구 프로젝트를 위해 영국 보건 교육(HEE)/국립 보건 연구 연구소(NIHR)의 자금을 지원받습니다. 관련 간행물/결과물에 표현된 견해는 저자의 견해이며 반드시 NIHR, NHS 또는 영국 보건사회복지부의 견해는 아닙니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO17 1BJ
- The University of Southampton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 응급실 및 긴급 진료 서비스에서 근무하며 독립적으로 처방하고 실무에 사용할 수 있는 자격을 갖춘 구급대원.
- 사례 연구 현장에 고용된 현장 직원은 응급 및 긴급 진료 시 구급대원 처방에 대한 경험과 통찰력을 가지고 있습니다. 여기에는 상급 및 하급 의사, 조직 내 독립적인 처방 책임자, 임상 관리자, 임상 디렉터 및 간호사와 비처방 구급대원을 포함한 현장의 기타 의료 전문가가 포함될 것으로 예상됩니다.
설명
구급대원 처방자 참가자의 포함 기준:
- 등록된 구급대원
- 승인된 IP 과정을 이수하고 의료 전문직 협의회에서 PIP로 주석을 달았습니다.
- 응급 및 긴급 진료에 Trust를 사용하고 PIP를 사용하는 독립 처방자로 등록되었습니다.
- 응급 및 긴급 진료 프레젠테이션 평가에 초점을 맞춘 역할을 담당합니다. 여기에는 미분화된 경미한 질병 및 부상, 근무 시간 외 긴급 완화 치료 사례 및 의료 응급 상황이 포함됩니다.
구급대원 처방 참가자에 대한 제외 기준:
- 현재 훈련을 받고 있는 사람을 포함하여 IP에 자격이 없거나 등록되지 않은 구급대원
- PIP 자격을 갖춘 구급대원이 실제로는 독립적으로 처방하지 않음
- 응급 및 긴급 치료와 관련되지 않은 역할을 수행하는 구급대원을 처방합니다. 여기에는 병원 전 중환자 치료 구급대원 역할과 응급실 외부의 2차 진료 영역에서 일하는 사람들이 포함됩니다. 여기에는 집중 치료, 중환자 치료, 관상 동맥 치료, 외래 치료 또는 급성 입원실이 포함됩니다.
- 이중 자격을 갖추고 다른 직업(예: 간호사)으로 이중 등록된 구급대원 - 이는 대체 전문 등록에서 허용되는 규정 권한의 잠재적 차이로 인해 데이터 수집에 영향을 미칠 수 있습니다.
사례 연구 인터뷰 참가자의 포함 기준:
- 참가자는 사례 연구 기관의 직원이어야 하며 사례 연구 현장 내에서 PIP 관련 경험이 있어야 합니다. 필요한 경우, 관심을 표명하는 잠재적 참가자와의 비공식 토론을 통해 참가자의 적격성과 연구 목적 및 목표에 대한 이해를 확인합니다.
사례 연구 인터뷰 참가자 제외 기준:
- 구체적인 제외 기준은 설정되지 않습니다. 그러나 모집 중에 참가자에게 연구 주제와 목표를 이해하고 참여를 통해 관련 데이터를 제공할 수 있다고 느끼도록 연구에 대한 서면 정보가 제공됩니다. 인터뷰에서.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방약의 범위와 빈도
기간: 6~8개월
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PIP에 제한이 있는 경우 PIP가 환자 치료에 기여하는지 여부와 방법을 강조하기 위한 교차 사례 비교를 포함하여 다양한 EUC 설정에서 구급대원 처방자가 사용하는 처방 의약품의 범위와 빈도를 보여줍니다. 다양한 응급 및 긴급 진료 설정.
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6~8개월
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PIP의 이점과 제한 사항 이해
기간: 6~8개월
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환자 치료 및 의료 서비스 제공에 대한 기여를 포함하여 다양한 EUC 환경에서 PIP의 이점과 한계에 대한 명확한 이해를 개발하는 동시에 이에 영향을 미치는 촉진제 또는 장벽을 조사합니다.
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6~8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Susan Latter, PhD, The University of Southampton
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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