Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezależny ratownik medyczny przepisując leki w nagłych przypadkach

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Southampton

Badanie różnymi metodami niezależnego ratownika medycznego w przypadku przepisywania leków w nagłych przypadkach i w nagłych przypadkach.

Celem tego badania obserwacyjnego metodami mieszanymi jest zbadanie niezależnego przepisywania leków przez ratowników medycznych (PIP) w nagłych przypadkach i w pilnych placówkach opieki zdrowotnej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jakie są korzyści i ograniczenia samodzielnego przepisywania leków przez ratownika medycznego w nagłych przypadkach i w sytuacjach pilnych oraz w jaki sposób wpływa to na opiekę nad pacjentem i świadczenie usług opieki zdrowotnej?
  2. Jakie istnieją czynniki ułatwiające i bariery wpływające na wdrażanie i świadczenie PIP jako nowej i złożonej interwencji w ramach opieki doraźnej i pilnej?

W badaniu wezmą udział ratownicy medyczni wykwalifikowani w PIP oraz personel pracujący na terenach objętych studium przypadku. Za zgodą uczestnika dane będą gromadzone w drodze nieuczestniczącej obserwacji praktyki przepisywania leków przez 4–6 ratowników medycznych w każdym ośrodku i zbierania tych danych w formie notatek terenowych. Poglądy i spostrzeżenia szeregu innych pracowników ośrodka, takich jak menedżerowie, lekarze i inni klinicyści, zostaną przesłuchane w każdym ośrodku w ramach częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.

W każdym przypadku gromadzone będą również anonimowe dane dotyczące częstotliwości przepisywania leków, aby zrozumieć zakres i częstotliwość przepisywania leków przez ratowników medycznych. Obserwowane będą również odpowiednie spotkania (takie jak spotkania dotyczące zarządzania klinicznego i zarządzania lekami), a także przeprowadzona zostanie analiza dokumentacji odpowiednich dokumentów ośrodka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania badawczego jest zbadanie możliwości niezależnego przepisywania leków przez ratowników medycznych (PIP) w ramach opieki zdrowotnej w nagłych przypadkach i w nagłych przypadkach, przy jednoczesnym zbadaniu wszelkich czynników ułatwiających lub barier w jego wdrażaniu i świadczeniu. Opieka w nagłych przypadkach i pilna opieka NHS boryka się obecnie z niespotykanym dotąd poziomem zapotrzebowania. Ratownicy medyczni na poziomie zaawansowanym są w stanie sprostać stojącym przed nimi wyzwaniom, zapewniając autonomiczną opiekę na wysokim poziomie zarówno w pogotowiu ratunkowym, na oddziałach ratunkowych (ED), jak i w służbach pilnej opieki.

Od 2018 r. zaawansowani ratownicy medyczni mogą zastosować PIP i oczekuje się, że zwiększy to ich zdolność do niezależnego zapewniania pacjentowi opieki w różnych warunkach. Jednak dotychczas przeprowadzono bardzo niewiele badań mających na celu ocenę PIP. Nie jest zatem jasne, czy i w jaki sposób PIP przynosi korzyści pacjentom i usługom NHS oraz czy potrzebne są jakiekolwiek ulepszenia, aby zmaksymalizować jego potencjał. Może również istnieć kilka potencjalnych problemów, do których zalicza się brak możliwości przepisywania niektórych leków zwanych lekami kontrolowanymi (w tym leków przeciwbólowych i uspokajających), różnice w szkoleniu i edukacji w zakresie przepisywania leków, a także obawy dotyczące gotowości organizacyjnej i wsparcia dla PIP w służbach pogotowia ratunkowego.

Opisane tutaj badania stanowią ostatni element większego projektu badawczego doktoranckiego opartego na metodach mieszanych. Poprzednie prace obejmowały systematyczny przegląd literatury przeprowadzony w latach 2021–2022, który skupiał się na syntezie wyników bardzo ograniczonej liczby badań dotyczących PIP i większego zbioru dowodów naukowych dotyczących niezależnego przepisywania leków przez innych pracowników służby zdrowia pracujących w placówkach pomocy doraźnej i pilnej. W okresie od października 2022 r. do stycznia 2023 r. przeprowadzono także częściowo ustrukturyzowane wywiady z kluczowymi interesariuszami PIP i ekspertami przedmiotowymi (n=15), aby poznać ich poglądy na temat PIP wyższego szczebla. Uczestnikami byli starsi rangą liderzy i dyrektorzy NHS z różnych środowisk, w których wykorzystuje się PIP. Należą do nich fundusze pogotowia ratunkowego, oddziały ratunkowe i służby pilnej opieki. Wśród uczestników znaleźli się także liderzy szkolnictwa wyższego zaangażowani w kształcenie PIP oraz krajowi liderzy z Health Education England i College of Paramedics.

Aby odpowiedzieć na pytanie i cele badawcze w ramach konwergentnego projektu metod mieszanych, badania przypadków zostaną teraz przeprowadzone w dwóch różnych placówkach pomocy doraźnej i pilnej, w których ratownicy medyczni korzystają z PIP. Będą to zaawansowani ratownicy medyczni kliniczni w medycynie ratunkowej (ACP-EM) na oddziałach ratunkowych oraz ratownicy medyczni w zintegrowanych usługach pilnej opieki.

W ciągu 6–8 miesięcznego okresu zbierania danych zostanie zebranych szereg danych. Obejmą one dane ilościowe w postaci danych dotyczących częstotliwości przepisywania leków dla wszystkich ratowników medycznych przepisujących recepty zatrudnionych w każdym ośrodku, nieuczestniczącą obserwację praktyki przepisywania leków przez ratowników medycznych w każdym ośrodku, częściowo ustrukturyzowane wywiady oparte na studiach przypadków z szeregiem pracowników ośrodka, analizę dokumentacji odpowiednich dokumentów oraz obserwację odpowiednich spotkań lub wydarzeń.

Obserwacja nieuczestnicząca i nieformalne rozmowy refleksyjne:

W każdym ośrodku objętym studium przypadku zostanie zatrudnionych łącznie 4–6 ratowników medycznych przepisujących leki, którzy będą obserwowani w drodze obserwacji nieuczestniczącej. Oczekuje się, że nastąpi to podczas 4–6 10-godzinnych zmian na uczestnika. Obserwacje i notatki terenowe będą skupiać się na gromadzeniu danych dotyczących wszelkich podjętych działań związanych z przepisywaniem leków.

Podczas tych zmian będą również prowadzone nieformalne, refleksyjne rozmowy z każdym zatrudnionym ratownikiem medycznym w odpowiednich porach, aby omówić i zbadać pojawiające się problemy związane z obserwowaną czynnością przepisywania leków lub zadać pytania na ten temat. Rozmowy te zostaną również wykorzystane do omówienia celów badawczych z uczestnikami w sposób naturalistyczny i poznania ich poglądów i spostrzeżeń na ich temat.

Krótkie notatki terenowe (lub notatki) będą początkowo robione w terenie, przy użyciu Microsoft OneNote na Apple iPad Pro, a następnie będą rozwijane po zmianie. o Po napisaniu, pełne dane z notatek terenowych będą przechowywane, zarządzane i analizowane w NVivo Oprogramowanie komputerowe.

Przegląd danych dotyczących przepisywania leku i odpowiedniej dokumentacji placówki:

Przy pomocy personelu badawczego i lokalnych współpracowników w każdym ośrodku badacz uzyska i przejrzy zanonimizowane dane dotyczące częstotliwości przepisywania leków dla wszystkich ratowników medycznych przepisujących leki w każdym ośrodku z ostatnich 12 miesięcy. Dane dotyczące częstotliwości będą analizowane przy użyciu SPSS w celu wygenerowania statystyk opisowych.

Do przeglądu zostanie również poproszona odpowiednia dokumentacja placówki, taka jak zasady niezależnego przepisywania leków, opisy stanowisk i obowiązków ratownika medycznego przepisującego leki, wewnętrzne formularze przepisywania leków oraz wytyczne organizacyjne dla ratowników medycznych przepisujących leki w placówce. Wszystkie istotne dokumenty zostaną zaimportowane do NVivo i zostaną zakodowane i skategoryzowane wraz z danymi notatek terenowych.

Wywiady oparte na studiach przypadków:

Zostaną również przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady oparte na studiach przypadku z różnymi pracownikami w każdym ośrodku, aby poznać ich poglądy i spostrzeżenia na temat PIP. Po ustaleniu zakresu i nawiązaniu kontaktów z potencjalnymi lokalizacjami przewiduje się, że w ciągu 6–8 miesięcznego okresu gromadzenia danych zostanie przeprowadzonych od 10 do 15 wywiadów w każdym ośrodku. W celu omówienia potencjalnego zakresu uczestników wywiadów podjęto współpracę z personelem ośrodka i doradcami-ekspertami z College of Paramedics Medicines and Precribing Special Interest Group. Będą to zatem lekarze wyższego i niższego szczebla, niezależni przełożeni w organizacji, menedżerowie kliniczni, dyrektorzy kliniczni i inni pracownicy służby zdrowia w placówce, w tym pielęgniarki i ratownicy medyczni niewypisujący recepty.

Chociaż tę pracę angażującą wykorzystano jako część procesu projektowania badania, w terenie zostaną podjęte dodatkowe prace w celu zidentyfikowania potencjalnych uczestników, poprzez uzyskanie rekomendacji od zatrudnionych ratowników medycznych przepisujących leki oraz od wszystkich zrekrutowanych uczestników rozmów kwalifikacyjnych. Lokalni współpracownicy, np. menedżerowie kliniczni i badacze, skontaktują się z potencjalnymi uczestnikami zidentyfikowanymi przez zatrudnionych ratowników medycznych przepisujących recepty lub uczestników rozmów kwalifikacyjnych za pośrednictwem ich organizacyjnych adresów e-mail. Lokalni współpracownicy ośrodka lub pracownicy naukowi zostaną poproszeni o przesłanie do nich wstępnej wiadomości e-mail, która będzie zawierać arkusz informacyjny dla uczestnika i formularz zgody. Potencjalni uczestnicy wywiadu zostaną poproszeni o podpisanie i odesłanie formularza zgody badaczowi pocztą elektroniczną, jeśli wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu. Lokalni współpracownicy wysyłają do potencjalnych uczestników maksymalnie dwie wiadomości e-mail z przypomnieniem w odstępach dwutygodniowych. Pracownicy, którzy odmówią udziału w programie, nie otrzymają dalszych e-maili z przypomnieniem.

Przewiduje się, że wywiady będą trwały 15–30 minut i zostaną przeprowadzone w okresie, gdy personel nie jest bezpośrednio zaangażowany w opiekę nad pacjentem. Może to obejmować przerwy na odpoczynek, pomiędzy przyjmowaniem pacjentów lub w czasie podawania. Rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone twarzą w twarz w siedzibie firmy lub przy użyciu wideokonferencji, takich jak Microsoft Teams, w celu elastycznego kontaktu z personelem. Obejmuje to możliwość przeprowadzenia wywiadów z uczestnikami, których nie ma na miejscu, w dogodnym czasie, aby z nimi porozmawiać. Uczestnicy będą proszeni o pozwolenie na nagranie audio wywiadów w celu ułatwienia transkrypcji i analizy. Nagrania zostaną następnie usunięte po zakończeniu tego procesu. Zarówno w przypadku rozmów twarzą w twarz, jak i rozmów online nagrania audio będą rejestrowane na iPadzie Pro. Dane audio będą synchronizowane i przechowywane na bezpiecznym koncie University OneDrive, a nie lokalnie na urządzeniu. Co więcej, urządzenie jest zabezpieczone skomplikowanym hasłem i technologią Face ID. Dostęp do tego urządzenia będzie miał wyłącznie badacz, zarówno w terenie, jak i wtedy, gdy nie jest ono używane i przechowywane oraz jego adres domowy.

Wywiady będą prowadzone według przewodnika tematycznego wywiadu, opracowanego wokół pytania badawczego i celów. Rozmowa kwalifikacyjna będzie jednak prowadzona przez uczestnika, biorąc pod uwagę, że jej zakres i treść będą się prawdopodobnie różnić w zależności od konkretnej roli uczestników. Na przykład wywiady z lekarzami mogą skupiać się bardziej na wsparciu medycznym dla PIP, podczas gdy wywiady z kierownikami placówek mogą koncentrować się na wsparciu organizacyjnym dla PIP. Przewodnik tematyczny wywiadu został oparty na przewodniku tematycznym i danych z wywiadów pochodzących z wcześniej przeprowadzonych wywiadów z kluczowymi interesariuszami.

Obserwacje ze spotkania:

W okresie gromadzenia danych będą również poszukiwane możliwości obserwacji odpowiednich spotkań. Na przykład spotkania dotyczące zarządzania/zarządzania lekami. Przewiduje się również, że część z tych spotkań będzie mogła odbywać się w Internecie. Podejście do zbierania danych podczas tych spotkań będzie takie samo jak w przypadku obserwacji nieuczestniczących, polegających na zapisywaniu krótkich notatek lub notatek, które zostaną rozszerzone o bardziej szczegółowe notatki terenowe po spotkaniu. Aby ułatwić ten proces, badacz poprosi o nagranie audio spotkania. Jeżeli uzyskano taką zgodę, nagrania dźwiękowe zostaną następnie usunięte po sporządzeniu szczegółowych notatek terenowych, ponownie przy pomocy oprogramowania do automatycznej transkrypcji, połączonego z kontrolą dokładności przez badacza.

Analiza danych:

Pełne notatki terenowe z obserwacji i nieformalnych rozmów z przepisującymi ratownikami medycznymi, obserwowane spotkania i transkrypcje wywiadów ze studiów przypadku, wraz z odpowiednimi wyciągami z dokumentów terenowych, zostaną wykorzystane do triangulacji danych ze wszystkich źródeł i do stworzenia szczegółowego lub „grubego opisu” badań miejsce i jego uczestnicy. Dane z notatek terenowych zostaną wykorzystane do wsparcia bieżącej oceny prowadzonej przez badacza i jego zespół nadzorujący, aby zapewnić, że w każdym przypadku osiągnięto nasycenie danymi. W razie potrzeby dodatkowe przesunięcia obserwacji będą negocjowane z uczestnikami,

Dane z tych źródeł będą kodowane i kategoryzowane w oprogramowaniu komputerowym NVivo, aby ułatwić proces mapowania koncepcji, który sprawdza, czy i w jaki sposób każdy element zakodowanych danych należy do określonej kategorii, zwracając uwagę na jego podobieństwa i różnice w stosunku do innych skategoryzowanych danych, łącznie z danymi z innych stron zawierających analizy przypadków. Kodowanie i kategoryzacja danych w ten sposób ułatwi indukcyjne podejście do generowania tematów lub typologii. Oprogramowanie NVivo będzie wykorzystywane do przechowywania danych badawczych i zarządzania nimi oraz ułatwi proces analizy danych obejmujący kodowanie, kategoryzację, mapowanie koncepcji oraz generowanie tematów lub typologii w całym zbiorze danych. Wszystkie dane badawcze zostaną zanonimizowane przed przesłaniem do Nvivo, a uczestnikom zostanie przypisany unikalny identyfikator (numer uczestnika i podstawowe informacje na temat jego roli, np. przepisywanie ratownika medycznego-1).

W każdym ośrodku zostanie przeprowadzona triangulacja danych, podczas której dane z rozmów kierowanych, wywiadów opartych na studiach przypadków, obserwacji nieuczestniczących, obserwacji spotkań, analizy dokumentacji i zapisów dotyczących przepisywania leków będą analizowane i porównywane w celu opracowania zbieżnych linii dochodzenia. Przeprowadzona zostanie również analiza krzyżowa ośrodków studiów przypadku, aby ocenić, czy i w jaki sposób dane z każdego przypadku są replikowane lub kontrastowane. Analiza danych ze studium przypadku zostanie przeprowadzona zarówno przy użyciu formy narracyjnej, jak i przy użyciu matryc, dzięki czemu dane zostaną umieszczone w wizualnej matrycy kategorii w celu ułatwienia analizy i identyfikacji wzorców, spostrzeżeń lub koncepcji.

W ramach projektu konwergentnych metod mieszanych ilościowe dane ze studiów przypadku w formie statystyk dotyczących częstotliwości przepisywania leków oraz dane jakościowe z notatek terenowych zostaną zintegrowane poprzez analizę narracyjną, wspólne prezentowanie i wykorzystanie matryc, aby ułatwić integrację danych ze studiów przypadku z poprzednimi pakietami prac badawczych obejmującymi krytyczny przegląd narracji i wywiady z kluczowymi interesariuszami. Oprogramowanie NVivo będzie wykorzystywane do przechowywania i zarządzania wszystkimi danymi badawczymi w trakcie badania oraz do ułatwienia procesu analizy danych.

Adam Bedson, specjalista ds. klinicznych badań doktoranckich (NIHR302127) jest finansowany na potrzeby tego projektu badawczego przez Health Education England (HEE)/National Institute for Health Research (NIHR). Poglądy wyrażone we wszelkich powiązanych publikacjach/wynikach są poglądami autorów i niekoniecznie są poglądami NIHR, NHS lub brytyjskiego Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO17 1BJ
        • The University of Southampton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Ratownicy medyczni pracujący na oddziałach ratunkowych i w placówkach pilnej opieki, posiadający kwalifikacje do samodzielnego przepisywania leków i stosowania ich w swojej praktyce.
  2. Personel ośrodka zatrudniony w ośrodkach objętych studium przypadku, posiadający doświadczenie i wiedzę na temat przepisywania ratowników medycznych w nagłych przypadkach i w przypadku pilnej opieki. Oczekuje się, że będą to lekarze wyższego i niższego szczebla, niezależni przełożeni w organizacji, menedżerowie kliniczni, dyrektorzy kliniczni i inni pracownicy służby zdrowia w placówce, w tym pielęgniarki i ratownicy medyczni niewypisujący recepty.

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników ratowników medycznych:

  • Zarejestrowany ratownik medyczny
  • Ukończenie zatwierdzonego kursu IP i adnotacja PIP wydana przez Radę Zawodów Opieki Zdrowotnej
  • Zarejestrowany jako niezależny lekarz przepisujący leki w ramach Trustu i korzystający z PIP w przychodni lekarskiej w nagłych przypadkach.
  • Praca na stanowisku, które koncentruje się na ocenie zgłoszeń dotyczących nagłych przypadków i pilnej opieki. Obejmuje to niezróżnicowane drobne i poważne choroby i urazy, pilne przypadki opieki paliatywnej poza godzinami pracy oraz nagłe przypadki medyczne.

Kryteria wykluczenia dla uczestników przepisujących ratownik medyczny:

  • Ratownicy medyczni, którzy nie mają kwalifikacji lub nie są zarejestrowani w IP, w tym ci, którzy obecnie odbywają szkolenie
  • Ratownicy medyczni posiadający kwalifikacje w PIP, ale w praktyce nie przepisujący samodzielnie leków
  • Przepisywanie ratowników medycznych pracujących na stanowiskach niezwiązanych z opieką w nagłych przypadkach i pilną opieką. Obejmuje to role ratowników medycznych przedszpitalnych intensywnej terapii oraz osoby pracujące w obszarach opieki dodatkowej poza oddziałem ratunkowym. Obejmuje to intensywną terapię, intensywną opiekę medyczną, opiekę kardiologiczną, opiekę ambulatoryjną lub oddziały intensywnej terapii.
  • Ratownicy medyczni posiadający podwójne kwalifikacje i podwójną rejestrację jako inny zawód, np. pielęgniarka. Może to mieć wpływ na gromadzenie danych ze względu na potencjalne różnice w uprawnieniach przepisowych dozwolonych w przypadku alternatywnej rejestracji zawodowej.

Kryteria włączenia dla uczestników wywiadu opartego na studium przypadku:

- Uczestnicy muszą być pracownikami organizacji zajmującej się badaniem przypadku i posiadać odpowiednie doświadczenie w zakresie PIP w ośrodku objętym studium przypadku. W razie potrzeby nieformalne dyskusje z potencjalnymi uczestnikami wyrażającymi zainteresowanie zostaną przeprowadzone w celu potwierdzenia ich kwalifikowalności oraz zrozumienia celów i założeń badania.

Kryteria wykluczenia uczestników wywiadu opartego na studium przypadku:

- Nie zostaną ustalone żadne szczególne kryteria wykluczenia, jednakże podczas rekrutacji uczestnicy otrzymają pisemne informacje na temat badania, aby upewnić się, że rozumieją temat i cele badania, a jednocześnie mają poczucie, że są w stanie dostarczyć odpowiednich danych na ich temat poprzez swój udział w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres i częstotliwość przepisanych leków
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
Wykazanie zakresu i częstotliwości przepisanych leków stosowanych przez ratowników medycznych w różnych placówkach EUC, w tym porównanie przypadków w celu podkreślenia, czy i w jaki sposób PIP jest wykorzystywany w opiece nad pacjentem, czy istnieją jakiekolwiek ograniczenia PIP, a także wszelkie różnice między różne ustawienia opieki w sytuacjach nagłych i pilnych.
6-8 miesięcy
Zrozumienie korzyści i ograniczeń PIP
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
Opracowanie jasnego zrozumienia wszelkich korzyści i ograniczeń PIP w różnych lokalizacjach EUC, w tym wszelkiego wkładu w opiekę nad pacjentem i świadczenie usług zdrowotnych, przy jednoczesnym badaniu wszelkich czynników ułatwiających i barier, które na to wpływają.
6-8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Susan Latter, PhD, The University of Southampton

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS Number: 310457

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie dotyczy – Dane uczestnika nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj