Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nezávislý zdravotník předepisování v urgentní a neodkladné péči

4. dubna 2025 aktualizováno: University of Southampton

Zkoumání smíšených metod nezávislého předepisování záchranářů v urgentní a neodkladné péči.

Cílem této observační studie se smíšenými metodami je prozkoumat nezávislou lékařskou pomoc (PIP) v prostředí urgentní a urgentní zdravotní péče.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jaké jsou výhody a omezení nezávislého předepisování záchranářů v prostředích urgentní a urgentní péče a jak přispívá k péči o pacienty a poskytování zdravotních služeb?
  2. Jaké existují facilitátory a bariéry, které ovlivňují implementaci a realizaci PIP jako nové a komplexní intervence v rámci urgentní a urgentní péče?

Mezi účastníky studie budou zdravotničtí záchranáři kvalifikovaní v PIP a zaměstnanci pracující na místech případových studií. Se souhlasem účastníka budou data shromažďována pomocí nezúčastněného pozorování praxe předepisování 4–6 záchranářů na každém místě, přičemž tato data budou zachycována prostřednictvím terénních poznámek. Názory a postřehy řady dalších pracovníků pracoviště, jako jsou manažeři, lékaři a další kliničtí lékaři, budou dotazovány na každém místě případu, během polostrukturovaných rozhovorů.

Na místě každého případu budou také shromažďovány anonymizované údaje o frekvenci předepisování, aby bylo možné porozumět rozsahu a frekvenci předepisování léků záchranáři. Budou také sledovány příslušné schůzky (jako jsou porady klinického řízení a managementu léčiv) a bude rovněž provedena dokumentární analýza příslušných dokumentů na místě.

Přehled studie

Detailní popis

Tato výzkumná studie si klade za cíl prozkoumat nezávislou lékařskou lékařskou péči (PIP) v rámci urgentní a urgentní zdravotní péče a zároveň prozkoumat všechny facilitátory nebo překážky jejího provádění a poskytování. Pohotovostní a urgentní péče NHS v současnosti čelí nebývalé úrovni poptávky. Pokročilí záchranáři jsou schopni pomoci při řešení problémů, kterým čelí, poskytováním autonomní péče na vysoké úrovni jak v záchranných službách, na odděleních pohotovosti (ED) a ve službách urgentní péče.

Od roku 2018 jsou pokročilí záchranáři schopni přijmout PIP a očekává se, že to posílí jejich schopnost samostatně poskytovat péči o pacienty v řadě prostředí. Nicméně, velmi málo předchozích výzkumů bylo provedeno pro hodnocení PIP. Není proto jasné, zda a jak je PIP přínosem pro pacienty a služby NHS, nebo zda jsou k maximalizaci jeho potenciálu nutná nějaká zlepšení. Může také existovat několik potenciálních problémů, mezi něž patří nemožnost předepisovat určité léky známé jako kontrolované léky (které zahrnují léky proti bolesti a sedativa), odchylky ve školení a vzdělávání v předepisování spolu s obavami o organizační připravenost a podporu PIP v ambulancích.

Zde podrobně popsaný výzkum je posledním prvkem většího doktorského výzkumného projektu smíšených metod. Předchozí práce zahrnovala systematický přehled literatury provedený v letech 2021–2022, který se zaměřil na syntézu zjištění velmi omezeného množství výzkumu PIP a většího množství výzkumných důkazů o nezávislém předepisování jinými zdravotnickými pracovníky pracujícími v prostředích urgentní a urgentní péče. Mezi říjnem 2022 a lednem 2023 byly také provedeny polostrukturované rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami a odborníky na PIP (n=15), aby se prozkoumaly jejich názory na PIP na vyšší úrovni. Mezi účastníky patřili vedoucí představitelé a ředitelé NHS z různých prostředí, kde se PIP využívá. Patří mezi ně ambulantní trusty a pohotovostní oddělení a služby urgentní péče. Mezi účastníky byli také lídři vysokoškolského vzdělávání zapojení do poskytování vzdělávání PIP a národní lídři z Health Education England a College of Paramedics.

Aby bylo možné odpovědět na výzkumnou otázku a cíle v rámci návrhu konvergentních smíšených metod, bude nyní výzkum případových studií prováděn ve dvou různých prostředích urgentní a urgentní péče, kde záchranáři využívají PIP. Mezi ně budou patřit pokročilí klinickí záchranáři v urgentní medicíně (ACP-EM) v prostředí ED a záchranáři v integrované službě urgentní péče.

Během období sběru dat 6–8 měsíců bude shromážděna řada dat. Ty budou zahrnovat kvantitativní údaje ve formě údajů o frekvenci předepisování pro všechny předepisující záchranáře zaměstnané na každém pracovišti, nezúčastněné pozorování předepisovací praxe záchranáři na každém pracovišti, polostrukturované rozhovory s případovými studiemi s řadou pracovníků na pracovišti, analýza dokumentů relevantních dokumentů a sledování příslušných jednání nebo akcí.

Pozorování nezúčastněných osob a neformální reflektivní konverzace:

V každém místě případové studie bude přijato celkem 4–6 předepisujících záchranářů, kteří budou pozorováni pomocí nezúčastněného pozorování. Předpokládá se, že k tomu dojde během 4-6 10hodinových směn na účastníka. Pozorování a terénní poznámky se zaměří na shromažďování údajů týkajících se jakékoli prováděné preskripční činnosti.

Během těchto směn se také ve vhodnou dobu uskuteční neformální zamyšlení rozhovory s každým přijatým záchranářem, aby se prodiskutovaly a prozkoumaly vznikající problémy týkající se pozorované činnosti předepisování nebo aby se na to pokládaly otázky. Tyto rozhovory budou také použity k prodiskutování výzkumných cílů s účastníky naturalistickým způsobem a získání jejich názorů a postřehů ohledně těchto cílů.

Krátké terénní poznámky (nebo poznámky) budou zpočátku vytvořeny v terénu pomocí Microsoft OneNote na Apple iPad Pro a poté budou rozšířeny po směně o Po napsání budou všechna data terénních poznámek uložena, spravována a analyzována v rámci NVivo. počítačový software.

Kontrola údajů o předepisování a příslušné dokumentace místa:

S pomocí výzkumného personálu a místních spolupracovníků na každém pracovišti výzkumník získá a zkontroluje anonymizované údaje o frekvenci předepisování u všech předepisujících záchranářů na každém pracovišti za posledních 12 měsíců. Údaje o četnosti budou analyzovány pomocí SPSS za účelem vytvoření popisné statistiky.

Ke kontrole bude také požadována příslušná dokumentace na místě, jako jsou nezávislá pravidla předepisování, předepisování popisu práce záchranáře a specifikace rolí, interní receptury pro předepisování a organizační pokyny pro zdravotníky předepisující na místě. Všechny relevantní dokumenty budou importovány do NVivo a budou kódovány a kategorizovány spolu s daty terénních poznámek.

Rozhovory s případovou studií:

Na každém místě budou také vedeny polostrukturované rozhovory s případovými studiemi s řadou pracovníků, aby se prozkoumaly jejich názory a vnímání týkající se PIP. Po práci s rozsahem a zapojením potenciálních lokalit se očekává, že během 6–8 měsíčního období sběru dat bude na každém pracovišti provedeno 10–15 rozhovorů. Byla zahájena spolupráce se zaměstnanci pracoviště a odbornými poradci z College of Paramedics Medicines and Prescription Special Interest Group s cílem prodiskutovat potenciální okruh účastníků rozhovoru. Mezi ně proto budou patřit starší a nižší lékaři, nezávislí vedoucí předepisující léčiva v rámci organizace, klinickí manažeři, kliničtí ředitelé a další zdravotničtí pracovníci na místě, včetně sester a nepředepisujících záchranářů.

I když tato práce na zapojení byla použita jako součást procesu návrhu výzkumu, v terénu bude provedena další práce s cílem identifikovat potenciální účastníky, a to vyhledáním doporučení od přijatých záchranářů předepisujících léky a od všech přijatých účastníků pohovoru. Jakékoli potenciální účastníky identifikované přijatými záchranáři nebo účastníky pohovoru budou kontaktováni místními spolupracovníky, jako jsou manažeři klinických a výzkumných oddělení, prostřednictvím jejich organizační e-mailové adresy. Místní spolupracovníci nebo výzkumní pracovníci budou požádáni, aby jim zaslali úvodní e-mail, který bude obsahovat informační list účastníka a formulář souhlasu. Případní účastníci pohovoru budou požádáni, aby podepsali a vrátili výzkumníkovi e-mailem formulář souhlasu, pokud se budou chtít zúčastnit. Místní spolupracovníci zašlou potenciálním účastníkům ve dvoutýdenních intervalech až dva upomínkové e-maily. Zaměstnanci, kteří odmítnou účast, nebudou zasílány další e-maily s upomínkami.

Předpokládá se, že rozhovory budou trvat 15–30 minut a budou probíhat v době, kdy se personál přímo nezabývá péčí o pacienty. To může zahrnovat během přestávek na odpočinek, mezi případy pacientů nebo během doby podávání. Pohovory budou probíhat buď tváří v tvář přímo na místě, nebo pomocí videokonferencí, jako jsou Microsoft Teams, aby se zaměstnanci mohli flexibilně zapojit. To bude zahrnovat možnost pohovorů s účastníky, kteří nejsou na místě, když je vhodné s nimi mluvit. Účastníci budou požádáni o povolení k audio záznamu rozhovorů, aby se usnadnil přepis a analýza. Po dokončení tohoto procesu budou nahrávky vymazány. Jak pro osobní rozhovory, tak pro online rozhovory budou zvukové nahrávky pořizovány na iPad Pro. Zvuková data budou synchronizována a uložena na zabezpečeném univerzitním účtu OneDrive, nikoli lokálně v zařízení. Dále je zařízení zabezpečeno komplexním heslem a technologií Face ID. Přístup k tomuto zařízení bude mít pouze výzkumník, a to jak v terénu, tak i v době, kdy se nepoužívá a je uloženo, a jeho domácí adresa.

Rozhovory se budou řídit průvodcem tématem rozhovoru, který bude zaměřen na výzkumnou otázku a cíle. Pohovor však bude veden účastníky, protože zaměření a obsah se pravděpodobně budou lišit v závislosti na konkrétní roli účastníků. Například rozhovory s lékaři se mohou více zaměřit na lékařskou podporu PIP, zatímco rozhovory s vedoucími pracovišť se mohou zaměřit na organizační podporu PIP. Průvodce tématem pohovoru byl založen na průvodci tématem a údaji o rozhovorech z dříve uskutečněných rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami.

Připomínky ze schůze:

Během období sběru dat budou rovněž hledány příležitosti k pozorování příslušných setkání. Například jednání o správě a vedení léčiv. Očekává se také, že některá z těchto setkání se mohou konat online. Přístup ke sběru dat během těchto setkání bude stejný jako u nezúčastněných pozorování, zaznamenávání stručných poznámek nebo poznámek, které budou po setkání rozšířeny o podrobnější terénní poznámky. Aby se tento proces usnadnil, výzkumník požádá o zvukový záznam jednání. Je-li to povoleno, zvukové záznamy budou poté vymazány, jakmile budou napsány podrobné terénní poznámky, opět s pomocí softwaru pro automatický přepis v kombinaci s kontrolou přesnosti výzkumníkem.

Analýza dat:

Úplné terénní poznámky z pozorování a neformálních rozhovorů s předepisujícími záchranáři, pozorovaná setkání a přepisy rozhovorů z případových studií spolu s relevantními výňatky z dokumentů na místě budou použity k triangulaci dat ze všech zdrojů a k vytvoření podrobného nebo „hustého popisu“ výzkumu. prostředí a jeho účastníků. Údaje z terénních poznámek budou použity k podpoře průběžného hodnocení výzkumným pracovníkem a jeho dozorčím týmem, aby se zajistilo, že v každém případě bylo dosaženo saturace dat. V případě potřeby budou s účastníky vyjednány další pozorovací směny,

Data z těchto zdrojů budou kódována a kategorizována v rámci počítačového softwaru NVivo, aby se usnadnil proces pojmového mapování, které bude zkoumat, zda a jak každá položka kódovaných dat patří do konkrétní kategorie, přičemž si všímá jejich podobností a rozdílů od jiných kategorizovaných dat, včetně dat z jiných webů případových studií. Kódování a kategorizace dat tímto způsobem usnadní induktivní přístup ke generování témat nebo typologií. Software NVivo bude použit k ukládání a správě těchto výzkumných dat a usnadní proces analýzy dat kódování, kategorizace, pojmového mapování a generování témat nebo typologií napříč datovým souborem. Všechna data výzkumu budou před přenosem do Nvivo anonymizována a účastníkům bude přidělen jedinečný identifikátor (číslo účastníka a základní údaje o jeho roli, např. předepisující zdravotník-1).

Bude provedena triangulace dat v rámci každého pracoviště, přičemž data z řízených rozhovorů s případovými studiemi, nezúčastněných pozorování, pozorování schůzek, dokumentární analýzy a záznamů o předepisování budou analyzována a porovnána za účelem vytvoření konvergujících linií dotazování. Bude také provedena křížová případová analýza míst případových studií s cílem posoudit, zda a jak se data z každého případu replikují nebo vzájemně kontrastují. Analýza dat případových studií bude provedena jak pomocí narativní formy, tak pomocí matic – přičemž data jsou umístěna do vizuální matice kategorií, aby se usnadnila analýza a identifikace vzorců, náhledů nebo konceptů.

V rámci návrhu konvergentních smíšených metod budou kvantitativní data případových studií ve formě statistiky předepisování frekvence a kvalitativní data z terénních poznámek integrována prostřednictvím narativní analýzy, společných zobrazení a použití matic, aby se usnadnila integrace dat případové studie. s předchozími výzkumnými pracovními balíčky kritického narativního přezkumu a rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami. Software NVivo bude použit k ukládání a správě všech výzkumných dat během studie a k usnadnění procesu analýzy dat.

Adam Bedson, Clinical Doctoral Research Fellow, (NIHR302127) je financován Health Education England (HEE) / National Institute for Health Research (NIHR) pro tento výzkumný projekt. Názory vyjádřené v jakýchkoli souvisejících publikacích/výstupech jsou názory autorů a ne nutně názory NIHR, NHS nebo Ministerstva zdravotnictví a sociální péče Spojeného království.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO17 1BJ
        • The University of Southampton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Záchranáři pracující na odděleních urgentního příjmu a neodkladné péče, kteří jsou kvalifikovaní v samostatném předepisování a používání ve své praxi.
  2. Zaměstnanci pracoviště zaměstnaní na místech případových studií, kteří mají zkušenosti a poznatky týkající se předepisování záchranářů v urgentní a neodkladné péči. Očekává se, že mezi ně budou patřit starší a nižší lékaři, nezávislí vedoucí předepisující v rámci organizace, klinickí manažeři, kliničtí ředitelé a další zdravotničtí pracovníci na místě, včetně sester a nepředepisujících záchranářů.

Popis

Kritéria zahrnutí pro účastníky předepisující zdravotník:

  • Registrovaný zdravotník
  • Absolvování schváleného kurzu IP a anotovaného jako PIP Radou zdravotnických povolání
  • Registrován jako nezávislý předepisující lékař se zaměstnáváním Trust a používáním PIP v naléhavé a urgentní péči.
  • Práce v roli, která je zaměřena na hodnocení prezentací urgentní a urgentní péče. To zahrnuje nerozlišené drobné a závažné nemoci a úrazy, případy urgentní paliativní péče mimo pracovní dobu a lékařské pohotovosti.

Kritéria vyloučení pro účastníky předepisování zdravotníků:

  • Zdravotníci, kteří nejsou kvalifikovaní nebo registrovaní v IP, včetně těch, kteří v současné době procházejí školením
  • Zdravotníci kvalifikovaní v PIP, ale ve skutečnosti samostatně neordinují v praxi
  • Předepisování záchranářů pracujících v rolích, které nejsou spojeny s neodkladnou a neodkladnou péčí. To zahrnuje role záchranářů v přednemocniční kritické péči a osoby pracující v oblastech sekundární péče mimo pohotovostní oddělení. Patří sem intenzivní péče, intenzivní péče, koronární péče, ambulantní péče nebo oddělení akutního příjmu.
  • Zdravotníci, kteří mají dvojí kvalifikaci a jsou duálně registrovaní jako další povolání, např. zdravotní sestra- Protože by to mohlo ovlivnit sběr dat z potenciálních rozdílů v předpisové pravomoci povolených z alternativní profesní registrace.

Kritéria pro zařazení účastníků pohovoru z případové studie:

- Účastníci musí být zaměstnanci organizace případové studie a mít odpovídající zkušenosti s PIP v místě případové studie. V případě potřeby budou využity neformální diskuse s potenciálními účastníky vyjadřujícími zájem k potvrzení jejich způsobilosti a porozumění výzkumným záměrům a cílům.

Kritéria vyloučení pro účastníky pohovoru z případové studie:

- Nebudou stanovena žádná specifická kritéria vyloučení, nicméně během náboru budou účastníkům poskytnuty písemné informace o studii, aby bylo zajištěno, že porozumí tématu a cílům výzkumu, a zároveň se zajistí, že budou mít pocit, že jsou schopni poskytnout jim relevantní údaje prostřednictvím své účasti. v rozhovoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah a frekvence předepsaných léků
Časové okno: 6-8 měsíců
Ukázka rozsahu a frekvence předepisovaných léků používaných záchranáři v různých prostředích EUC, včetně křížového srovnání případů, aby se zdůraznilo, zda a jak se PIP používá jako příspěvek k péči o pacienta, pokud existují nějaká omezení PIP, spolu s rozdíly mezi různá nastavení nouzové a urgentní péče.
6-8 měsíců
Pochopení výhod a omezení PIP
Časové okno: 6-8 měsíců
Rozvoj jasného porozumění veškerým výhodám a omezením PIP v těchto různých prostředích EUC, včetně jakéhokoli příspěvku k péči o pacienty a poskytování zdravotních služeb, a zároveň zkoumání všech facilitátorů nebo překážek, které to ovlivňují.
6-8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Susan Latter, PhD, The University of Southampton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS Number: 310457

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

N/A- Údaje o účastnících nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit