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急救和紧急护理中的护理人员独立处方

2023年10月24日 更新者:University of Southampton

急诊和紧急护理中护理人员独立处方的混合方法调查。

这项混合方法观察性研究的目的是调查紧急和紧急医疗保健环境中的护理人员独立处方 (PIP)。

它旨在回答的主要问题是:

  1. 在紧急情况和紧急护理环境中,护理人员独立处方有哪些好处和局限性?它如何有助于患者护理和医疗保健服务的提供?
  2. 存在哪些促进因素和障碍影响 PIP 作为急诊和紧急护理中新的复杂干预措施的实施和实施?

该研究的参与者将包括具有 PIP 资格的护理人员和在案例研究地点工作的工作人员。 经参与者同意后,将通过非参与者观察每个地点 4-6 名护理人员的处方实践来收集数据,并通过现场记录捕获这些数据。 在半结构化访谈中,将在每个病例现场采访经理、医生和其他临床医生等其他现场工作人员的观点和见解。

在每个病例现场,还将收集匿名处方频率数据,以了解护理人员处方药物的范围和频率。 还将观摩相关会议(如临床治理和药品管理会议),并对相关现场文件进行文献分析。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

本研究旨在调查紧急和紧急医疗保健中的护理人员独立处方 (PIP),同时探讨其实施和交付的任何促进因素或障碍。 NHS 急诊和紧急护理目前面临着前所未有的需求水平。 高级护理人员能够通过在救护车服务、急诊科 (ED) 和紧急护理服务中提供自主的高级护理来帮助应对所面临的挑战。

自 2018 年以来,高级护理人员已经能够采用 PIP,预计这将增强他们在各种环境下独立提供患者护理的能力。 然而,之前很少有研究来评估 PIP。 因此,尚不清楚 PIP 是否以及如何使患者和 NHS 服务受益,或者是否需要进行任何改进以最大限度地发挥其潜力。 还可能存在一些潜在问题,其中包括无法开出某些被称为管制药物的药物(包括止痛药和镇静剂)、处方培训和教育的变化,以及对救护车服务中组织准备情况和对 PIP 支持的担忧。

这里详细介绍的研究是一个更大的混合方法博士研究项目的最后一个要素。 之前的工作包括在 2021 年至 2022 年进行的系统文献综述,重点是综合有关 PIP 的非常有限的研究结果以及有关在紧急和紧急护理环境中工作的其他医疗保健专业人员独立处方的大量研究证据。 2022 年 10 月至 2023 年 1 月期间,我们还对 PIP 主要利益相关者和主题专家(n=15)进行了半结构化访谈,以探讨他们对 PIP 的更高层次的看法。 参与者包括来自使用 PIP 的各种环境的 NHS 高级领导和主管。 其中包括救护车信托、急诊部门和紧急护理服务。 参与者还包括参与提供 PIP 教育的高等教育领导者,以及来自英格兰健康教育和护理学院的国家领导者。

为了回答研究问题和目标,作为聚合混合方法设计的一部分,现在将在护理人员使用 PIP 的两个不同的紧急情况和紧急护理环境中进行案例研究。 这些人员将包括急诊科急诊医学 (ACP-EM) 中的护理高级临床从业人员和综合紧急护理服务中的护理人员。

在 6-8 个月的数据收集期内,将收集一系列数据。 这些将包括每个站点雇用的所有处方护理人员的处方频率数据形式的定量数据、每个站点的护理人员对处方实践的非参与观察、对一系列站点工作人员的半结构化案例研究访谈、文献分析查阅相关文件并观察相关会议或活动。

非参与观察和非正式反思对话:

每个案例研究中心将招募总共 4-6 名处方护理人员,并采用非参与观察的方式进行观察。 预计每位参与者将进行 4-6 个 10 小时的轮班。 观察和现场记录将侧重于收集有关所开展的任何处方活动的数据。

在这些轮班期间,还将在适当的时间与每位招募的护理人员进行非正式的反思对话,讨论和探讨观察到的处方活动中出现的新问题,或提出相关问题。 这些对话还将用于以自然主义的方式与参与者讨论研究目标,并获得他们对此的看法和看法。

简短的现场笔记(或笔记)最初将在现场使用 Apple iPad Pro 上的 Microsoft OneNote 进行,然后在轮班后进行扩展。 o一旦写入,完整的现场笔记数据将在 NVivo 中存储、管理和分析电脑软件。

审查处方数据和相关现场文件:

在每个中心的研究人员和当地合作者的协助下,研究人员将获取并审查每个中心所有处方护理人员过去 12 个月的匿名处方频率数据。 将使用 SPSS 分析频率数据以生成描述性统计数据。

还将要求审查相关现场文件,例如独立处方政策、处方护理人员工作描述和角色规范、内部处方集以及现场护理人员处方人员的组织指南。 所有相关文档都将导入 NVivo,并与现场注释数据一起进行编码和分类。

案例研究访谈:

还将对每个案例现场的一系列工作人员进行半结构化案例研究访谈,以探讨他们对 PIP 的看法和看法。 在确定范围工作并与潜在地点进行接触后,预计在 6-8 个月的数据收集期内,每个地点将进行 10-15 次访谈。 与现场工作人员以及来自护理人员药物学院和处方特别兴趣小组的专家顾问进行了接触工作,以讨论访谈参与者的潜在范围。 因此,这些人员将包括高级和初级医生、组织内的独立处方主管、临床经理、临床主任和现场的其他医疗保健专业人员,包括护士和非处方护理人员。

虽然这项参与工作已被用作研究设计过程的一部分,但在现场时还将开展额外的工作,通过寻求招募的处方护理人员和任何招募的访谈参与者的建议来确定潜在的参与者。 当地合作者(例如临床和研究经理)将通过其组织电子邮件地址与招募的处方护理人员或访谈参与者确定的任何潜在参与者联系。 当地站点合作者或研究人员将被要求向他们发送一封介绍性电子邮件,其中包含参与者信息表和同意书。 如果潜在的访谈参与者希望参与,将被要求签署同意书并通过电子邮件将其返回给研究人员。 当地合作者将每隔两周向潜在参与者发送最多两封提醒电子邮件。 任何拒绝参加的员工将不会收到进一步的提醒电子邮件。

预计访谈将持续 15-30 分钟,并且将在工作人员不直接参与患者护理时进行。 这可能包括休息期间、患者病例之间或给药期间。 面试将在现场进行面对面,或使用 Microsoft Teams 等视频会议,与员工灵活互动。 这将包括能够在方便与不在现场的参与者交谈时对其进行采访。 将征求参与者的许可对访谈进行录音,以方便转录和分析。 此过程完成后,录音将被删除。 无论是面对面采访还是在线采访,录音都将通过 iPad Pro 进行录制。 音频数据将同步并存储在安全的大学 OneDrive 帐户中,而不是本地设备上。 此外,该设备还采用复杂的密码和 Face ID 技术来保护安全。 只有研究人员才能在现场以及未使用和存储其家庭地址时访问该设备。

访谈将以访谈主题指南为指导,围绕研究问题和目标进行。 然而,访谈将由参与者主导,因为焦点和内容可能会有所不同,具体取决于参与者的具体角色。 例如,对医生的访谈可能更多地关注对 PIP 的医疗支持,而对现场经理的访谈可能更关注对 PIP 的组织支持。 访谈主题指南的依据是主题指南和之前进行的关键利益相关者访谈的访谈数据。

会议观察:

在数据收集期间还将寻求观察相关会议的机会。 例如,药品治理/管理会议。 预计其中一些会议可能会在网上举行。 这些会议期间收集数据的方法将与非参加观察的方法相同,记录简短的笔记或笔记,这些笔记或笔记将在会议后通过更详细的现场笔记进行扩展。 为了促进这一过程,研究人员将要求对会议进行录音。 如果允许的话,一旦写完详细的现场笔记,录音将被删除,再次在自动转录软件的帮助下,并结合研究人员的准确性检查。

数据分析:

来自对处方护理人员的观察和非正式对话的完整现场记录、观察会议和案例研究访谈记录,以及现场文件的相关摘录将用于对所有来源的数据进行三角测量,并生成研究的详细或“详细描述”环境及其参与者。 现场记录数据将用于支持研究人员及其监督团队的持续评估,以确保每种情况下都实现数据饱和。 如果需要,将与参与者协商额外的观察班次,

来自这些来源的数据将在 NVivo 计算机软件中进行编码和分类,以促进概念图绘制过程,该过程将检查编码的每项数据是否以及如何属于特定类别,并注意其与其他分类数据的相似之处和差异,包括来自其他案例研究网站的数据。 以这种方式对数据进行编码和分类将有助于采用归纳方法来生成主题或类型。 NVivo 软件将用于存储和管理这些研究数据,并将促进编码、分类、概念图以及跨数据集的主题或类型生成的数据分析过程。 所有研究数据在传输到 Nvivo 之前都将进行匿名处理,并且参与者将被分配一个唯一的标识符(参与者编号及其角色的基本详细信息,例如开处方 paramedic-1)。

将对每个站点内的数据进行三角测量,对来自引导对话案例研究访谈、非参与观察、会议观察、文件分析和处方记录的数据进行分析和比较,以形成趋同的调查线索。 还将对案例研究站点进行跨案例分析,以评估每个案例的数据是否以及如何相互复制或对比。 案例研究数据分析将使用叙述形式和矩阵来生成——数据被放入类别的视觉矩阵中,以促进分析和模式、见解或概念的识别。

作为聚合混合方法设计的一部分,通过叙述分析、联合展示和使用矩阵,将处方频率统计形式的定量案例研究数据和现场记录的定性数据进行整合,以促进案例研究数据的整合与之前的研究工作包一起进行批判性叙述审查和主要利益相关者访谈。 NVivo软件将用于存储和管理研究期间的所有研究数据并促进数据分析过程。

Adam Bedson,临床博士研究员 (NIHR302127) 的该研究项目由英国健康教育 (HEE)/国家健康研究所 (NIHR) 资助。 任何相关出版物/成果中表达的观点均为作者的观点,不一定是 NIHR、NHS 或英国卫生和社会保障部的观点。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、英国、SO17 1BJ
        • The University of Southampton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 在急诊科和紧急护理服务部门工作的护理人员,他们有资格独立开药并在实践中使用该药物。
  2. 案例研究地点雇用的现场工作人员在紧急和紧急护理中的护理人员处方方面拥有丰富的经验和见解。 预计这些人员将包括高级和初级医生、组织内的独立处方主管、临床经理、临床主任和现场的其他医疗保健专业人员,包括护士和非处方护理人员。

描述

护理人员处方者参与者的纳入标准:

  • 注册护理人员
  • 完成经医疗保健专业委员会批准的知识产权课程并标注为 PIP
  • 注册为独立处方医生,在紧急和紧急护理实践中使用 Trust 并使用 PIP。
  • 其工作重点是评估紧急情况和紧急护理的表现。 这包括未区分的轻微和严重疾病和伤害、非工作时间期间的紧急姑息治疗病例以及医疗紧急情况。

护理人员处方参与者的排除标准:

  • 没有知识产权资格或注册的护理人员,包括目前正在接受培训的护理人员
  • 护理人员具备 PIP 资格,但实际上并未在实践中独立开药
  • 规定护理人员从事与急诊和紧急护理无关的工作。 这包括院前重症监护护理人员的角色以及在急诊科以外的二级护理领域工作的人员。 这包括重症监护、重症监护、冠心病护理、门诊护理或急症住院病房。
  • 具有双重资格并双重注册为另一职业(例如护士)的护理人员 - 因为这可能会影响来自替代专业注册所允许的规定权限的潜在差异的数据收集。

案例研究访谈参与者的纳入标准:

- 参与者必须是案例研究组织的员工,并且具有案例研究场所内 PIP 的相关经验。 如果需要,将与表达兴趣的潜在参与者进行非正式讨论,以确认他们的资格以及对研究目的和目标的理解。

案例研究访谈参与者的排除标准:

- 不会设定具体的排除标准,但在招募过程中,将向参与者提供有关研究的书面信息,以确保他们了解研究主题和目标,同时确保他们认为能够通过参与提供相关数据在一次采访中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
处方药物的范围和频率
大体时间:6-8个月
展示护理人员处方者在不同 EUC 环境中使用处方药物的范围和频率,包括跨案例比较,以突出显示 PIP 是否以及如何用于促进患者护理、PIP 是否存在任何限制,以及 PIP 之间的任何差异不同的紧急和紧急护理环境。
6-8个月
了解 PIP 的优点和局限性
大体时间:6-8个月
清楚地了解 PIP 在这些不同 EUC 环境中的任何好处和局限性,包括对患者护理和医疗保健服务提供的任何贡献,同时还调查影响这一点的任何促进因素或障碍。
6-8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Susan Latter, PhD、The University of Southampton

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月17日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月24日

首次发布 (实际的)

2023年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月24日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRAS Number: 310457

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

N/A- 参与者数据不会被共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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