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Prescription indépendante paramédical en cas d'urgence et de soins urgents

4 avril 2025 mis à jour par: University of Southampton

Une enquête à méthodes mixtes sur la prescription indépendante des ambulanciers paramédicaux en cas d'urgence et de soins d'urgence.

Le but de cette étude observationnelle à méthodes mixtes est d'étudier la prescription indépendante des paramédicaux (PIP) dans les contextes de soins d'urgence et d'urgence.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Quels sont les avantages et les limites de la prescription indépendante paramédical dans les contextes d’urgence et de soins d’urgence et comment contribue-t-elle aux soins aux patients et à la prestation des services de santé ?
  2. Quels sont les facilitateurs et les obstacles qui influencent la mise en œuvre et la prestation du PIP en tant qu'intervention nouvelle et complexe dans le cadre des soins d'urgence ?

Les participants à l'étude comprendront des ambulanciers paramédicaux qualifiés en PIP et du personnel travaillant sur les sites d'étude de cas. Avec le consentement du participant, les données seront collectées à l'aide d'une observation non participante de la pratique de prescription de 4 à 6 ambulanciers paramédicaux sur chaque site, capturant ces données via des notes de terrain. Les points de vue et les idées d'un certain nombre d'autres membres du personnel du site, tels que des gestionnaires, des médecins et d'autres cliniciens, seront interrogés sur chaque site de cas, lors d'entretiens semi-structurés.

Sur chaque site de cas, des données anonymisées sur la fréquence de prescription seront également collectées pour comprendre la gamme et les fréquences des médicaments prescrits par les ambulanciers paramédicaux. Les réunions pertinentes (telles que les réunions de gouvernance clinique et de gestion des médicaments) seront également observées, et une analyse documentaire des documents pertinents du site sera également entreprise.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de recherche vise à étudier la prescription indépendante des paramédicaux (PIP) dans le cadre des soins de santé d'urgence et urgents, tout en explorant également les facilitateurs ou les obstacles à sa mise en œuvre et à sa prestation. Les soins d’urgence et d’urgence du NHS sont actuellement confrontés à un niveau de demande sans précédent. Les ambulanciers paramédicaux de niveau avancé sont en mesure de contribuer à relever les défis rencontrés, en fournissant des soins autonomes de haut niveau tant dans les services ambulanciers, au sein des services d'urgence (SU) que dans les services de soins d'urgence.

Depuis 2018, les ambulanciers paramédicaux avancés peuvent adopter le PIP, ce qui devrait améliorer leur capacité à prodiguer des soins aux patients de manière indépendante dans divers contextes. Cependant, très peu de recherches antérieures ont été entreprises pour évaluer le PIP. On ne sait donc pas clairement si et comment le PIP profite aux patients et aux services du NHS, ou si des améliorations sont nécessaires pour maximiser son potentiel. Plusieurs problèmes potentiels peuvent également exister, notamment l'incapacité de prescrire certains médicaments appelés médicaments contrôlés (qui comprennent les analgésiques et les sédatifs), les variations dans la formation et l'éducation en matière de prescription, ainsi que les inquiétudes concernant la préparation organisationnelle et le soutien au PIP dans les services d'ambulance.

La recherche détaillée ici est le dernier élément d’un projet de recherche doctoral à méthodes mixtes plus vaste. Les travaux antérieurs comprenaient une revue systématique de la littérature menée en 2021-2022 qui s’est concentrée sur la synthèse des résultats de la quantité très limitée de recherches sur le PIP et du corpus plus large de preuves de recherche sur la prescription indépendante par d’autres professionnels de la santé travaillant dans des contextes d’urgence et de soins urgents. Des entretiens semi-structurés ont également été menés avec des parties prenantes clés du PIP et des experts en la matière (n = 15) entre octobre 2022 et janvier 2023, pour explorer leurs points de vue de haut niveau sur le PIP. Les participants comprenaient des dirigeants et des directeurs du NHS issus de divers contextes où le PIP est utilisé. Il s'agit notamment des fiducies d'ambulance, des services d'urgence et des services de soins d'urgence. Les participants comprenaient également des dirigeants de l'enseignement supérieur impliqués dans la prestation de l'enseignement PIP, ainsi que des dirigeants nationaux de Health Education England et du College of Paramedics.

Afin de répondre à la question et aux objectifs de la recherche dans le cadre d'une conception de méthodes mixtes convergentes, des études de cas seront désormais menées dans deux contextes différents d'urgence et de soins d'urgence où les ambulanciers paramédicaux utilisent le PIP. Ceux-ci comprendront des cliniciens paramédicaux avancés en médecine d'urgence (ACP-EM) dans un contexte d'urgence et des praticiens paramédicaux dans un service de soins d'urgence intégré.

Au cours de la période de collecte de données de 6 à 8 mois, une gamme de données sera collectée. Celles-ci comprendront des données quantitatives sous la forme de données sur la fréquence de prescription pour tous les ambulanciers paramédicaux prescripteurs employés sur chaque site, l'observation non participante de la pratique de prescription par les ambulanciers paramédicaux sur chaque site, des entretiens d'étude de cas semi-structurés avec un éventail de membres du personnel du site, une analyse documentaire. de documents pertinents et observation de réunions ou d’événements pertinents.

Observation des non-participants et conversations de réflexion informelles :

Un total de 4 à 6 ambulanciers paramédicaux prescripteurs seront recrutés dans chaque site d'étude de cas et observés à l'aide d'une observation de non-participants. Cela devrait se produire pendant 4 à 6 quarts de travail de 10 heures par participant. Les observations et les notes de terrain seront axées sur la collecte de données concernant toute activité de prescription entreprise.

Au cours de ces quarts de travail, des conversations de réflexion informelles auront également lieu avec chaque ambulancier paramédical recruté à des moments appropriés, pour discuter et approfondir les enjeux émergents autour de l'activité de prescription observée, ou pour poser des questions à ce sujet. Ces conversations seront également utilisées pour discuter des objectifs de la recherche avec les participants de manière naturaliste et recueillir leurs points de vue et perceptions à ce sujet.

De brèves notes de terrain (ou notes) seront initialement prises sur le terrain, à l'aide de Microsoft OneNote sur un Apple iPad Pro, et seront ensuite développées après le quart de travail. Une fois rédigées, les données complètes des notes de terrain seront stockées, gérées et analysées dans NVivo. logiciel.

Examen des données de prescription et de la documentation pertinente du site :

Avec l'aide du personnel de recherche et des collaborateurs locaux de chaque site, le chercheur obtiendra et examinera les données anonymisées sur la fréquence de prescription pour tous les ambulanciers paramédicaux prescripteurs de chaque site au cours des 12 mois précédents. Les données de fréquence seront analysées à l'aide de SPSS pour générer des statistiques descriptives.

La documentation pertinente du site sera également demandée pour examen, comme les politiques de prescription indépendantes, les descriptions de poste et les spécifications de rôle des ambulanciers paramédicaux prescripteurs, les formulaires de prescription internes et les orientations organisationnelles pour les prescripteurs paramédicaux du site. Tous les documents pertinents seront importés dans NVivo et seront codés et classés à côté des données des notes de terrain.

Entretiens d’études de cas :

Des entretiens semi-structurés d'étude de cas seront également menés avec un large éventail de membres du personnel de chaque site de cas, pour explorer leurs points de vue et leurs perceptions concernant le PIP. Suite au travail de définition de la portée et à l'engagement auprès des sites potentiels, il est prévu qu'entre 10 et 15 entretiens seront menés par site pendant la période de collecte de données de 6 à 8 mois. Un travail de mobilisation auprès du personnel du site et des conseillers experts du groupe d'intérêt spécial du Collège des médecins paramédicaux et de la prescription a été entrepris pour discuter de l'éventail potentiel des participants aux entretiens. Ceux-ci comprendront donc des médecins seniors et juniors, des responsables prescripteurs indépendants au sein de l'organisation, des responsables cliniques, des directeurs cliniques et d'autres professionnels de santé sur le site, y compris des infirmiers et des ambulanciers paramédicaux non prescripteurs.

Bien que ce travail d'engagement ait été utilisé dans le cadre du processus de conception de la recherche, des travaux supplémentaires seront entrepris sur le terrain pour identifier les participants potentiels, en sollicitant des recommandations auprès des ambulanciers paramédicaux prescripteurs recrutés et de tous les participants aux entretiens recrutés. Tous les participants potentiels identifiés par les ambulanciers paramédicaux prescripteurs recrutés ou les participants aux entretiens seront contactés par des collaborateurs locaux tels que les responsables cliniques et de recherche via leur adresse e-mail organisationnelle. Les collaborateurs locaux du site ou le personnel de recherche seront invités à leur envoyer un e-mail d'introduction, qui contiendra une fiche d'information sur le participant et un formulaire de consentement. Les participants potentiels à l'entretien seront invités à signer et à renvoyer le formulaire de consentement au chercheur par courrier électronique s'ils souhaitent participer. Jusqu'à deux e-mails de rappel seront envoyés aux participants potentiels par des collaborateurs locaux, à intervalles de deux semaines. Tout membre du personnel refusant de participer ne recevra pas d’autres e-mails de rappel.

Il est prévu que les entretiens dureront de 15 à 30 minutes et seront menés lorsque le personnel n'est pas directement engagé dans les soins aux patients. Cela peut inclure pendant les pauses, entre les cas de patients ou pendant la période d'administration. Les entretiens seront menés soit en face à face sur place, soit par vidéoconférence telle que Microsoft Teams, pour interagir avec le personnel de manière flexible. Cela impliquera notamment de pouvoir interviewer des participants qui ne sont pas sur place lorsqu'il est opportun de leur parler. L'autorisation sera demandée aux participants pour enregistrer les entretiens, afin de faciliter la transcription et l'analyse. Les enregistrements seront ensuite supprimés une fois ce processus terminé. Que ce soit pour les entretiens en face à face ou en ligne, les enregistrements audio seront capturés sur un iPad Pro. Les données audio seront synchronisées et stockées sur un compte University OneDrive sécurisé et non localement sur l'appareil. De plus, l'appareil est sécurisé par un mot de passe complexe et la technologie Face ID. Seul le chercheur aura accès à cet appareil, aussi bien sur le terrain que lorsqu'il n'est pas utilisé et stocké ainsi qu'à son domicile.

Les entretiens seront guidés par un guide thématique d'entretien, structuré autour de la question et des objectifs de recherche. Cependant, l'entretien sera dirigé par les participants, étant donné que l'orientation et le contenu varieront probablement en fonction du rôle spécifique des participants. Par exemple, les entretiens avec des médecins pourraient se concentrer davantage sur le soutien médical au PIP, tandis que les entretiens avec les gestionnaires de sites pourraient se concentrer sur le soutien organisationnel au PIP. Le guide thématique des entretiens s’appuie sur le guide thématique et les données des entretiens avec les principales parties prenantes menés précédemment.

Observations de la réunion :

Des opportunités d'observer les réunions pertinentes seront également recherchées pendant la période de collecte de données. Par exemple, des réunions de gouvernance/gestion des médicaments. Il est également prévu que certaines de ces réunions se tiennent en ligne. L'approche de la collecte de données au cours de ces réunions sera la même que pour les observations des non-participants, en enregistrant de brèves notes ou des notes qui seront développées par des notes de terrain plus détaillées après la réunion. Afin de faciliter ce processus, le chercheur demandera un enregistrement audio de la réunion. Si cela est autorisé, les enregistrements audio seront ensuite supprimés une fois les notes de terrain détaillées rédigées, toujours avec l'aide d'un logiciel de transcription automatique, combiné à des contrôles d'exactitude par le chercheur.

L'analyse des données:

Les notes de terrain complètes des observations et des conversations informelles avec les ambulanciers paramédicaux prescripteurs, les réunions observées et les transcriptions des entretiens d'études de cas, ainsi que les extraits pertinents des documents du site seront utilisés pour trianguler les données de toutes les sources et pour produire une « description détaillée » de la recherche. cadre et ses participants. Les données des notes de terrain seront utilisées pour soutenir l'évaluation continue par le chercheur et son équipe de supervision, afin de garantir que la saturation des données a été atteinte dans chaque cas. Si nécessaire, des quarts d'observations supplémentaires seront négociés avec les participants,

Les données provenant de ces sources seront codées et catégorisées dans le logiciel informatique NVivo, pour faciliter un processus de cartographie conceptuelle, qui examinera si et comment chaque élément de données codées appartient à une catégorie particulière, en notant ses similitudes et ses différences par rapport aux autres données catégorisées. y compris des données provenant d’autres sites d’études de cas. Le codage et la catégorisation des données de cette manière faciliteront une approche inductive pour générer des thèmes ou des typologies. Le logiciel NVivo sera utilisé pour stocker et gérer ces données de recherche et facilitera le processus d'analyse des données de codage, de catégorisation, de cartographie conceptuelle et de génération de thèmes ou de typologies à travers l'ensemble de données. Toutes les données de recherche seront anonymisées avant d'être transférées à Nvivo et les participants se verront attribuer un identifiant unique (numéro de participant et détails de base de leur rôle, par exemple prescripteur paramédical-1).

La triangulation des données au sein de chaque site sera entreprise, grâce à laquelle les données des entretiens d'étude de cas de conversation guidée, de l'observation des non-participants, des observations de réunions, de l'analyse documentaire et des dossiers de prescription sont analysés et comparés pour développer des pistes d'enquête convergentes. Une analyse croisée des sites d'études de cas sera également entreprise, pour évaluer si et comment les données de chaque cas se reproduisent ou se contrastent. L'analyse des données des études de cas sera produite en utilisant à la fois une forme narrative et des matrices, dans lesquelles les données sont placées dans une matrice visuelle de catégories pour faciliter l'analyse et l'identification de modèles, d'idées ou de concepts.

Dans le cadre d'une conception de méthodes mixtes convergentes, les données quantitatives des études de cas, sous forme de statistiques de fréquence de prescription, et les données qualitatives des notes de terrain seront intégrées par le biais d'une analyse narrative, d'affichages conjoints et à l'aide de matrices, pour faciliter l'intégration des données des études de cas. avec les travaux de recherche précédents comprenant une revue narrative critique et des entretiens avec les principales parties prenantes. Le logiciel NVivo sera utilisé pour stocker et gérer toutes les données de recherche pendant l'étude et pour faciliter le processus d'analyse des données.

Adam Bedson, chercheur doctoral clinique (NIHR302127) est financé par Health Education England (HEE) / National Institute for Health Research (NIHR) pour ce projet de recherche. Les opinions exprimées dans toutes les publications/sorties connexes sont celles des auteurs et pas nécessairement celles du NIHR, du NHS ou du ministère britannique de la Santé et des Affaires sociales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO17 1BJ
        • The University of Southampton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Les ambulanciers paramédicaux travaillant dans les services d'urgence et les services de soins d'urgence, qualifiés pour la prescription indépendante et qui l'utilisent dans leur pratique.
  2. Personnel du site employé sur les sites d'étude de cas qui a de l'expérience et des connaissances en matière de prescription paramédicale en cas d'urgence et de soins urgents. Ceux-ci devraient inclure des médecins seniors et juniors, des responsables de prescription indépendants au sein de l'organisation, des responsables cliniques, des directeurs cliniques et d'autres professionnels de la santé sur le site, y compris des infirmières et des ambulanciers paramédicaux non prescripteurs.

La description

Critères d'inclusion pour les participants prescripteurs paramédicaux :

  • Ambulancier paramédical enregistré
  • Achèvement d'un cours IP approuvé et annoté en tant que PIP auprès du Health Care Professions Council
  • Enregistré en tant que prescripteur indépendant auprès de l'employeur Trust et utilisant le PIP dans la pratique des soins d'urgence et des soins d'urgence.
  • Travailler dans un rôle axé sur l’évaluation des présentations d’urgence et de soins urgents. Cela comprend les maladies et blessures indifférenciées, mineures et graves, les cas urgents de soins palliatifs en dehors des heures d'ouverture et les urgences médicales.

Critères d'exclusion pour les participants paramédicaux prescripteurs :

  • Ambulanciers paramédicaux non qualifiés ou inscrits en IP, y compris ceux qui suivent actuellement leur formation
  • Ambulanciers paramédicaux qualifiés en PIP mais ne prescrivant pas réellement de manière indépendante dans la pratique
  • Prescrire des ambulanciers paramédicaux travaillant dans des rôles qui ne sont pas associés aux soins d'urgence et aux soins urgents. Cela comprend les rôles paramédicaux en soins intensifs préhospitaliers et ceux qui travaillent dans les domaines des soins secondaires en dehors du service des urgences. Cela comprend les unités de soins intensifs, de soins intensifs, de soins coronariens, de soins ambulatoires ou d'admission en médecine aiguë.
  • Les ambulanciers paramédicaux qui sont doublement qualifiés et doublement enregistrés en tant qu'autre profession, par exemple infirmière, car cela pourrait influencer la collecte de données en raison des différences potentielles dans l'autorité prescriptive autorisée par rapport à l'enregistrement professionnel alternatif.

Critères d'inclusion pour les participants aux entretiens avec les études de cas :

- Les participants doivent être un employé de l'organisation de l'étude de cas et avoir une expérience pertinente du PIP au sein du site de l'étude de cas. Si nécessaire, des discussions informelles avec des participants potentiels exprimant un intérêt seront utilisées pour confirmer leur éligibilité et leur compréhension des buts et objectifs de la recherche.

Critères d'exclusion pour les participants aux entretiens d'étude de cas :

- Aucun critère d'exclusion spécifique ne sera défini, cependant lors du recrutement, les participants recevront des informations écrites sur l'étude, pour s'assurer qu'ils comprennent le sujet et les objectifs de la recherche, tout en s'assurant qu'ils se sentent en mesure de fournir des données pertinentes à ces fins grâce à leur participation. dans une interview.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme et fréquence des médicaments prescrits
Délai: 6-8 mois
Démonstration de la gamme et de la fréquence des médicaments prescrits utilisés par les prescripteurs paramédicaux dans différents contextes EUC, y compris une comparaison croisée des cas pour mettre en évidence si et comment le PIP est utilisé pour contribuer aux soins des patients, s'il existe des limites au PIP, ainsi que les différences entre les différents contextes d’urgence et de soins d’urgence.
6-8 mois
Comprendre les avantages et les limites du PIP
Délai: 6-8 mois
Le développement d'une compréhension claire des avantages et des limites du PIP dans ces différents contextes EUC, y compris toute contribution aux soins aux patients et à la prestation de services de santé, tout en étudiant également les facilitateurs ou les obstacles qui influencent cela.
6-8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Susan Latter, PhD, The University of Southampton

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS Number: 310457

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

N/A - Les données des participants ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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