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Prescrizione paramedica indipendente in pronto soccorso e cure urgenti

4 aprile 2025 aggiornato da: University of Southampton

Un'indagine con metodi misti sulla prescrizione indipendente dei paramedici nelle cure di emergenza e urgenti.

L'obiettivo di questo studio osservazionale con metodi misti è quello di indagare la prescrizione indipendente dai paramedici (PIP) in contesti sanitari di emergenza e urgenti.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Quali sono i vantaggi e i limiti della prescrizione indipendente da parte del paramedico in contesti di emergenza e di assistenza urgente e in che modo contribuisce alla cura del paziente e all’erogazione dei servizi sanitari?
  2. Quali facilitatori e barriere esistono che influenzano l’implementazione e l’erogazione del PIP come intervento nuovo e complesso nell’ambito delle cure di emergenza e urgenti?

I partecipanti allo studio includeranno paramedici qualificati in PIP e personale che lavora nei siti dei casi di studio. Con il consenso del partecipante, i dati verranno raccolti utilizzando l'osservazione da parte di un non partecipante della pratica di prescrizione di 4-6 paramedici in ciascun sito, acquisendo questi dati tramite note sul campo. I punti di vista e le intuizioni di una serie di altri membri del personale del sito come manager, medici e altri clinici verranno intervistati in ciascun sito del caso, durante interviste semi strutturate.

In ciascun sito del caso verranno inoltre raccolti dati anonimi sulla frequenza di prescrizione per comprendere la gamma e le frequenze dei farmaci prescritti dai paramedici. Verranno inoltre osservate le riunioni pertinenti (come riunioni sulla governance clinica e sulla gestione dei farmaci) e verrà effettuata anche l'analisi documentale dei documenti pertinenti del sito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca mira a indagare la prescrizione indipendente dai paramedici (PIP) nell'ambito dell'assistenza sanitaria di emergenza e urgente, esplorando anche eventuali facilitatori o ostacoli alla sua implementazione e fornitura. Le emergenze e le cure urgenti del sistema sanitario nazionale si trovano attualmente ad affrontare un livello di domanda senza precedenti. I paramedici di livello avanzato sono in grado di contribuire ad affrontare le sfide affrontate, fornendo assistenza autonoma di alto livello sia nei servizi di ambulanza, all'interno dei dipartimenti di emergenza (ED) e nei servizi di assistenza urgente.

Dal 2018, i paramedici avanzati possono adottare la PIP e si prevede che ciò migliorerà la loro capacità di fornire assistenza ai pazienti in modo indipendente in una serie di contesti. Tuttavia, sono state intraprese pochissime ricerche precedenti per valutare il PIP. Non è quindi chiaro se e come il PIP stia apportando benefici ai pazienti e ai servizi del Servizio Sanitario Nazionale, o se siano necessari eventuali miglioramenti per massimizzarne il potenziale. Potrebbero inoltre esistere diversi potenziali problemi, tra cui l’incapacità di prescrivere alcuni farmaci noti come farmaci controllati (che includono antidolorifici e sedativi), variazioni nella formazione e nell’educazione alla prescrizione, insieme a preoccupazioni sulla preparazione organizzativa e sul supporto per il PIP nei servizi di ambulanza.

La ricerca qui dettagliata costituisce l'elemento finale di un più ampio progetto di ricerca di dottorato con metodi misti. Il lavoro precedente includeva una revisione sistematica della letteratura condotta nel 2021-2022 che si concentrava sulla sintesi dei risultati della quantità molto limitata di ricerca sulla PIP e del corpo più ampio di prove di ricerca sulla prescrizione indipendente da parte di altri operatori sanitari che lavorano in contesti di emergenza e di cure urgenti. Sono state inoltre condotte interviste semistrutturate con le principali parti interessate del PIP ed esperti in materia (n = 15) tra ottobre 2022 e gennaio 2023, per esplorare le loro opinioni di livello superiore sul PIP. Tra i partecipanti figuravano dirigenti e direttori senior del servizio sanitario nazionale provenienti da una serie di contesti in cui viene utilizzato il PIP. Questi includono i trust delle ambulanze, i reparti di emergenza e i servizi di assistenza urgente. Tra i partecipanti c'erano anche leader dell'istruzione superiore coinvolti nell'erogazione dell'istruzione PIP e leader nazionali dell'Health Education England e del College of Paramedics.

Al fine di rispondere alla domanda e agli obiettivi della ricerca come parte di una progettazione convergente di metodi misti, la ricerca di casi di studio verrà ora condotta in due diversi contesti di emergenza e assistenza urgente in cui i paramedici utilizzano il PIP. Questi includeranno professionisti clinici paramedici avanzati in medicina d'urgenza (ACP-EM) in un contesto di pronto soccorso e professionisti paramedici in un servizio di cure urgenti integrato.

Durante il periodo di raccolta dati di 6-8 mesi, verrà raccolta una serie di dati. Questi includeranno dati quantitativi sotto forma di dati sulla frequenza di prescrizione per tutti i paramedici prescrittori impiegati in ciascun sito, osservazione da parte di non partecipanti della pratica di prescrizione da parte dei paramedici in ciascun sito, interviste semi-strutturate di casi di studio con una serie di membri del personale del sito, analisi documentale di documenti rilevanti e osservazione di riunioni o eventi rilevanti.

Osservazione da parte di non partecipanti e conversazioni riflessive informali:

Un totale di 4-6 paramedici prescrittori verrà reclutato in ciascun sito di studio del caso e osservato utilizzando l'osservazione di non partecipanti. Si prevede che ciò avvenga durante 4-6 turni da 10 ore per partecipante. Le osservazioni e le note sul campo saranno focalizzate sulla raccolta di dati riguardanti qualsiasi attività di prescrizione intrapresa.

Durante questi turni, si terranno anche conversazioni riflessive informali con ciascun paramedico reclutato in momenti opportuni, per discutere e sondare le questioni emergenti relative all'attività di prescrizione osservata o per porre domande al riguardo. Queste conversazioni verranno utilizzate anche per discutere gli obiettivi della ricerca con i partecipanti in modo naturalistico e ottenere le loro opinioni e percezioni al riguardo.

Brevi note (o annotazioni) sul campo verranno inizialmente effettuate mentre si è sul campo, utilizzando Microsoft OneNote su un Apple iPad Pro, e verranno poi ampliate dopo il turno oUna volta scritti, i dati completi delle note sul campo verranno archiviati, gestiti e analizzati all'interno di NVivo software per il computer.

Revisione dei dati di prescrizione e della documentazione pertinente del sito:

Con l'assistenza del personale di ricerca e dei collaboratori locali in ciascun sito, il ricercatore otterrà ed esaminerà i dati anonimi sulla frequenza di prescrizione per tutti i paramedici prescrittori in ciascun sito negli ultimi 12 mesi. I dati di frequenza verranno analizzati utilizzando SPSS per generare statistiche descrittive.

Verrà inoltre richiesta per la revisione la documentazione pertinente del sito, come politiche di prescrizione indipendenti, descrizioni del lavoro dei paramedici di prescrizione e specifiche del ruolo, formulari di prescrizione interni e linee guida organizzative per i prescrittori paramedici presso il sito. Tutti i documenti rilevanti verranno importati in NVivo e saranno codificati e classificati insieme ai dati delle note sul campo.

Interviste di casi di studio:

Verranno inoltre condotte interviste semistrutturate di casi di studio con una serie di membri del personale in ciascuna sede del caso, per esplorare le loro opinioni e percezioni riguardo al PIP. A seguito del lavoro di analisi e del coinvolgimento con potenziali siti, si prevede che verranno condotte dalle 10 alle 15 interviste per sito durante il periodo di raccolta dati di 6-8 mesi. È stato intrapreso un lavoro di coinvolgimento del personale del sito e dei consulenti esperti del College of Paramedics Medicines and Prescribing Special Interest Group per discutere la potenziale gamma di partecipanti all'intervista. Questi includeranno quindi medici di livello senior e junior, responsabili della prescrizione indipendenti all'interno dell'organizzazione, manager clinici, direttori clinici e altri professionisti sanitari presenti sul sito, inclusi infermieri e paramedici che non prescrivono.

Sebbene questo lavoro di coinvolgimento sia stato utilizzato come parte del processo di progettazione della ricerca, verrà intrapreso un lavoro aggiuntivo sul campo per identificare potenziali partecipanti, richiedendo raccomandazioni ai paramedici prescrittori reclutati e a tutti i partecipanti reclutati all'intervista. Tutti i potenziali partecipanti identificati dai paramedici prescrittori reclutati o dai partecipanti al colloquio verranno contattati da collaboratori locali come responsabili clinici e di ricerca tramite il loro indirizzo e-mail organizzativo. Ai collaboratori locali del sito o al personale di ricerca verrà chiesto di inviare loro un'e-mail di presentazione, che conterrà una scheda informativa per il partecipante e un modulo di consenso. Ai potenziali partecipanti all'intervista verrà chiesto di firmare e restituire il modulo di consenso al ricercatore via e-mail se desiderano partecipare. Fino a due email di promemoria verranno inviate ai potenziali partecipanti dai collaboratori locali, a intervalli di due settimane. Al personale che rifiuta di partecipare non verranno inviate ulteriori e-mail di promemoria.

Si prevede che le interviste dureranno 15-30 minuti e verranno condotte quando il personale non è direttamente impegnato nella cura dei pazienti. Ciò può includere durante le pause di riposo, tra i casi dei pazienti o durante il tempo di somministrazione. Le interviste verranno condotte faccia a faccia mentre si è sul posto o utilizzando videoconferenze come Microsoft Teams, per interagire con il personale in modo flessibile. Ciò includerà la possibilità di intervistare i partecipanti che non sono sul posto quando è conveniente parlare con loro. Verrà chiesto ai partecipanti il ​​permesso di registrare audio le interviste, per facilitare la trascrizione e l'analisi. Le registrazioni verranno quindi cancellate una volta completato questo processo. Sia per le interviste in presenza che per quelle online, le registrazioni audio verranno catturate su un iPad Pro. I dati audio verranno sincronizzati e archiviati su un account OneDrive universitario sicuro e non localmente sul dispositivo. Inoltre, il dispositivo è protetto con una password complessa e la tecnologia Face ID. Solo il ricercatore avrà accesso a questo dispositivo, sia sul campo che quando non è in uso e conservato, e al suo indirizzo di casa.

Le interviste saranno guidate da una guida agli argomenti dell'intervista, inquadrata attorno alla domanda e agli obiettivi della ricerca. Tuttavia, l'intervista sarà condotta dai partecipanti, dato che il focus e il contenuto varieranno probabilmente a seconda del ruolo specifico dei partecipanti. Ad esempio, le interviste con i medici potrebbero concentrarsi maggiormente sul supporto medico per il PIP, mentre le interviste con i gestori del sito potrebbero concentrarsi sul supporto organizzativo per il PIP. La guida agli argomenti dell'intervista è stata informata dalla guida agli argomenti e dai dati delle interviste provenienti dalle interviste con le principali parti interessate precedentemente intraprese.

Osservazioni sull'incontro:

Durante il periodo di raccolta dei dati verranno ricercate anche opportunità di osservare riunioni pertinenti. Ad esempio, riunioni sulla governance/gestione dei medicinali. Si prevede inoltre che alcuni di questi incontri possano svolgersi online. L'approccio alla raccolta dei dati durante questi incontri sarà lo stesso delle osservazioni dei non partecipanti, registrando brevi note o annotazioni che verranno ampliate attraverso note sul campo più dettagliate dopo l'incontro. Per facilitare questo processo, il ricercatore richiederà di registrare audio l'incontro. Se consentito, le registrazioni audio verranno poi cancellate una volta scritte le note dettagliate sul campo, sempre con l'assistenza di un software di trascrizione automatica, combinato con i controlli di accuratezza da parte del ricercatore.

Analisi dei dati:

Le note complete delle osservazioni e delle conversazioni informali con i paramedici prescrittori, gli incontri osservati e le trascrizioni delle interviste sui casi di studio, insieme agli estratti pertinenti dei documenti del sito, verranno utilizzati per triangolare i dati provenienti da tutte le fonti e per produrre una descrizione dettagliata o "densa" della ricerca contesto e i suoi partecipanti. I dati delle note sul campo verranno utilizzati per supportare la valutazione continua da parte del ricercatore e del suo team di supervisione, per garantire che in ciascun caso sia stata raggiunta la saturazione dei dati. Se necessario, verranno negoziati con i partecipanti ulteriori turni di osservazione,

I dati provenienti da queste fonti verranno codificati e classificati all'interno del software per computer NVivo, per facilitare un processo di mappatura concettuale, che esaminerà se e come ciascun elemento di dati codificato appartiene a una particolare categoria, rilevando le sue somiglianze e differenze rispetto ad altri dati categorizzati, compresi i dati provenienti da altri siti di casi di studio. La codifica e la categorizzazione dei dati in questo modo faciliterà un approccio induttivo alla generazione di temi o tipologie. Il software NVivo verrà utilizzato per archiviare e gestire questi dati di ricerca e faciliterà il processo di analisi dei dati di codifica, categorizzazione, mappatura concettuale e generazione di temi o tipologie nel set di dati. Tutti i dati della ricerca verranno resi anonimi prima del trasferimento a Nvivo e ai partecipanti verrà assegnato un identificatore univoco (numero del partecipante e dettagli di base del loro ruolo, ad esempio prescrizione del paramedico-1).

Verrà effettuata la triangolazione dei dati all'interno di ciascun sito, per cui i dati provenienti dalle conversazioni guidate, dalle interviste ai casi di studio, dall'osservazione dei non partecipanti, dalle osservazioni delle riunioni, dall'analisi documentale e dai registri di prescrizione verranno analizzati e confrontati per sviluppare linee di indagine convergenti. Verrà inoltre effettuata un'analisi incrociata dei siti di studio, per valutare se e come i dati di ciascun caso si replicano o contrastano tra loro. L'analisi dei dati dei casi di studio sarà prodotta utilizzando sia una forma narrativa che l'uso di matrici, in cui i dati vengono inseriti in una matrice visiva di categorie per facilitare l'analisi e l'identificazione di modelli, intuizioni o concetti.

Nell'ambito di una progettazione convergente di metodi misti, i dati quantitativi dei casi di studio, sotto forma di statistiche sulla frequenza di prescrizione e i dati qualitativi provenienti dalle note sul campo saranno integrati attraverso analisi narrative, visualizzazioni congiunte e utilizzo di matrici, per facilitare l'integrazione dei dati dei casi di studio con i precedenti pacchetti di lavoro di ricerca di una revisione narrativa critica e interviste alle principali parti interessate. Il software NVivo verrà utilizzato per archiviare e gestire tutti i dati di ricerca durante lo studio e per facilitare il processo di analisi dei dati.

Adam Bedson, Clinical Doctoral Research Fellow, (NIHR302127) è finanziato dall'Health Education England (HEE)/National Institute for Health Research (NIHR) per questo progetto di ricerca. Le opinioni espresse in eventuali pubblicazioni/prodotti correlati sono quelle degli autori e non necessariamente quelle del NIHR, del NHS o del Dipartimento della sanità e dell'assistenza sociale del Regno Unito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO17 1BJ
        • The University of Southampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Paramedici che lavorano nei reparti di emergenza e nei servizi di assistenza urgente qualificati nella prescrizione indipendente e nell'utilizzo di questa nella loro pratica.
  2. Personale impiegato nei siti dei casi di studio che ha esperienza e conoscenze in merito alla prescrizione di paramedici in caso di emergenza e cure urgenti. Si prevede che questi includano medici di livello senior e junior, responsabili della prescrizione indipendenti all'interno dell'organizzazione, manager clinici, direttori clinici e altri professionisti sanitari presenti sul posto, inclusi infermieri e paramedici che non prescrivono.

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti ai medici prescrittori:

  • Paramedico registrato
  • Completamento di un corso IP approvato e annotato come PIP presso il Consiglio delle professioni sanitarie
  • Registrato come prescrittore indipendente presso il Trust e utilizza il PIP nella pratica delle cure di emergenza e urgenti.
  • Lavorare in un ruolo incentrato sulla valutazione delle presentazioni di cure di emergenza e urgenti. Ciò include malattie e infortuni minori e maggiori indifferenziati, casi urgenti di cure palliative durante i periodi fuori orario ed emergenze mediche.

Criteri di esclusione per i partecipanti che prescrivono paramedici:

  • Paramedici non qualificati o registrati nell'IP, compresi quelli che attualmente stanno seguendo la formazione
  • I paramedici sono qualificati nel PIP ma nella pratica non prescrivono in modo indipendente
  • Prescrivere paramedici che lavorano in ruoli non associati alle cure di emergenza e urgenti. Ciò include i ruoli paramedici di terapia intensiva pre ospedaliera e coloro che lavorano in aree di assistenza secondaria al di fuori del pronto soccorso. Ciò include terapia intensiva, terapia intensiva, assistenza coronarica, assistenza ambulatoriale o unità di ricovero medico per acuti.
  • Paramedici con doppia qualifica e doppia registrazione come un'altra professione, ad esempio infermieri, poiché ciò potrebbe influenzare la raccolta dei dati dalle potenziali differenze nell'autorità prescrittiva consentita dalla registrazione professionale alternativa.

Criteri di inclusione per i partecipanti all'intervista sul caso di studio:

- I partecipanti devono essere dipendenti dell'organizzazione del caso di studio e avere un'esperienza rilevante di PIP all'interno del sito del caso di studio. Se necessario, verranno utilizzate discussioni informali con potenziali partecipanti che esprimono interesse per confermare la loro idoneità e comprensione degli scopi e degli obiettivi della ricerca.

Criteri di esclusione per i partecipanti all'intervista sul caso di studio:

- Non verranno stabiliti criteri di esclusione specifici, tuttavia durante il reclutamento, ai partecipanti verranno fornite informazioni scritte sullo studio, per garantire che comprendano l'argomento e gli obiettivi della ricerca, assicurandosi al tempo stesso che si sentano in grado di fornire dati rilevanti attraverso la loro partecipazione in un'intervista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma e frequenza dei farmaci prescritti
Lasso di tempo: 6-8 mesi
Dimostrazione della gamma e della frequenza dei farmaci prescritti utilizzati dai prescrittori paramedici in diversi contesti EUC, compreso il confronto tra casi per evidenziare se e come il PIP viene utilizzato per contribuire alla cura del paziente, se ci sono limitazioni al PIP, insieme a eventuali differenze tra i farmaci prescritti diversi contesti di emergenza e di assistenza urgente.
6-8 mesi
Comprendere vantaggi e limiti del PIP
Lasso di tempo: 6-8 mesi
Lo sviluppo di una chiara comprensione di eventuali vantaggi e limiti del PIP in questi diversi contesti EUC, compreso qualsiasi contributo alla cura del paziente e all'erogazione dei servizi sanitari, indagando anche eventuali facilitatori o ostacoli che influenzano ciò.
6-8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Susan Latter, PhD, The University of Southampton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS Number: 310457

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

N/A- I dati dei partecipanti non verranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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