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喉頭鏡検査および気管内挿管に対する血行力学的反応の予防におけるリドカイン

2024年6月24日 更新者:Emine Atlı、Derince Training and Research Hospital

喉頭鏡検査および気管挿管に対する血行力学的反応の予防におけるリドカインのさまざまな使用の効果の遡及的研究

直接喉頭鏡検査および気管内挿管手順は交感神経系を刺激し、循環中へのカテコールアミンの放出を引き起こし、その結果として血行力学的変化を引き起こします。喉頭鏡検査および気管内挿管に対する交感神経反応を抑制するためにリドカインが静脈内に使用されることを示す多くの研究があります。 噴霧リドカインは、光ファイバー誘導による覚醒下挿管において上気道局所麻酔を提供するためによく使用されます。

この研究では、研究者らは、喉頭鏡検査と気管内挿管によって引き起こされる血行力学的反応を抑制するために、静脈内リドカインと噴霧リドカインを使用した結果を遡及的に比較することを目的としました。

研究者の仮説。噴霧リドカイン投与は、全身麻酔下の患者における喉頭鏡検査および気管内挿管による血行動態反応の抑制において、静脈内リドカイン投与よりも効果的です。

調査の概要

詳細な説明

喉頭鏡検査および気管内挿管による血行動態反応を抑制する 2% リドカイン薬剤。静脈内投与された患者は 1 つのグループで評価され、ネブライザーで吸入投与された患者は別のグループで評価されます。

研究者の診療所で噴霧されたリドカイン。 2% リドカイン + 生理食塩水をネブライザーに加え、4 ~ 6 リットル/分の酸素存在下で 3 ~ 5 分間吸入することによって投与されます。

研究に含まれる患者の術前検査フォームと術中フォローアップフォームは研究者によって検査されます。 適用されたリドカインの用量と投与方法が記録されます。 さらに、麻酔導入に使用された薬剤(フェンタニル、プロポフォール、臭化ロクロニウムなど)および患者の血行力学的変化(心拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、酸素飽和度)が記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥、41900
        • Derince Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

当院の手術室で全身麻酔下で手術を受けた18歳以上80歳未満の患者80人が研究対象となる。

説明

包含基準:

  • 当院手術室にて全身麻酔で手術を受けた18歳以上80歳未満の患者様

除外基準:

  • 18歳未満および80歳以上の患者
  • 全身麻酔で手術を受けていない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リドカインの静脈内投与
麻酔導入前にリドカインを静脈内投与された患者はこのグループに考慮されます。
麻酔導入前に、%2 リドカインを静脈内投与しました。
噴霧リドカイン
麻酔導入前にネブライザーによるリドカイン吸入を受けた患者は、このグループに含まれます。
麻酔導入前に、2% リドカイン + 生理食塩水をネブライザーに加え、酸素 4 ~ 6 リットル/分の存在下で 3 ~ 5 分間吸入しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:麻酔導入直前
患者は手術室で 3 誘導 ECG で監視され、心拍数は 1 分あたりの心拍数として記録されました。 (.../分)
麻酔導入直前
心拍数
時間枠:麻酔導入直後
患者は手術室で 3 誘導 ECG で監視され、心拍数は 1 分あたりの心拍数として記録されました。 (.../分)
麻酔導入直後
心拍数
時間枠:直接喉頭鏡検査および気管挿管後 5 分および 10 分
患者は手術室で 3 誘導 ECG で監視され、心拍数は 1 分あたりの心拍数として記録されました。 (.../分)
直接喉頭鏡検査および気管挿管後 5 分および 10 分
酸素飽和度
時間枠:麻酔導入直前
患者は手術室でパルスオキシメトリー装置でモニタリングされ、酸素飽和度%(spO2)が記録された。
麻酔導入直前
酸素飽和度
時間枠:麻酔導入直後
患者は手術室でパルスオキシメトリー装置でモニタリングされ、酸素飽和度%(spO2)が記録された。
麻酔導入直後
酸素飽和度
時間枠:直接喉頭鏡検査および気管挿管後 5 分および 10 分
患者は手術室でパルスオキシメトリー装置でモニタリングされ、酸素飽和度%(spO2)が記録された。
直接喉頭鏡検査および気管挿管後 5 分および 10 分
血圧
時間枠:麻酔導入直前
患者は手術室で非侵襲性血圧計カフを装着することで監視され、5分間隔で測定が行われた。 収縮期血圧、拡張期血圧および平均動脈圧を mmHg で記録しました。
麻酔導入直前
血圧
時間枠:麻酔導入直後
患者は手術室で非侵襲性血圧計カフを装着することで監視され、5分間隔で測定が行われた。 収縮期血圧、拡張期血圧および平均動脈圧を mmHg で記録しました。
麻酔導入直後
血圧
時間枠:直接喉頭鏡検査および気管挿管後 5 分および 10 分
患者は手術室で非侵襲性血圧計カフを装着することで監視され、5分間隔で測定が行われた。 収縮期血圧、拡張期血圧および平均動脈圧を mmHg で記録しました。
直接喉頭鏡検査および気管挿管後 5 分および 10 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月22日

試験登録日

最初に提出

2023年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月24日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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