- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06107543
Lidocaína en la prevención de la respuesta hemodinámica a la laringoscopia y la intubación endotraqueal
Investigación retrospectiva de los efectos de diferentes usos de lidocaína en la prevención de la respuesta hemodinámica a la laringoscopia y la intubación endotraqueal
La laringoscopia directa y el procedimiento de intubación endotraqueal estimulan el sistema nervioso simpático, provocando la liberación de catecolaminas a la circulación y, en consecuencia, cambios hemodinámicos. Hay muchos estudios que demuestran que la lidocaína se usa por vía intravenosa para suprimir la respuesta simpática a la laringoscopia y la intubación endotraqueal. La lidocaína nebulizada se utiliza a menudo para proporcionar anestesia local de las vías respiratorias superiores en la intubación despierto guiada por fibra óptica.
En este estudio, los investigadores intentaron comparar retrospectivamente los resultados del uso de lidocaína intravenosa y lidocaína nebulizada para suprimir la respuesta hemodinámica causada por la laringoscopia y la intubación endotraqueal.
Hipótesis de los investigadores; La administración de lidocaína nebulizada es más eficaz que la administración de lidocaína intravenosa para suprimir la respuesta hemodinámica debida a la laringoscopia y la intubación endotraqueal en pacientes bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medicamento con lidocaína al 2% para suprimir la respuesta hemodinámica debida a laringoscopia e intubación endotraqueal; los pacientes administrados por vía intravenosa serán evaluados en un grupo y los pacientes administrados por vía inhalada a través de un nebulizador serán evaluados en otro grupo.
Lidocaína nebulizada en la clínica de los investigadores; se administra añadiendo lidocaína al 2% + suero fisiológico a un nebulizador e inhalando durante 3-5 minutos en presencia de 4-6 litros/minuto de oxígeno.
Los investigadores examinarán los formularios de examen preoperatorio y los formularios de seguimiento intraoperatorio de los pacientes incluidos en el estudio. Se registrará la dosis de lidocaína aplicada y el método de administración. Además, se registrarán los agentes utilizados en la inducción de la anestesia (fentanilo, propofol, bromuro de rocuronio, etc.) y los cambios hemodinámicos de los pacientes (frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión arterial media, saturación de oxígeno).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Pavo, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años y menores de 80 años que fueron operados bajo anestesia general en el quirófano de nuestro hospital
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 80 años.
- Pacientes que no son operados bajo anestesia general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lidocaína intravenosa
En este grupo se considerarán los pacientes que recibieron lidocaína por vía intravenosa antes de la inducción de la anestesia.
|
Se administró lidocaína %2 por vía intravenosa antes de la inducción de la anestesia.
|
|
Lidocaína nebulizada
En este grupo se considerarán los pacientes que recibieron lidocaína por inhalación con un nebulizador antes de la inducción de la anestesia.
|
Antes de la inducción de la anestesia, se añadió lidocaína al 2% + solución salina fisiológica a un nebulizador y se inhaló durante 3-5 minutos en presencia de 4-6 litros/minuto de oxígeno.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Justo antes de la inducción de la anestesia.
|
Los pacientes fueron monitoreados con un ECG de tres derivaciones en el quirófano y su frecuencia cardíaca se registró como latidos por minuto.
(.../min)
|
Justo antes de la inducción de la anestesia.
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
|
Los pacientes fueron monitoreados con un ECG de tres derivaciones en el quirófano y su frecuencia cardíaca se registró como latidos por minuto.
(.../min)
|
Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 minutos y 10 minutos después de laringoscopia directa e intubación endotraqueal
|
Los pacientes fueron monitoreados con un ECG de tres derivaciones en el quirófano y su frecuencia cardíaca se registró como latidos por minuto.
(.../min)
|
5 minutos y 10 minutos después de laringoscopia directa e intubación endotraqueal
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Justo antes de la inducción de la anestesia.
|
Los pacientes fueron monitoreados con un dispositivo de oximetría de pulso en el quirófano y se registró su % de saturación de oxígeno (spO2).
|
Justo antes de la inducción de la anestesia.
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
|
Los pacientes fueron monitoreados con un dispositivo de oximetría de pulso en el quirófano y se registró su % de saturación de oxígeno (spO2).
|
Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 minutos y 10 minutos después de laringoscopia directa e intubación endotraqueal
|
Los pacientes fueron monitoreados con un dispositivo de oximetría de pulso en el quirófano y se registró su % de saturación de oxígeno (spO2).
|
5 minutos y 10 minutos después de laringoscopia directa e intubación endotraqueal
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Justo antes de la inducción de la anestesia.
|
Los pacientes fueron monitoreados en el quirófano mediante el uso de un manguito de presión arterial no invasivo y las mediciones se tomaron a intervalos de 5 minutos.
La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la presión arterial media se registraron en mmHg.
|
Justo antes de la inducción de la anestesia.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
|
Los pacientes fueron monitoreados en el quirófano mediante el uso de un manguito de presión arterial no invasivo y las mediciones se tomaron a intervalos de 5 minutos.
La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la presión arterial media se registraron en mmHg.
|
Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos y 10 minutos después de laringoscopia directa e intubación endotraqueal
|
Los pacientes fueron monitoreados en el quirófano mediante el uso de un manguito de presión arterial no invasivo y las mediciones se tomaron a intervalos de 5 minutos.
La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la presión arterial media se registraron en mmHg.
|
5 minutos y 10 minutos después de laringoscopia directa e intubación endotraqueal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baronia AK, Singh PK, Maheshwari A, Jain VK, Mittal P, Pant KC. Inhaled lidocaine for prevention of hemodynamic changes in laryngoscopy and intubation. J Neurosurg Anesthesiol. 1992 Jul;4(3):154-9. doi: 10.1097/00008506-199207000-00002.
- Sklar BZ, Lurie S, Ezri T, Krichelli D, Savir I, Soroker D. Lidocaine inhalation attenuates the circulatory response to laryngoscopy and endotracheal intubation. J Clin Anesth. 1992 Sep-Oct;4(5):382-5. doi: 10.1016/0952-8180(92)90160-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- DerinceTRH-EAtli-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .