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Lidocaína en la prevención de la respuesta hemodinámica a la laringoscopia y la intubación endotraqueal

24 de junio de 2024 actualizado por: Emine Atlı, Derince Training and Research Hospital

Investigación retrospectiva de los efectos de diferentes usos de lidocaína en la prevención de la respuesta hemodinámica a la laringoscopia y la intubación endotraqueal

La laringoscopia directa y el procedimiento de intubación endotraqueal estimulan el sistema nervioso simpático, provocando la liberación de catecolaminas a la circulación y, en consecuencia, cambios hemodinámicos. Hay muchos estudios que demuestran que la lidocaína se usa por vía intravenosa para suprimir la respuesta simpática a la laringoscopia y la intubación endotraqueal. La lidocaína nebulizada se utiliza a menudo para proporcionar anestesia local de las vías respiratorias superiores en la intubación despierto guiada por fibra óptica.

En este estudio, los investigadores intentaron comparar retrospectivamente los resultados del uso de lidocaína intravenosa y lidocaína nebulizada para suprimir la respuesta hemodinámica causada por la laringoscopia y la intubación endotraqueal.

Hipótesis de los investigadores; La administración de lidocaína nebulizada es más eficaz que la administración de lidocaína intravenosa para suprimir la respuesta hemodinámica debida a la laringoscopia y la intubación endotraqueal en pacientes bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Medicamento con lidocaína al 2% para suprimir la respuesta hemodinámica debida a laringoscopia e intubación endotraqueal; los pacientes administrados por vía intravenosa serán evaluados en un grupo y los pacientes administrados por vía inhalada a través de un nebulizador serán evaluados en otro grupo.

Lidocaína nebulizada en la clínica de los investigadores; se administra añadiendo lidocaína al 2% + suero fisiológico a un nebulizador e inhalando durante 3-5 minutos en presencia de 4-6 litros/minuto de oxígeno.

Los investigadores examinarán los formularios de examen preoperatorio y los formularios de seguimiento intraoperatorio de los pacientes incluidos en el estudio. Se registrará la dosis de lidocaína aplicada y el método de administración. Además, se registrarán los agentes utilizados en la inducción de la anestesia (fentanilo, propofol, bromuro de rocuronio, etc.) y los cambios hemodinámicos de los pacientes (frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión arterial media, saturación de oxígeno).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio 80 pacientes mayores de 18 años y menores de 80 años que fueron operados bajo anestesia general en el quirófano de nuestro hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años y menores de 80 años que fueron operados bajo anestesia general en el quirófano de nuestro hospital

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años y mayores de 80 años.
  • Pacientes que no son operados bajo anestesia general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lidocaína intravenosa
En este grupo se considerarán los pacientes que recibieron lidocaína por vía intravenosa antes de la inducción de la anestesia.
Se administró lidocaína %2 por vía intravenosa antes de la inducción de la anestesia.
Lidocaína nebulizada
En este grupo se considerarán los pacientes que recibieron lidocaína por inhalación con un nebulizador antes de la inducción de la anestesia.
Antes de la inducción de la anestesia, se añadió lidocaína al 2% + solución salina fisiológica a un nebulizador y se inhaló durante 3-5 minutos en presencia de 4-6 litros/minuto de oxígeno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Justo antes de la inducción de la anestesia.
Los pacientes fueron monitoreados con un ECG de tres derivaciones en el quirófano y su frecuencia cardíaca se registró como latidos por minuto. (.../min)
Justo antes de la inducción de la anestesia.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
Los pacientes fueron monitoreados con un ECG de tres derivaciones en el quirófano y su frecuencia cardíaca se registró como latidos por minuto. (.../min)
Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 minutos y 10 minutos después de laringoscopia directa e intubación endotraqueal
Los pacientes fueron monitoreados con un ECG de tres derivaciones en el quirófano y su frecuencia cardíaca se registró como latidos por minuto. (.../min)
5 minutos y 10 minutos después de laringoscopia directa e intubación endotraqueal
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Justo antes de la inducción de la anestesia.
Los pacientes fueron monitoreados con un dispositivo de oximetría de pulso en el quirófano y se registró su % de saturación de oxígeno (spO2).
Justo antes de la inducción de la anestesia.
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
Los pacientes fueron monitoreados con un dispositivo de oximetría de pulso en el quirófano y se registró su % de saturación de oxígeno (spO2).
Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 minutos y 10 minutos después de laringoscopia directa e intubación endotraqueal
Los pacientes fueron monitoreados con un dispositivo de oximetría de pulso en el quirófano y se registró su % de saturación de oxígeno (spO2).
5 minutos y 10 minutos después de laringoscopia directa e intubación endotraqueal
Presión arterial
Periodo de tiempo: Justo antes de la inducción de la anestesia.
Los pacientes fueron monitoreados en el quirófano mediante el uso de un manguito de presión arterial no invasivo y las mediciones se tomaron a intervalos de 5 minutos. La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la presión arterial media se registraron en mmHg.
Justo antes de la inducción de la anestesia.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
Los pacientes fueron monitoreados en el quirófano mediante el uso de un manguito de presión arterial no invasivo y las mediciones se tomaron a intervalos de 5 minutos. La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la presión arterial media se registraron en mmHg.
Inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
Presión arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos y 10 minutos después de laringoscopia directa e intubación endotraqueal
Los pacientes fueron monitoreados en el quirófano mediante el uso de un manguito de presión arterial no invasivo y las mediciones se tomaron a intervalos de 5 minutos. La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la presión arterial media se registraron en mmHg.
5 minutos y 10 minutos después de laringoscopia directa e intubación endotraqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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