- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06107543
Лидокаин в профилактике гемодинамического ответа на ларингоскопию и эндотрахеальную интубацию
Ретроспективное исследование эффектов различного применения лидокаина в профилактике гемодинамического ответа на ларингоскопию и эндотрахеальную интубацию
Прямая ларингоскопия и процедура эндотрахеальной интубации стимулируют симпатическую нервную систему, вызывая выброс катехоламинов в кровообращение и, как следствие, гемодинамические изменения. Существует множество исследований, показывающих, что лидокаин используется внутривенно для подавления симпатической реакции на ларингоскопию и интубацию трахеи. Распыленный лидокаин часто используется для местной анестезии верхних дыхательных путей при интубации в состоянии бодрствования под контролем оптоволокна.
В этом исследовании исследователи стремились ретроспективно сравнить результаты использования внутривенного лидокаина и небулайзерного лидокаина для подавления гемодинамической реакции, вызванной ларингоскопией и эндотрахеальной интубацией.
Гипотеза исследователей; Небулайзерное введение лидокаина более эффективно, чем внутривенное введение лидокаина, в подавлении гемодинамической реакции вследствие ларингоскопии и эндотрахеальной интубации у пациентов под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
2% препарат лидокаина для подавления гемодинамической реакции вследствие ларингоскопии и интубации трахеи; пациенты, которым вводили внутривенно, будут оцениваться в одной группе, а пациенты, которым вводили ингаляционно через небулайзер, будут оцениваться в другой группе.
Распыленный лидокаин в исследовательской клинике; его вводят путем добавления в небулайзер 2% лидокаина + физиологического раствора и ингаляций в течение 3-5 минут в присутствии кислорода со скоростью 4-6 л/мин.
Исследователи будут изучать формы предоперационного обследования и формы интраоперационного наблюдения пациентов, включенных в исследование. Применяемая доза лидокаина и способ введения будут записаны. Кроме того, будут регистрироваться агенты, используемые для индукции анестезии (фентанил, пропофол, рокурония бромид и т. д.), а также гемодинамические изменения пациентов (частота сердечных сокращений, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, насыщение кислородом).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 и младше 80 лет, оперированные под общим наркозом в операционной нашей больницы.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 и старше 80 лет.
- Пациенты, оперированные не под общим наркозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лидокаин внутривенный
В эту группу будут включены пациенты, получившие лидокаин внутривенно перед индукцией анестезии.
|
Перед индукцией анестезии вводили лидокаин %2 внутривенно.
|
|
Распыленный лидокаин
В эту группу будут включены пациенты, получившие лидокаин ингаляционно с помощью небулайзера перед индукцией анестезии.
|
Перед индукцией анестезии в небулайзер добавляли 2% лидокаин + физиологический раствор и проводили ингаляцию в течение 3-5 минут в присутствии 4-6 л/мин кислорода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Незадолго до индукции анестезии
|
Пациентов контролировали с помощью ЭКГ в трех отведениях в операционной, и их частоту сердечных сокращений записывали в виде ударов в минуту.
(.../мин)
|
Незадолго до индукции анестезии
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Сразу после введения анестезии
|
Пациентов контролировали с помощью ЭКГ в трех отведениях в операционной, и их частоту сердечных сокращений записывали в виде ударов в минуту.
(.../мин)
|
Сразу после введения анестезии
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 5 и 10 минут после прямой ларингоскопии и интубации трахеи.
|
Пациентов контролировали с помощью ЭКГ в трех отведениях в операционной, и их частоту сердечных сокращений записывали в виде ударов в минуту.
(.../мин)
|
Через 5 и 10 минут после прямой ларингоскопии и интубации трахеи.
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Незадолго до индукции анестезии
|
За пациентами наблюдали с помощью устройства пульсоксиметрии в операционной и регистрировали процент их насыщения кислородом (spO2).
|
Незадолго до индукции анестезии
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Сразу после введения анестезии
|
За пациентами наблюдали с помощью устройства пульсоксиметрии в операционной и регистрировали процент их насыщения кислородом (spO2).
|
Сразу после введения анестезии
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Через 5 и 10 минут после прямой ларингоскопии и интубации трахеи.
|
За пациентами наблюдали с помощью устройства пульсоксиметрии в операционной и регистрировали процент их насыщения кислородом (spO2).
|
Через 5 и 10 минут после прямой ларингоскопии и интубации трахеи.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Незадолго до индукции анестезии
|
За пациентами наблюдали в операционной с помощью неинвазивной манжеты для измерения артериального давления, измерения проводились с 5-минутными интервалами.
Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и среднее артериальное давление регистрировали в мм рт. ст.
|
Незадолго до индукции анестезии
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после введения анестезии
|
За пациентами наблюдали в операционной с помощью неинвазивной манжеты для измерения артериального давления, измерения проводились с 5-минутными интервалами.
Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и среднее артериальное давление регистрировали в мм рт. ст.
|
Сразу после введения анестезии
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 5 и 10 минут после прямой ларингоскопии и интубации трахеи.
|
За пациентами наблюдали в операционной с помощью неинвазивной манжеты для измерения артериального давления, измерения проводились с 5-минутными интервалами.
Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и среднее артериальное давление регистрировали в мм рт. ст.
|
Через 5 и 10 минут после прямой ларингоскопии и интубации трахеи.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baronia AK, Singh PK, Maheshwari A, Jain VK, Mittal P, Pant KC. Inhaled lidocaine for prevention of hemodynamic changes in laryngoscopy and intubation. J Neurosurg Anesthesiol. 1992 Jul;4(3):154-9. doi: 10.1097/00008506-199207000-00002.
- Sklar BZ, Lurie S, Ezri T, Krichelli D, Savir I, Soroker D. Lidocaine inhalation attenuates the circulatory response to laryngoscopy and endotracheal intubation. J Clin Anesth. 1992 Sep-Oct;4(5):382-5. doi: 10.1016/0952-8180(92)90160-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- DerinceTRH-EAtli-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .