Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokain v prevenci hemodynamické odpovědi na laryngoskopii a endotracheální intubaci

23. dubna 2024 aktualizováno: Emine Atlı, Derince Training and Research Hospital

Retrospektivní zkoumání účinků různých použití lidokainu v prevenci hemodynamické odpovědi na laryngoskopii a endotracheální intubaci

Přímá laryngoskopie a endotracheální intubace stimulují sympatický nervový systém, způsobují uvolňování katecholaminů do oběhu a následně hemodynamické změny. Existuje mnoho studií, které ukazují, že lidokain se používá intravenózně k potlačení sympatické odpovědi na laryngoskopii a endotracheální intubaci. Nebulizovaný lidokain se často používá k lokální anestezii horních dýchacích cest při intubaci v bdělém stavu s optickým vláknem.

V této studii se vědci zaměřili na porovnání výsledků použití intravenózního lidokainu a nebulizovaného lidokainu k potlačení hemodynamické odpovědi způsobené laryngoskopií a endotracheální intubací retrospektivně.

Hypotéza výzkumníků; Nebulizované podání lidokainu je účinnější než intravenózní podání lidokainu v potlačení hemodynamické odpovědi v důsledku laryngoskopie a endotracheální intubace u pacientů v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

2% lidokain lék k potlačení hemodynamické odpovědi v důsledku laryngoskopie a endotracheální intubace; pacienti podáni intravenózně budou hodnoceni v jedné skupině a pacienti, kterým byla podána inhalace přes nebulizér, budou hodnoceni v jiné skupině.

Nebulizovaný lidokain na klinice vědců; podává se přidáním 2% lidokainu + fyziologického roztoku do nebulizéru a inhalací po dobu 3-5 minut za přítomnosti 4-6 litrů/min kyslíku.

Výzkumníci budou zkoumat formy předoperačních vyšetření a intraoperační následné formy pacientů zařazených do studie. Bude zaznamenána aplikovaná dávka lidokainu a způsob podání. Dále budou zaznamenávány látky používané při indukci anestezie (fentanyl, propofol, rokuronium bromid atd.) a hemodynamické změny pacientů (srdeční frekvence, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak, saturace kyslíkem).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan, 41900
        • Nábor
        • Derince Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazeno 80 pacientů ve věku nad 18 let a do 80 let, kteří byli operováni v celkové anestezii na operačním sále naší nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let a mladší 80 let, kteří byli operováni v celkové anestezii na operačním sále naší nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let a nad 80 let
  • Pacienti, kteří nejsou operováni v celkové anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intravenózní lidokain
Do této skupiny budou zahrnuti pacienti, kteří dostali lidokain intravenózně před úvodem do anestezie.
Lék: Iv Lidokain
Intravenózní %2 lidokain byl podán před indukcí anestezie.
Nebulizovaný lidokain
Do této skupiny budou zahrnuti pacienti, kteří dostali lidokain inhalací pomocí nebulizéru před úvodem do anestezie.
Lék: Nebulizovaný lidokain
Před indukcí anestezie byl 2% lidokain + fyziologický roztok přidán do nebulizéru a inhalován po dobu 3-5 minut v přítomnosti 4-6 litrů/min kyslíku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Těsně před uvedením do anestezie
Pacienti byli sledováni pomocí třísvodového EKG na operačním sále a jejich srdeční frekvence byla zaznamenávána jako tepy za minutu. (.../min)
Těsně před uvedením do anestezie
Tepová frekvence
Časové okno: Ihned po navození anestezie
Pacienti byli sledováni pomocí třísvodového EKG na operačním sále a jejich srdeční frekvence byla zaznamenávána jako tepy za minutu. (.../min)
Ihned po navození anestezie
Tepová frekvence
Časové okno: 5 minut a 10 minut po přímé laryngoskopii a endotracheální intubaci
Pacienti byli sledováni pomocí třísvodového EKG na operačním sále a jejich srdeční frekvence byla zaznamenávána jako tepy za minutu. (.../min)
5 minut a 10 minut po přímé laryngoskopii a endotracheální intubaci
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Těsně před uvedením do anestezie
Pacienti byli sledováni na operačním sále pulzním oxymetrickým přístrojem a byla zaznamenávána jejich saturace kyslíkem v % (spO2).
Těsně před uvedením do anestezie
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Ihned po navození anestezie
Pacienti byli sledováni na operačním sále pulzním oxymetrickým přístrojem a byla zaznamenávána jejich saturace kyslíkem v % (spO2).
Ihned po navození anestezie
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 5 minut a 10 minut po přímé laryngoskopii a endotracheální intubaci
Pacienti byli sledováni na operačním sále pulzním oxymetrickým přístrojem a byla zaznamenávána jejich saturace kyslíkem v % (spO2).
5 minut a 10 minut po přímé laryngoskopii a endotracheální intubaci
Krevní tlak
Časové okno: Těsně před uvedením do anestezie
Pacienti byli sledováni na operačním sále nošením neinvazivní manžety krevního tlaku a měření byla prováděna v 5minutových intervalech. Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a střední arteriální tlak byly zaznamenávány v mmHg.
Těsně před uvedením do anestezie
Krevní tlak
Časové okno: Ihned po navození anestezie
Pacienti byli sledováni na operačním sále nošením neinvazivní manžety krevního tlaku a měření byla prováděna v 5minutových intervalech. Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a střední arteriální tlak byly zaznamenávány v mmHg.
Ihned po navození anestezie
Krevní tlak
Časové okno: 5 minut a 10 minut po přímé laryngoskopii a endotracheální intubaci
Pacienti byli sledováni na operačním sále nošením neinvazivní manžety krevního tlaku a měření byla prováděna v 5minutových intervalech. Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a střední arteriální tlak byly zaznamenávány v mmHg.
5 minut a 10 minut po přímé laryngoskopii a endotracheální intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Derince Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DerinceTRH-EAtli-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Iv Lidokain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit