利多卡因预防喉镜检查和气管插管引起的血流动力学反应
2024年6月24日 更新者：Emine Atlı、Derince Training and Research Hospital
利多卡因不同用途预防喉镜和气管插管血流动力学反应效果的回顾性研究
直接喉镜检查和气管插管操作会刺激交感神经系统，导致儿茶酚胺释放到循环中，从而导致血流动力学变化。许多研究表明，静脉注射利多卡因可抑制喉镜检查和气管插管的交感神经反应。 雾化利多卡因通常用于在光纤引导清醒插管中提供上呼吸道局部麻醉。
在这项研究中，研究人员旨在回顾性比较使用静脉利多卡因和雾化利多卡因抑制喉镜检查和气管插管引起的血流动力学反应的结果。
研究人员的假设；雾化利多卡因给药比静脉利多卡因给药更有效地抑制全身麻醉患者因喉镜检查和气管插管引起的血流动力学反应。
研究概览
详细说明
2%利多卡因药物，抑制喉镜检查和气管插管引起的血流动力学反应；静脉给药的患者将在一组中接受评估，通过雾化器吸入给药的患者将在另一组中接受评估。
在研究人员的诊所中雾化利多卡因；给药方法是将2%利多卡因+生理盐水加入雾化器中，在4-6升/分钟的氧气存在下吸入3-5分钟。
研究人员将检查纳入研究的患者的术前检查表和术中随访表。 将记录所施用的利多卡因的剂量和施用方法。 另外，记录麻醉诱导时使用的药物（芬太尼、丙泊酚、罗库溴铵等）以及患者的血流动力学变化（心率、收缩压、舒张压、平均动脉压、血氧饱和度）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kocaeli、火鸡、41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
将纳入80名在我院手术室全身麻醉下接受手术的18岁以上且80岁以下的患者纳入研究。
描述
纳入标准：
- 18岁以上、80岁以下在我院手术室全身麻醉下手术的患者
排除标准：
- 18岁以下、80岁以上患者
- 未在全身麻醉下进行手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
静脉注射利多卡因
在麻醉诱导前静脉注射利多卡因的患者将被纳入该组。
|
在麻醉诱导前静脉注射%2利多卡因。
|
|
雾化利多卡因
在麻醉诱导前通过雾化器吸入利多卡因的患者将被纳入该组。
|
麻醉诱导前，将2%利多卡因+生理盐水加入雾化器中，在4-6升/分钟的氧气存在下吸入3-5分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：麻醉诱导前
|
在手术室中用三导联心电图监测患者，并将他们的心率记录为每分钟心跳数。
（.../分钟）
|
麻醉诱导前
|
|
心率
大体时间：麻醉诱导后立即
|
在手术室中用三导联心电图监测患者，并将他们的心率记录为每分钟心跳数。
（.../分钟）
|
麻醉诱导后立即
|
|
心率
大体时间：直接喉镜和气管插管后5分钟和10分钟
|
在手术室中用三导联心电图监测患者，并将他们的心率记录为每分钟心跳数。
（.../分钟）
|
直接喉镜和气管插管后5分钟和10分钟
|
|
氧饱和度
大体时间：麻醉诱导前
|
在手术室中使用脉搏血氧仪对患者进行监测并记录他们的氧饱和度％（spO2）。
|
麻醉诱导前
|
|
氧饱和度
大体时间：麻醉诱导后立即
|
在手术室中使用脉搏血氧仪对患者进行监测并记录他们的氧饱和度％（spO2）。
|
麻醉诱导后立即
|
|
氧饱和度
大体时间：直接喉镜和气管插管后5分钟和10分钟
|
在手术室中使用脉搏血氧仪对患者进行监测并记录他们的氧饱和度％（spO2）。
|
直接喉镜和气管插管后5分钟和10分钟
|
|
血压
大体时间：麻醉诱导前
|
患者在手术室中佩戴无创血压袖带进行监测，每隔 5 分钟进行一次测量。
收缩压、舒张压和平均动脉压以毫米汞柱为单位记录。
|
麻醉诱导前
|
|
血压
大体时间：麻醉诱导后立即
|
患者在手术室中佩戴无创血压袖带进行监测，每隔 5 分钟进行一次测量。
收缩压、舒张压和平均动脉压以毫米汞柱为单位记录。
|
麻醉诱导后立即
|
|
血压
大体时间：直接喉镜和气管插管后5分钟和10分钟
|
患者在手术室中佩戴无创血压袖带进行监测，每隔 5 分钟进行一次测量。
收缩压、舒张压和平均动脉压以毫米汞柱为单位记录。
|
直接喉镜和气管插管后5分钟和10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baronia AK, Singh PK, Maheshwari A, Jain VK, Mittal P, Pant KC. Inhaled lidocaine for prevention of hemodynamic changes in laryngoscopy and intubation. J Neurosurg Anesthesiol. 1992 Jul;4(3):154-9. doi: 10.1097/00008506-199207000-00002.
- Sklar BZ, Lurie S, Ezri T, Krichelli D, Savir I, Soroker D. Lidocaine inhalation attenuates the circulatory response to laryngoscopy and endotracheal intubation. J Clin Anesth. 1992 Sep-Oct;4(5):382-5. doi: 10.1016/0952-8180(92)90160-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月22日
研究注册日期
首次提交
2023年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月24日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月24日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.