- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06107543
Lidokain til forebyggelse af hæmodynamisk respons på laryngoskopi og endotracheal intubation
Retrospektiv undersøgelse af virkningerne af forskellige anvendelser af lidokain til forebyggelse af hæmodynamisk respons på laryngoskopi og endotracheal intubation
Direkte laryngoskopi og endotracheal intubationsprocedure stimulerer det sympatiske nervesystem, hvilket forårsager katekolaminfrigivelse i kredsløbet og dermed hæmodynamiske ændringer. Der er mange undersøgelser, der viser, at lidokain bruges intravenøst til at undertrykke den sympatiske reaktion på laryngoskopi og endotracheal intubation. Forstøvet lidokain bruges ofte til at give øvre luftvejs lokalbedøvelse i fiberoptisk guidet vågen intubation.
I denne undersøgelse havde forskerne til formål at sammenligne resultaterne af at bruge intravenøs lidocain og forstøvet lidocain til at undertrykke den hæmodynamiske respons forårsaget af laryngoskopi og endotracheal intubation retrospektivt.
Forskernes hypotese; Forstøvet lidocainadministration er mere effektiv end intravenøs lidocainadministration til at undertrykke det hæmodynamiske respons på grund af laryngoskopi og endotracheal intubation hos patienter under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
2% lidocain lægemiddel til at undertrykke den hæmodynamiske respons på grund af laryngoskopi og endotracheal intubation; patienter administreret intravenøst vil blive evalueret i én gruppe, og patienter administreret inhaleret gennem en forstøver vil blive evalueret i en anden gruppe.
Forstøvet lidokain i forskernes klinik; det administreres ved at tilsætte 2 % lidocain + fysiologisk saltvand til en forstøver og inhalere i 3-5 minutter i nærværelse af 4-6 liter/minut ilt.
Præoperative undersøgelsesskemaer og intraoperative opfølgningsskemaer af de patienter, der indgår i undersøgelsen, vil blive undersøgt af forskerne. Den påførte lidocain-dosis og indgivelsesmåden vil blive registreret. Derudover vil de midler, der anvendes til anæstesi-induktion (fentanyl, propofol, rocuroniumbromid, osv.) og de hæmodynamiske ændringer hos patienterne (hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterielt tryk, iltmætning) blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emine Atlı
- Telefonnummer: +905388442699
- E-mail: dr.emineatli@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mehmet Yılmaz
- Telefonnummer: +905052174432
- E-mail: drmyilmaz33@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41900
- Rekruttering
- Derince Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet Yılmaz
- Telefonnummer: +905052174432
- E-mail: drmyilmaz33@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år og under 80 år, som blev opereret i generel anæstesi på operationsstuen på vores hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år og over 80 år
- Patienter, der ikke opereres i generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intravenøs lidokain
Patienter, der fik lidocain intravenøst før induktion af anæstesi, vil blive overvejet i denne gruppe.
|
Intravenøs %2 lidokain blev administreret før induktion af anæstesi.
|
Forstøvet lidokain
Patienter, der fik lidocain ved inhalation med en forstøver før induktion af anæstesi, vil blive overvejet i denne gruppe.
|
Før induktion af anæstesi blev 2% lidocain + fysiologisk saltvand tilsat til en forstøver og inhaleret i 3-5 minutter i nærværelse af 4-6 liter/minut ilt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerterytme
Tidsramme: Lige før induktion af anæstesi
|
Patienterne blev overvåget med et tre-aflednings-EKG på operationsstuen, og deres hjertefrekvenser blev registreret som slag pr. minut.
(.../min)
|
Lige før induktion af anæstesi
|
Hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi
|
Patienterne blev overvåget med et tre-aflednings-EKG på operationsstuen, og deres hjertefrekvenser blev registreret som slag pr. minut.
(.../min)
|
Umiddelbart efter induktion af anæstesi
|
Hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter og 10 minutter efter direkte laryngoskopi og endotracheal intubation
|
Patienterne blev overvåget med et tre-aflednings-EKG på operationsstuen, og deres hjertefrekvenser blev registreret som slag pr. minut.
(.../min)
|
5 minutter og 10 minutter efter direkte laryngoskopi og endotracheal intubation
|
Iltmætning
Tidsramme: Lige før induktion af anæstesi
|
Patienterne blev overvåget med et pulsoximetriapparat på operationsstuen, og deres iltmætning % (spO2) blev registreret.
|
Lige før induktion af anæstesi
|
Iltmætning
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi
|
Patienterne blev overvåget med et pulsoximetriapparat på operationsstuen, og deres iltmætning % (spO2) blev registreret.
|
Umiddelbart efter induktion af anæstesi
|
Iltmætning
Tidsramme: 5 minutter og 10 minutter efter direkte laryngoskopi og endotracheal intubation
|
Patienterne blev overvåget med et pulsoximetriapparat på operationsstuen, og deres iltmætning % (spO2) blev registreret.
|
5 minutter og 10 minutter efter direkte laryngoskopi og endotracheal intubation
|
Blodtryk
Tidsramme: Lige før induktion af anæstesi
|
Patienterne blev overvåget på operationsstuen ved at bære en ikke-invasiv blodtryksmanchet, og målinger blev taget med 5 minutters intervaller.
Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterietryk blev registreret i mmHg.
|
Lige før induktion af anæstesi
|
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi
|
Patienterne blev overvåget på operationsstuen ved at bære en ikke-invasiv blodtryksmanchet, og målinger blev taget med 5 minutters intervaller.
Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterietryk blev registreret i mmHg.
|
Umiddelbart efter induktion af anæstesi
|
Blodtryk
Tidsramme: 5 minutter og 10 minutter efter direkte laryngoskopi og endotracheal intubation
|
Patienterne blev overvåget på operationsstuen ved at bære en ikke-invasiv blodtryksmanchet, og målinger blev taget med 5 minutters intervaller.
Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterietryk blev registreret i mmHg.
|
5 minutter og 10 minutter efter direkte laryngoskopi og endotracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baronia AK, Singh PK, Maheshwari A, Jain VK, Mittal P, Pant KC. Inhaled lidocaine for prevention of hemodynamic changes in laryngoscopy and intubation. J Neurosurg Anesthesiol. 1992 Jul;4(3):154-9. doi: 10.1097/00008506-199207000-00002.
- Sklar BZ, Lurie S, Ezri T, Krichelli D, Savir I, Soroker D. Lidocaine inhalation attenuates the circulatory response to laryngoscopy and endotracheal intubation. J Clin Anesth. 1992 Sep-Oct;4(5):382-5. doi: 10.1016/0952-8180(92)90160-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- DerinceTRH-EAtli-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lidokain
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuEffektiviteten af at tilføje lidocain 10% til phenol i overlegen hypogastrisk plexus neurolyse
Kliniske forsøg med Iv Lidokain
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityTrukket tilbage
-
Yonsei UniversityTrukket tilbageLaparoskopisk kolorektal resektion på grund af kræftKorea, Republikken
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetPsoriasisForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBEDAL; RemedusAfsluttetNeoplasmer | Cystisk fibrose | Pulmonal hypertensionBelgien
-
Healthgen Biotechnology Corp.RekrutteringEmfysem sekundært til medfødt AATDForenede Stater
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AfsluttetAtopisk dermatitisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater, Japan
-
Healthgen Biotechnology Corp.AfsluttetAscites HepatiskForenede Stater
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)RekrutteringAkut koronarsyndromIndien