Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain til forebyggelse af hæmodynamisk respons på laryngoskopi og endotracheal intubation

23. april 2024 opdateret af: Emine Atlı, Derince Training and Research Hospital

Retrospektiv undersøgelse af virkningerne af forskellige anvendelser af lidokain til forebyggelse af hæmodynamisk respons på laryngoskopi og endotracheal intubation

Direkte laryngoskopi og endotracheal intubationsprocedure stimulerer det sympatiske nervesystem, hvilket forårsager katekolaminfrigivelse i kredsløbet og dermed hæmodynamiske ændringer. Der er mange undersøgelser, der viser, at lidokain bruges intravenøst ​​til at undertrykke den sympatiske reaktion på laryngoskopi og endotracheal intubation. Forstøvet lidokain bruges ofte til at give øvre luftvejs lokalbedøvelse i fiberoptisk guidet vågen intubation.

I denne undersøgelse havde forskerne til formål at sammenligne resultaterne af at bruge intravenøs lidocain og forstøvet lidocain til at undertrykke den hæmodynamiske respons forårsaget af laryngoskopi og endotracheal intubation retrospektivt.

Forskernes hypotese; Forstøvet lidocainadministration er mere effektiv end intravenøs lidocainadministration til at undertrykke det hæmodynamiske respons på grund af laryngoskopi og endotracheal intubation hos patienter under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

2% lidocain lægemiddel til at undertrykke den hæmodynamiske respons på grund af laryngoskopi og endotracheal intubation; patienter administreret intravenøst ​​vil blive evalueret i én gruppe, og patienter administreret inhaleret gennem en forstøver vil blive evalueret i en anden gruppe.

Forstøvet lidokain i forskernes klinik; det administreres ved at tilsætte 2 % lidocain + fysiologisk saltvand til en forstøver og inhalere i 3-5 minutter i nærværelse af 4-6 liter/minut ilt.

Præoperative undersøgelsesskemaer og intraoperative opfølgningsskemaer af de patienter, der indgår i undersøgelsen, vil blive undersøgt af forskerne. Den påførte lidocain-dosis og indgivelsesmåden vil blive registreret. Derudover vil de midler, der anvendes til anæstesi-induktion (fentanyl, propofol, rocuroniumbromid, osv.) og de hæmodynamiske ændringer hos patienterne (hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterielt tryk, iltmætning) blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kocaeli, Kalkun, 41900
        • Rekruttering
        • Derince Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 patienter over 18 år og under 80 år, som blev opereret i generel anæstesi på operationsstuen på vores hospital, vil indgå i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år og under 80 år, som blev opereret i generel anæstesi på operationsstuen på vores hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og over 80 år
  • Patienter, der ikke opereres i generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intravenøs lidokain
Patienter, der fik lidocain intravenøst ​​før induktion af anæstesi, vil blive overvejet i denne gruppe.
Intravenøs %2 lidokain blev administreret før induktion af anæstesi.
Forstøvet lidokain
Patienter, der fik lidocain ved inhalation med en forstøver før induktion af anæstesi, vil blive overvejet i denne gruppe.
Før induktion af anæstesi blev 2% lidocain + fysiologisk saltvand tilsat til en forstøver og inhaleret i 3-5 minutter i nærværelse af 4-6 liter/minut ilt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Lige før induktion af anæstesi
Patienterne blev overvåget med et tre-aflednings-EKG på operationsstuen, og deres hjertefrekvenser blev registreret som slag pr. minut. (.../min)
Lige før induktion af anæstesi
Hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi
Patienterne blev overvåget med et tre-aflednings-EKG på operationsstuen, og deres hjertefrekvenser blev registreret som slag pr. minut. (.../min)
Umiddelbart efter induktion af anæstesi
Hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter og 10 minutter efter direkte laryngoskopi og endotracheal intubation
Patienterne blev overvåget med et tre-aflednings-EKG på operationsstuen, og deres hjertefrekvenser blev registreret som slag pr. minut. (.../min)
5 minutter og 10 minutter efter direkte laryngoskopi og endotracheal intubation
Iltmætning
Tidsramme: Lige før induktion af anæstesi
Patienterne blev overvåget med et pulsoximetriapparat på operationsstuen, og deres iltmætning % (spO2) blev registreret.
Lige før induktion af anæstesi
Iltmætning
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi
Patienterne blev overvåget med et pulsoximetriapparat på operationsstuen, og deres iltmætning % (spO2) blev registreret.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi
Iltmætning
Tidsramme: 5 minutter og 10 minutter efter direkte laryngoskopi og endotracheal intubation
Patienterne blev overvåget med et pulsoximetriapparat på operationsstuen, og deres iltmætning % (spO2) blev registreret.
5 minutter og 10 minutter efter direkte laryngoskopi og endotracheal intubation
Blodtryk
Tidsramme: Lige før induktion af anæstesi
Patienterne blev overvåget på operationsstuen ved at bære en ikke-invasiv blodtryksmanchet, og målinger blev taget med 5 minutters intervaller. Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterietryk blev registreret i mmHg.
Lige før induktion af anæstesi
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi
Patienterne blev overvåget på operationsstuen ved at bære en ikke-invasiv blodtryksmanchet, og målinger blev taget med 5 minutters intervaller. Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterietryk blev registreret i mmHg.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi
Blodtryk
Tidsramme: 5 minutter og 10 minutter efter direkte laryngoskopi og endotracheal intubation
Patienterne blev overvåget på operationsstuen ved at bære en ikke-invasiv blodtryksmanchet, og målinger blev taget med 5 minutters intervaller. Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterietryk blev registreret i mmHg.
5 minutter og 10 minutter efter direkte laryngoskopi og endotracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain

Kliniske forsøg med Iv Lidokain

3
Abonner