- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06107543
후두경 검사 및 기관내 삽관에 대한 혈역학적 반응 예방에 있어서 리도카인
후두경 검사 및 기관내 삽관에 대한 혈역학적 반응 예방에 있어 리도카인의 다양한 사용 효과에 대한 후향적 조사
직접 후두경 검사 및 기관내 삽관 절차는 교감 신경계를 자극하여 카테콜아민이 순환계로 방출되어 결과적으로 혈역학적 변화를 일으킵니다. 후두경 검사 및 기관내 삽관에 대한 교감 신경 반응을 억제하기 위해 리도카인이 정맥 내로 사용된다는 사실을 보여주는 많은 연구가 있습니다. 분무된 리도카인은 종종 광섬유 유도 각성 삽관에서 상기도 국소 마취를 제공하는 데 사용됩니다.
본 연구에서는 후향적으로 후두경검사와 기관내삽관으로 인한 혈류역학적 반응을 억제하기 위해 정맥주사용 리도카인과 분무형 리도카인을 사용한 결과를 비교하고자 했다.
연구자의 가설; 전신마취 환자의 후두경검사 및 기관내 삽관으로 인한 혈류역학적 반응을 억제하는데 있어 분무형 리도카인 투여가 정맥내 리도카인 투여보다 더 효과적이다.
연구 개요
상세 설명
후두경 검사 및 기관내 삽관으로 인한 혈역학적 반응을 억제하기 위한 2% 리도카인 약물; 정맥 내 투여된 환자는 한 그룹에서 평가되고, 분무기를 통해 흡입된 환자는 다른 그룹에서 평가됩니다.
연구원 진료소에서 분무된 리도카인; 분무기에 2% 리도카인 + 생리식염수를 첨가하고 분당 4~6리터의 산소가 있는 상태에서 3~5분간 흡입하여 투여합니다.
연구에 포함된 환자의 수술 전 검사 양식과 수술 중 추적 관찰 양식은 연구자가 검사합니다. 적용된 리도카인의 용량과 투여 방법을 기록합니다. 또한 마취 유도에 사용된 약물(펜타닐, 프로포폴, 로쿠로늄 브로마이드 등)과 환자의 혈역학적 변화(심박수, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압, 산소 포화도)도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emine Atlı
- 전화번호: +905388442699
- 이메일: dr.emineatli@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mehmet Yılmaz
- 전화번호: +905052174432
- 이메일: drmyilmaz33@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kocaeli, 칠면조, 41900
- 모병
- Derince Training and Research Hospital
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연락하다:
- Mehmet Yılmaz
- 전화번호: +905052174432
- 이메일: drmyilmaz33@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 병원 수술실에서 전신마취 하에 수술을 받은 18세 이상 80세 미만의 환자
제외 기준:
- 18세 미만, 80세 이상 환자
- 전신마취 하에 수술을 받지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정맥 리도카인
마취 유도 전 리도카인을 정맥 주사한 환자는 이 그룹에 포함됩니다.
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마취 유도 전 %2 리도카인을 정맥 투여하였다.
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분무된 리도카인
마취 유도 전 분무기로 흡입하여 리도카인을 투여받은 환자는 이 그룹에 포함됩니다.
|
마취 유도 전 2% 리도카인 + 생리식염수를 분무기에 넣고 4~6리터/분의 산소 존재하에 3~5분간 흡입하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 마취 유도 직전
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수술실에서는 3리드 ECG로 환자를 모니터링하고 심박수를 분당 심박수로 기록했습니다.
(.../분)
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마취 유도 직전
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심박수
기간: 마취 유도 직후
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수술실에서는 3리드 ECG로 환자를 모니터링하고 심박수를 분당 심박수로 기록했습니다.
(.../분)
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마취 유도 직후
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심박수
기간: 직접후두경검사 및 기관내삽관 후 5분, 10분
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수술실에서는 3리드 ECG로 환자를 모니터링하고 심박수를 분당 심박수로 기록했습니다.
(.../분)
|
직접후두경검사 및 기관내삽관 후 5분, 10분
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산소 포화도
기간: 마취 유도 직전
|
수술실에서 맥박산소측정기로 환자를 모니터링하고 산소 포화도(%)(spO2)를 기록했습니다.
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마취 유도 직전
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산소 포화도
기간: 마취 유도 직후
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수술실에서 맥박산소측정기로 환자를 모니터링하고 산소 포화도(%)(spO2)를 기록했습니다.
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마취 유도 직후
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산소 포화도
기간: 직접후두경검사 및 기관내삽관 후 5분, 10분
|
수술실에서 맥박산소측정기로 환자를 모니터링하고 산소 포화도(%)(spO2)를 기록했습니다.
|
직접후두경검사 및 기관내삽관 후 5분, 10분
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혈압
기간: 마취 유도 직전
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환자들은 수술실에서 비침습적 혈압 커프를 착용하여 모니터링되었으며, 측정은 5분 간격으로 이루어졌습니다.
수축기 혈압, 확장기 혈압 및 평균 동맥압은 mmHg로 기록되었습니다.
|
마취 유도 직전
|
혈압
기간: 마취 유도 직후
|
환자들은 수술실에서 비침습적 혈압 커프를 착용하여 모니터링되었으며, 측정은 5분 간격으로 이루어졌습니다.
수축기 혈압, 확장기 혈압 및 평균 동맥압은 mmHg로 기록되었습니다.
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마취 유도 직후
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혈압
기간: 직접후두경검사 및 기관내삽관 후 5분, 10분
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환자들은 수술실에서 비침습적 혈압 커프를 착용하여 모니터링되었으며, 측정은 5분 간격으로 이루어졌습니다.
수축기 혈압, 확장기 혈압 및 평균 동맥압은 mmHg로 기록되었습니다.
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직접후두경검사 및 기관내삽관 후 5분, 10분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baronia AK, Singh PK, Maheshwari A, Jain VK, Mittal P, Pant KC. Inhaled lidocaine for prevention of hemodynamic changes in laryngoscopy and intubation. J Neurosurg Anesthesiol. 1992 Jul;4(3):154-9. doi: 10.1097/00008506-199207000-00002.
- Sklar BZ, Lurie S, Ezri T, Krichelli D, Savir I, Soroker D. Lidocaine inhalation attenuates the circulatory response to laryngoscopy and endotracheal intubation. J Clin Anesth. 1992 Sep-Oct;4(5):382-5. doi: 10.1016/0952-8180(92)90160-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DerinceTRH-EAtli-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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