Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne bij de preventie van hemodynamische respons op laryngoscopie en endotracheale intubatie

24 juni 2024 bijgewerkt door: Emine Atlı, Derince Training and Research Hospital

Retrospectief onderzoek naar de effecten van verschillende toepassingen van lidocaïne bij de preventie van hemodynamische respons op laryngoscopie en endotracheale intubatie

Directe laryngoscopie en endotracheale intubatie stimuleren het sympathische zenuwstelsel, waardoor catecholamine vrijkomt in de bloedsomloop en daardoor hemodynamische veranderingen optreden. Er zijn veel onderzoeken die aantonen dat lidocaïne intraveneus wordt gebruikt om de sympathische respons op laryngoscopie en endotracheale intubatie te onderdrukken. Vernevelde lidocaïne wordt vaak gebruikt om lokale anesthesie van de bovenste luchtwegen te bieden bij glasvezelgeleide wakkere intubatie.

In deze studie wilden de onderzoekers de resultaten vergelijken van het gebruik van intraveneuze lidocaïne en vernevelde lidocaïne om de hemodynamische respons veroorzaakt door laryngoscopie en endotracheale intubatie retrospectief te onderdrukken.

Hypothese van onderzoekers; Vernevelde toediening van lidocaïne is effectiever dan intraveneuze toediening van lidocaïne bij het onderdrukken van de hemodynamische respons als gevolg van laryngoscopie en endotracheale intubatie bij patiënten onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

2% lidocaïnegeneesmiddel om de hemodynamische respons als gevolg van laryngoscopie en endotracheale intubatie te onderdrukken; patiënten die intraveneus worden toegediend, zullen in de ene groep worden geëvalueerd, en patiënten die via een vernevelaar worden geïnhaleerd, zullen in een andere groep worden geëvalueerd.

Vernevelde lidocaïne in de kliniek van de onderzoekers; Het wordt toegediend door 2% lidocaïne + fysiologische zoutoplossing toe te voegen aan een vernevelaar en gedurende 3-5 minuten te inhaleren in aanwezigheid van 4-6 liter/minuut zuurstof.

Preoperatieve onderzoeksformulieren en intraoperatieve vervolgformulieren van de in het onderzoek opgenomen patiënten zullen door de onderzoekers worden onderzocht. De toegediende dosis lidocaïne en de wijze van toediening worden geregistreerd. Bovendien zullen de middelen die worden gebruikt bij de inductie van anesthesie (fentanyl, propofol, rocuroniumbromide, enz.) en de hemodynamische veranderingen van de patiënten (hartslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde arteriële druk, zuurstofverzadiging) worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

80 patiënten ouder dan 18 en jonger dan 80 jaar die onder algemene verdoving in de operatiekamer van ons ziekenhuis zijn geopereerd, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 80 jaar die onder algemene verdoving zijn geopereerd in de operatiekamer van ons ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar
  • Patiënten die niet onder algemene verdoving worden geopereerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intraveneuze lidocaïne
Patiënten die vóór inductie van de anesthesie intraveneus lidocaïne hebben gekregen, zullen in deze groep worden overwogen.
Intraveneus %2 lidocaïne werd vóór inductie van de anesthesie toegediend.
Vernevelde lidocaïne
Patiënten die lidocaïne kregen via inhalatie met een vernevelaar vóór inductie van de anesthesie, zullen in deze groep worden overwogen.
Vóór inductie van de anesthesie werd 2% lidocaïne + fysiologische zoutoplossing aan een vernevelaar toegevoegd en gedurende 3-5 minuten geïnhaleerd in aanwezigheid van 4-6 liter/minuut zuurstof.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Vlak vóór de inleiding van de anesthesie
Patiënten werden in de operatiekamer gevolgd met een ECG met drie afleidingen en hun hartslag werd geregistreerd als slagen per minuut. (.../min)
Vlak vóór de inleiding van de anesthesie
Hartslag
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
Patiënten werden in de operatiekamer gevolgd met een ECG met drie afleidingen en hun hartslag werd geregistreerd als slagen per minuut. (.../min)
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
Hartslag
Tijdsspanne: 5 minuten en 10 minuten na directe laryngoscopie en endotracheale intubatie
Patiënten werden in de operatiekamer gevolgd met een ECG met drie afleidingen en hun hartslag werd geregistreerd als slagen per minuut. (.../min)
5 minuten en 10 minuten na directe laryngoscopie en endotracheale intubatie
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Vlak vóór de inleiding van de anesthesie
De patiënten werden in de operatiekamer gevolgd met een pulsoximetrieapparaat en hun zuurstofsaturatiepercentage (spO2) werd geregistreerd.
Vlak vóór de inleiding van de anesthesie
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
De patiënten werden in de operatiekamer gevolgd met een pulsoximetrieapparaat en hun zuurstofsaturatiepercentage (spO2) werd geregistreerd.
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 5 minuten en 10 minuten na directe laryngoscopie en endotracheale intubatie
De patiënten werden in de operatiekamer gevolgd met een pulsoximetrieapparaat en hun zuurstofsaturatiepercentage (spO2) werd geregistreerd.
5 minuten en 10 minuten na directe laryngoscopie en endotracheale intubatie
Bloeddruk
Tijdsspanne: Vlak vóór de inleiding van de anesthesie
De patiënten werden in de operatiekamer gevolgd door het dragen van een niet-invasieve bloeddrukmanchet en er werden metingen uitgevoerd met tussenpozen van 5 minuten. De systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk werden geregistreerd in mmHg.
Vlak vóór de inleiding van de anesthesie
Bloeddruk
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
De patiënten werden in de operatiekamer gevolgd door het dragen van een niet-invasieve bloeddrukmanchet en er werden metingen uitgevoerd met tussenpozen van 5 minuten. De systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk werden geregistreerd in mmHg.
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
Bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten en 10 minuten na directe laryngoscopie en endotracheale intubatie
De patiënten werden in de operatiekamer gevolgd door het dragen van een niet-invasieve bloeddrukmanchet en er werden metingen uitgevoerd met tussenpozen van 5 minuten. De systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk werden geregistreerd in mmHg.
5 minuten en 10 minuten na directe laryngoscopie en endotracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren