- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06107543
Lidocaïne bij de preventie van hemodynamische respons op laryngoscopie en endotracheale intubatie
Retrospectief onderzoek naar de effecten van verschillende toepassingen van lidocaïne bij de preventie van hemodynamische respons op laryngoscopie en endotracheale intubatie
Directe laryngoscopie en endotracheale intubatie stimuleren het sympathische zenuwstelsel, waardoor catecholamine vrijkomt in de bloedsomloop en daardoor hemodynamische veranderingen optreden. Er zijn veel onderzoeken die aantonen dat lidocaïne intraveneus wordt gebruikt om de sympathische respons op laryngoscopie en endotracheale intubatie te onderdrukken. Vernevelde lidocaïne wordt vaak gebruikt om lokale anesthesie van de bovenste luchtwegen te bieden bij glasvezelgeleide wakkere intubatie.
In deze studie wilden de onderzoekers de resultaten vergelijken van het gebruik van intraveneuze lidocaïne en vernevelde lidocaïne om de hemodynamische respons veroorzaakt door laryngoscopie en endotracheale intubatie retrospectief te onderdrukken.
Hypothese van onderzoekers; Vernevelde toediening van lidocaïne is effectiever dan intraveneuze toediening van lidocaïne bij het onderdrukken van de hemodynamische respons als gevolg van laryngoscopie en endotracheale intubatie bij patiënten onder algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
2% lidocaïnegeneesmiddel om de hemodynamische respons als gevolg van laryngoscopie en endotracheale intubatie te onderdrukken; patiënten die intraveneus worden toegediend, zullen in de ene groep worden geëvalueerd, en patiënten die via een vernevelaar worden geïnhaleerd, zullen in een andere groep worden geëvalueerd.
Vernevelde lidocaïne in de kliniek van de onderzoekers; Het wordt toegediend door 2% lidocaïne + fysiologische zoutoplossing toe te voegen aan een vernevelaar en gedurende 3-5 minuten te inhaleren in aanwezigheid van 4-6 liter/minuut zuurstof.
Preoperatieve onderzoeksformulieren en intraoperatieve vervolgformulieren van de in het onderzoek opgenomen patiënten zullen door de onderzoekers worden onderzocht. De toegediende dosis lidocaïne en de wijze van toediening worden geregistreerd. Bovendien zullen de middelen die worden gebruikt bij de inductie van anesthesie (fentanyl, propofol, rocuroniumbromide, enz.) en de hemodynamische veranderingen van de patiënten (hartslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde arteriële druk, zuurstofverzadiging) worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 80 jaar die onder algemene verdoving zijn geopereerd in de operatiekamer van ons ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar
- Patiënten die niet onder algemene verdoving worden geopereerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intraveneuze lidocaïne
Patiënten die vóór inductie van de anesthesie intraveneus lidocaïne hebben gekregen, zullen in deze groep worden overwogen.
|
Intraveneus %2 lidocaïne werd vóór inductie van de anesthesie toegediend.
|
|
Vernevelde lidocaïne
Patiënten die lidocaïne kregen via inhalatie met een vernevelaar vóór inductie van de anesthesie, zullen in deze groep worden overwogen.
|
Vóór inductie van de anesthesie werd 2% lidocaïne + fysiologische zoutoplossing aan een vernevelaar toegevoegd en gedurende 3-5 minuten geïnhaleerd in aanwezigheid van 4-6 liter/minuut zuurstof.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Vlak vóór de inleiding van de anesthesie
|
Patiënten werden in de operatiekamer gevolgd met een ECG met drie afleidingen en hun hartslag werd geregistreerd als slagen per minuut.
(.../min)
|
Vlak vóór de inleiding van de anesthesie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
|
Patiënten werden in de operatiekamer gevolgd met een ECG met drie afleidingen en hun hartslag werd geregistreerd als slagen per minuut.
(.../min)
|
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 5 minuten en 10 minuten na directe laryngoscopie en endotracheale intubatie
|
Patiënten werden in de operatiekamer gevolgd met een ECG met drie afleidingen en hun hartslag werd geregistreerd als slagen per minuut.
(.../min)
|
5 minuten en 10 minuten na directe laryngoscopie en endotracheale intubatie
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Vlak vóór de inleiding van de anesthesie
|
De patiënten werden in de operatiekamer gevolgd met een pulsoximetrieapparaat en hun zuurstofsaturatiepercentage (spO2) werd geregistreerd.
|
Vlak vóór de inleiding van de anesthesie
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
|
De patiënten werden in de operatiekamer gevolgd met een pulsoximetrieapparaat en hun zuurstofsaturatiepercentage (spO2) werd geregistreerd.
|
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 5 minuten en 10 minuten na directe laryngoscopie en endotracheale intubatie
|
De patiënten werden in de operatiekamer gevolgd met een pulsoximetrieapparaat en hun zuurstofsaturatiepercentage (spO2) werd geregistreerd.
|
5 minuten en 10 minuten na directe laryngoscopie en endotracheale intubatie
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Vlak vóór de inleiding van de anesthesie
|
De patiënten werden in de operatiekamer gevolgd door het dragen van een niet-invasieve bloeddrukmanchet en er werden metingen uitgevoerd met tussenpozen van 5 minuten.
De systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk werden geregistreerd in mmHg.
|
Vlak vóór de inleiding van de anesthesie
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
|
De patiënten werden in de operatiekamer gevolgd door het dragen van een niet-invasieve bloeddrukmanchet en er werden metingen uitgevoerd met tussenpozen van 5 minuten.
De systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk werden geregistreerd in mmHg.
|
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten en 10 minuten na directe laryngoscopie en endotracheale intubatie
|
De patiënten werden in de operatiekamer gevolgd door het dragen van een niet-invasieve bloeddrukmanchet en er werden metingen uitgevoerd met tussenpozen van 5 minuten.
De systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk werden geregistreerd in mmHg.
|
5 minuten en 10 minuten na directe laryngoscopie en endotracheale intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baronia AK, Singh PK, Maheshwari A, Jain VK, Mittal P, Pant KC. Inhaled lidocaine for prevention of hemodynamic changes in laryngoscopy and intubation. J Neurosurg Anesthesiol. 1992 Jul;4(3):154-9. doi: 10.1097/00008506-199207000-00002.
- Sklar BZ, Lurie S, Ezri T, Krichelli D, Savir I, Soroker D. Lidocaine inhalation attenuates the circulatory response to laryngoscopy and endotracheal intubation. J Clin Anesth. 1992 Sep-Oct;4(5):382-5. doi: 10.1016/0952-8180(92)90160-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- DerinceTRH-EAtli-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .