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Lidocaïne dans la prévention de la réponse hémodynamique à la laryngoscopie et à l'intubation endotrachéale

24 juin 2024 mis à jour par: Emine Atlı, Derince Training and Research Hospital

Enquête rétrospective sur les effets de différentes utilisations de la lidocaïne dans la prévention de la réponse hémodynamique à la laryngoscopie et à l'intubation endotrachéale

La laryngoscopie directe et la procédure d'intubation endotrachéale stimulent le système nerveux sympathique, provoquant la libération de catécholamines dans la circulation et par conséquent des modifications hémodynamiques. De nombreuses études montrent que la lidocaïne est utilisée par voie intraveineuse pour supprimer la réponse sympathique à la laryngoscopie et à l'intubation endotrachéale. La lidocaïne nébulisée est souvent utilisée pour fournir une anesthésie locale des voies respiratoires supérieures lors de l'intubation éveillée guidée par fibre optique.

Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à comparer rétrospectivement les résultats de l’utilisation de la lidocaïne intraveineuse et de la lidocaïne nébulisée pour supprimer la réponse hémodynamique provoquée par la laryngoscopie et l’intubation endotrachéale.

Hypothèse des chercheurs ; L'administration nébulisée de lidocaïne est plus efficace que l'administration intraveineuse de lidocaïne pour supprimer la réponse hémodynamique due à la laryngoscopie et à l'intubation endotrachéale chez les patients sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Médicament à base de lidocaïne à 2 % pour supprimer la réponse hémodynamique due à la laryngoscopie et à l'intubation endotrachéale ; les patients administrés par voie intraveineuse seront évalués dans un groupe et les patients administrés par inhalation via un nébuliseur seront évalués dans un autre groupe.

Lidocaïne nébulisée dans la clinique des chercheurs ; il est administré en ajoutant 2 % de lidocaïne + sérum physiologique à un nébuliseur et en inhalant pendant 3 à 5 minutes en présence de 4 à 6 litres/minute d'oxygène.

Les formulaires d'examen préopératoire et les formulaires de suivi peropératoire des patients inclus dans l'étude seront examinés par les chercheurs. La dose de lidocaïne appliquée et le mode d'administration seront enregistrés. De plus, les agents utilisés dans l'induction de l'anesthésie (fentanyl, propofol, bromure de rocuronium, etc.) et les changements hémodynamiques des patients (fréquence cardiaque, pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, pression artérielle moyenne, saturation en oxygène) seront enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

80 patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 80 ans opérés sous anesthésie générale au bloc opératoire de notre hôpital seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans et de moins de 80 ans opérés sous anesthésie générale au bloc opératoire de notre hôpital

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
  • Patients non opérés sous anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lidocaïne intraveineuse
Les patients ayant reçu de la lidocaïne par voie intraveineuse avant l'induction de l'anesthésie seront pris en compte dans ce groupe.
De la lidocaïne %2 par voie intraveineuse a été administrée avant l'induction de l'anesthésie.
Lidocaïne nébulisée
Les patients ayant reçu de la lidocaïne par inhalation avec un nébuliseur avant l'induction de l'anesthésie seront pris en compte dans ce groupe.
Avant l'induction de l'anesthésie, 2 % de lidocaïne + solution saline physiologique ont été ajoutées à un nébuliseur et inhalées pendant 3 à 5 minutes en présence de 4 à 6 litres/minute d'oxygène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Juste avant l'induction de l'anesthésie
Les patients ont été surveillés avec un ECG à trois dérivations dans la salle d'opération et leur fréquence cardiaque a été enregistrée en battements par minute. (.../min)
Juste avant l'induction de l'anesthésie
Rythme cardiaque
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
Les patients ont été surveillés avec un ECG à trois dérivations dans la salle d'opération et leur fréquence cardiaque a été enregistrée en battements par minute. (.../min)
Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
Rythme cardiaque
Délai: 5 minutes et 10 minutes après laryngoscopie directe et intubation endotrachéale
Les patients ont été surveillés avec un ECG à trois dérivations dans la salle d'opération et leur fréquence cardiaque a été enregistrée en battements par minute. (.../min)
5 minutes et 10 minutes après laryngoscopie directe et intubation endotrachéale
Saturation d'oxygène
Délai: Juste avant l'induction de l'anesthésie
Les patients ont été surveillés avec un appareil d'oxymétrie de pouls dans la salle d'opération et leur % de saturation en oxygène (spO2) a été enregistré.
Juste avant l'induction de l'anesthésie
Saturation d'oxygène
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
Les patients ont été surveillés avec un appareil d'oxymétrie de pouls dans la salle d'opération et leur % de saturation en oxygène (spO2) a été enregistré.
Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
Saturation d'oxygène
Délai: 5 minutes et 10 minutes après laryngoscopie directe et intubation endotrachéale
Les patients ont été surveillés avec un appareil d'oxymétrie de pouls dans la salle d'opération et leur % de saturation en oxygène (spO2) a été enregistré.
5 minutes et 10 minutes après laryngoscopie directe et intubation endotrachéale
Pression artérielle
Délai: Juste avant l'induction de l'anesthésie
Les patients ont été surveillés en salle d'opération en portant un brassard de tensiomètre non invasif et des mesures ont été prises à intervalles de 5 minutes. La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle moyenne ont été enregistrées en mmHg.
Juste avant l'induction de l'anesthésie
Pression artérielle
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
Les patients ont été surveillés en salle d'opération en portant un brassard de tensiomètre non invasif et des mesures ont été prises à intervalles de 5 minutes. La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle moyenne ont été enregistrées en mmHg.
Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
Pression artérielle
Délai: 5 minutes et 10 minutes après laryngoscopie directe et intubation endotrachéale
Les patients ont été surveillés en salle d'opération en portant un brassard de tensiomètre non invasif et des mesures ont été prises à intervalles de 5 minutes. La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle moyenne ont été enregistrées en mmHg.
5 minutes et 10 minutes après laryngoscopie directe et intubation endotrachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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