- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06107543
Lidocaïne dans la prévention de la réponse hémodynamique à la laryngoscopie et à l'intubation endotrachéale
Enquête rétrospective sur les effets de différentes utilisations de la lidocaïne dans la prévention de la réponse hémodynamique à la laryngoscopie et à l'intubation endotrachéale
La laryngoscopie directe et la procédure d'intubation endotrachéale stimulent le système nerveux sympathique, provoquant la libération de catécholamines dans la circulation et par conséquent des modifications hémodynamiques. De nombreuses études montrent que la lidocaïne est utilisée par voie intraveineuse pour supprimer la réponse sympathique à la laryngoscopie et à l'intubation endotrachéale. La lidocaïne nébulisée est souvent utilisée pour fournir une anesthésie locale des voies respiratoires supérieures lors de l'intubation éveillée guidée par fibre optique.
Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à comparer rétrospectivement les résultats de l’utilisation de la lidocaïne intraveineuse et de la lidocaïne nébulisée pour supprimer la réponse hémodynamique provoquée par la laryngoscopie et l’intubation endotrachéale.
Hypothèse des chercheurs ; L'administration nébulisée de lidocaïne est plus efficace que l'administration intraveineuse de lidocaïne pour supprimer la réponse hémodynamique due à la laryngoscopie et à l'intubation endotrachéale chez les patients sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Médicament à base de lidocaïne à 2 % pour supprimer la réponse hémodynamique due à la laryngoscopie et à l'intubation endotrachéale ; les patients administrés par voie intraveineuse seront évalués dans un groupe et les patients administrés par inhalation via un nébuliseur seront évalués dans un autre groupe.
Lidocaïne nébulisée dans la clinique des chercheurs ; il est administré en ajoutant 2 % de lidocaïne + sérum physiologique à un nébuliseur et en inhalant pendant 3 à 5 minutes en présence de 4 à 6 litres/minute d'oxygène.
Les formulaires d'examen préopératoire et les formulaires de suivi peropératoire des patients inclus dans l'étude seront examinés par les chercheurs. La dose de lidocaïne appliquée et le mode d'administration seront enregistrés. De plus, les agents utilisés dans l'induction de l'anesthésie (fentanyl, propofol, bromure de rocuronium, etc.) et les changements hémodynamiques des patients (fréquence cardiaque, pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, pression artérielle moyenne, saturation en oxygène) seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41900
- Derince Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans et de moins de 80 ans opérés sous anesthésie générale au bloc opératoire de notre hôpital
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
- Patients non opérés sous anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lidocaïne intraveineuse
Les patients ayant reçu de la lidocaïne par voie intraveineuse avant l'induction de l'anesthésie seront pris en compte dans ce groupe.
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De la lidocaïne %2 par voie intraveineuse a été administrée avant l'induction de l'anesthésie.
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Lidocaïne nébulisée
Les patients ayant reçu de la lidocaïne par inhalation avec un nébuliseur avant l'induction de l'anesthésie seront pris en compte dans ce groupe.
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Avant l'induction de l'anesthésie, 2 % de lidocaïne + solution saline physiologique ont été ajoutées à un nébuliseur et inhalées pendant 3 à 5 minutes en présence de 4 à 6 litres/minute d'oxygène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Juste avant l'induction de l'anesthésie
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Les patients ont été surveillés avec un ECG à trois dérivations dans la salle d'opération et leur fréquence cardiaque a été enregistrée en battements par minute.
(.../min)
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Juste avant l'induction de l'anesthésie
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Rythme cardiaque
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Les patients ont été surveillés avec un ECG à trois dérivations dans la salle d'opération et leur fréquence cardiaque a été enregistrée en battements par minute.
(.../min)
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Rythme cardiaque
Délai: 5 minutes et 10 minutes après laryngoscopie directe et intubation endotrachéale
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Les patients ont été surveillés avec un ECG à trois dérivations dans la salle d'opération et leur fréquence cardiaque a été enregistrée en battements par minute.
(.../min)
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5 minutes et 10 minutes après laryngoscopie directe et intubation endotrachéale
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Saturation d'oxygène
Délai: Juste avant l'induction de l'anesthésie
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Les patients ont été surveillés avec un appareil d'oxymétrie de pouls dans la salle d'opération et leur % de saturation en oxygène (spO2) a été enregistré.
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Juste avant l'induction de l'anesthésie
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Saturation d'oxygène
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Les patients ont été surveillés avec un appareil d'oxymétrie de pouls dans la salle d'opération et leur % de saturation en oxygène (spO2) a été enregistré.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Saturation d'oxygène
Délai: 5 minutes et 10 minutes après laryngoscopie directe et intubation endotrachéale
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Les patients ont été surveillés avec un appareil d'oxymétrie de pouls dans la salle d'opération et leur % de saturation en oxygène (spO2) a été enregistré.
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5 minutes et 10 minutes après laryngoscopie directe et intubation endotrachéale
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Pression artérielle
Délai: Juste avant l'induction de l'anesthésie
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Les patients ont été surveillés en salle d'opération en portant un brassard de tensiomètre non invasif et des mesures ont été prises à intervalles de 5 minutes.
La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle moyenne ont été enregistrées en mmHg.
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Juste avant l'induction de l'anesthésie
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Pression artérielle
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Les patients ont été surveillés en salle d'opération en portant un brassard de tensiomètre non invasif et des mesures ont été prises à intervalles de 5 minutes.
La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle moyenne ont été enregistrées en mmHg.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Pression artérielle
Délai: 5 minutes et 10 minutes après laryngoscopie directe et intubation endotrachéale
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Les patients ont été surveillés en salle d'opération en portant un brassard de tensiomètre non invasif et des mesures ont été prises à intervalles de 5 minutes.
La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle moyenne ont été enregistrées en mmHg.
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5 minutes et 10 minutes après laryngoscopie directe et intubation endotrachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baronia AK, Singh PK, Maheshwari A, Jain VK, Mittal P, Pant KC. Inhaled lidocaine for prevention of hemodynamic changes in laryngoscopy and intubation. J Neurosurg Anesthesiol. 1992 Jul;4(3):154-9. doi: 10.1097/00008506-199207000-00002.
- Sklar BZ, Lurie S, Ezri T, Krichelli D, Savir I, Soroker D. Lidocaine inhalation attenuates the circulatory response to laryngoscopy and endotracheal intubation. J Clin Anesth. 1992 Sep-Oct;4(5):382-5. doi: 10.1016/0952-8180(92)90160-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- DerinceTRH-EAtli-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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