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Lidocain zur Prävention der hämodynamischen Reaktion auf Laryngoskopie und endotracheale Intubation

24. Juni 2024 aktualisiert von: Emine Atlı, Derince Training and Research Hospital

Retrospektive Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Anwendungen von Lidocain bei der Prävention hämodynamischer Reaktionen auf Laryngoskopie und endotracheale Intubation

Direkte Laryngoskopie und endotracheale Intubation stimulieren das sympathische Nervensystem, was zur Freisetzung von Katecholamin in den Kreislauf und damit zu hämodynamischen Veränderungen führt. Es gibt viele Studien, die zeigen, dass Lidocain intravenös verwendet wird, um die sympathische Reaktion auf Laryngoskopie und endotracheale Intubation zu unterdrücken. Vernebeltes Lidocain wird häufig zur Lokalanästhesie der oberen Atemwege bei der faseroptisch geführten Wachintubation eingesetzt.

In dieser Studie wollten die Forscher die Ergebnisse der Verwendung von intravenösem Lidocain und vernebeltem Lidocain vergleichen, um die hämodynamische Reaktion, die durch Laryngoskopie und endotracheale Intubation verursacht wird, retrospektiv zu unterdrücken.

Hypothese der Forscher; Die Verabreichung von vernebeltem Lidocain ist bei der Unterdrückung der hämodynamischen Reaktion aufgrund von Laryngoskopie und endotrachealer Intubation bei Patienten unter Vollnarkose wirksamer als die intravenöse Verabreichung von Lidocain.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

2 %iges Lidocain-Medikament zur Unterdrückung der hämodynamischen Reaktion aufgrund von Laryngoskopie und endotrachealer Intubation; Patienten, denen intravenös verabreicht wird, werden in einer Gruppe ausgewertet, und Patienten, denen eine Inhalation über einen Vernebler verabreicht wird, werden in einer anderen Gruppe ausgewertet.

Vernebeltes Lidocain in der Klinik der Forscher; Die Verabreichung erfolgt durch Zugabe von 2 % Lidocain + physiologischer Kochsalzlösung in einen Vernebler und Inhalation für 3–5 Minuten in Gegenwart von 4–6 Litern/Minute Sauerstoff.

Präoperative Untersuchungsformulare und intraoperative Nachsorgeformulare der in die Studie einbezogenen Patienten werden von den Forschern untersucht. Die angewendete Lidocain-Dosis und die Art der Verabreichung werden aufgezeichnet. Darüber hinaus werden die zur Narkoseeinleitung eingesetzten Wirkstoffe (Fentanyl, Propofol, Rocuroniumbromid etc.) und die hämodynamischen Veränderungen der Patienten (Herzfrequenz, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, mittlerer arterieller Druck, Sauerstoffsättigung) erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie werden 80 Patienten über 18 und unter 80 Jahren einbezogen, die im Operationssaal unseres Krankenhauses unter Vollnarkose operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 und unter 80 Jahren, die im Operationssaal unseres Krankenhauses unter Vollnarkose operiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren und über 80 Jahren
  • Patienten, die nicht unter Vollnarkose operiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intravenöses Lidocain
In dieser Gruppe werden Patienten berücksichtigt, die vor Einleitung der Anästhesie intravenös Lidocain erhalten haben.
Arzneimittel: Iv Lidocain
Vor Einleitung der Anästhesie wurde intravenös 2 % Lidocain verabreicht.
Vernebeltes Lidocain
In dieser Gruppe werden Patienten berücksichtigt, die Lidocain durch Inhalation mit einem Vernebler vor Einleitung der Narkose erhalten haben.
Arzneimittel: Vernebeltes Lidocain
Vor Einleitung der Anästhesie wurden 2 % Lidocain + physiologische Kochsalzlösung in einen Vernebler gegeben und 3–5 Minuten lang in Gegenwart von 4–6 Litern/Minute Sauerstoff inhaliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Kurz vor Narkoseeinleitung
Die Patienten wurden im Operationssaal mit einem Drei-Kanal-EKG überwacht und ihre Herzfrequenz als Schläge pro Minute aufgezeichnet. (.../Mindest)
Kurz vor Narkoseeinleitung
Pulsschlag
Zeitfenster: Unmittelbar nach Narkoseeinleitung
Die Patienten wurden im Operationssaal mit einem Drei-Kanal-EKG überwacht und ihre Herzfrequenz als Schläge pro Minute aufgezeichnet. (.../Mindest)
Unmittelbar nach Narkoseeinleitung
Pulsschlag
Zeitfenster: 5 Minuten und 10 Minuten nach direkter Laryngoskopie und endotrachealer Intubation
Die Patienten wurden im Operationssaal mit einem Drei-Kanal-EKG überwacht und ihre Herzfrequenz als Schläge pro Minute aufgezeichnet. (.../Mindest)
5 Minuten und 10 Minuten nach direkter Laryngoskopie und endotrachealer Intubation
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Kurz vor Narkoseeinleitung
Die Patienten wurden mit einem Pulsoximetriegerät im Operationssaal überwacht und ihre Sauerstoffsättigung % (spO2) wurde aufgezeichnet.
Kurz vor Narkoseeinleitung
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Narkoseeinleitung
Die Patienten wurden mit einem Pulsoximetriegerät im Operationssaal überwacht und ihre Sauerstoffsättigung % (spO2) wurde aufgezeichnet.
Unmittelbar nach Narkoseeinleitung
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 5 Minuten und 10 Minuten nach direkter Laryngoskopie und endotrachealer Intubation
Die Patienten wurden mit einem Pulsoximetriegerät im Operationssaal überwacht und ihre Sauerstoffsättigung % (spO2) wurde aufgezeichnet.
5 Minuten und 10 Minuten nach direkter Laryngoskopie und endotrachealer Intubation
Blutdruck
Zeitfenster: Kurz vor Narkoseeinleitung
Die Patienten wurden im Operationssaal überwacht, indem sie eine nichtinvasive Blutdruckmanschette trugen und in 5-Minuten-Intervallen Messungen durchführten. Der systolische Blutdruck, der diastolische Blutdruck und der mittlere arterielle Druck wurden in mmHg aufgezeichnet.
Kurz vor Narkoseeinleitung
Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar nach Narkoseeinleitung
Die Patienten wurden im Operationssaal überwacht, indem sie eine nichtinvasive Blutdruckmanschette trugen und in 5-Minuten-Intervallen Messungen durchführten. Der systolische Blutdruck, der diastolische Blutdruck und der mittlere arterielle Druck wurden in mmHg aufgezeichnet.
Unmittelbar nach Narkoseeinleitung
Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten und 10 Minuten nach direkter Laryngoskopie und endotrachealer Intubation
Die Patienten wurden im Operationssaal überwacht, indem sie eine nichtinvasive Blutdruckmanschette trugen und in 5-Minuten-Intervallen Messungen durchführten. Der systolische Blutdruck, der diastolische Blutdruck und der mittlere arterielle Druck wurden in mmHg aufgezeichnet.
5 Minuten und 10 Minuten nach direkter Laryngoskopie und endotrachealer Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DerinceTRH-EAtli-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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