- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06107543
Lidokain för att förhindra hemodynamisk respons på laryngoskopi och endotrakeal intubation
Retrospektiv undersökning av effekterna av olika användningar av lidokain för att förhindra hemodynamisk respons på laryngoskopi och endotrakeal intubation
Direkt laryngoskopi och endotrakeal intubation stimulerar det sympatiska nervsystemet, vilket orsakar frisättning av katekolamin i cirkulationen och följaktligen hemodynamiska förändringar. Det finns många studier som visar att lidokain används intravenöst för att undertrycka det sympatiska svaret på laryngoskopi och endotrakeal intubation. Nebuliserat lidokain används ofta för att tillhandahålla lokalbedövning i övre luftvägarna vid fiberoptisk guidad vaken intubation.
I denna studie syftade forskarna till att jämföra resultaten av att använda intravenöst lidokain och nebuliserat lidokain för att undertrycka det hemodynamiska svaret som orsakas av laryngoskopi och endotrakeal intubation retrospektivt.
Forskarnas hypotes; Nebuliserad lidokainadministration är effektivare än intravenös lidokainadministration för att undertrycka det hemodynamiska svaret på grund av laryngoskopi och endotrakeal intubation hos patienter under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
2 % lidokainläkemedel för att undertrycka det hemodynamiska svaret på grund av laryngoskopi och endotrakeal intubation; patienter som administreras intravenöst kommer att utvärderas i en grupp, och patienter som administreras inhalerade genom en nebulisator kommer att utvärderas i en annan grupp.
Nebuliserat lidokain i forskarnas klinik; det administreras genom att tillsätta 2% lidokain + fysiologisk koksaltlösning till en nebulisator och andas in i 3-5 minuter i närvaro av 4-6 liter syre per minut.
Preoperativa undersökningsformulär och intraoperativa uppföljningsformulär av de patienter som ingår i studien kommer att undersökas av forskarna. Dosen lidokain som appliceras och administreringssättet kommer att registreras. Dessutom kommer de medel som används vid anestesiinduktion (fentanyl, propofol, rokuroniumbromid, etc.) och de hemodynamiska förändringarna hos patienterna (hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, medelartärtryck, syremättnad) att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år och under 80 år som opererades under narkos i operationssalen på vårt sjukhus
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år och över 80 år
- Patienter som inte opereras under narkos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intravenöst lidokain
Patienter som fått lidokain intravenöst före induktion av anestesi kommer att övervägas i denna grupp.
|
Intravenöst %2 lidokain administrerades före induktion av anestesi.
|
|
Nebuliserat lidokain
Patienter som fått lidokain genom inhalation med nebulisator före induktion av anestesi kommer att övervägas i denna grupp.
|
Före induktion av anestesi sattes 2% lidokain + fysiologisk koksaltlösning till en nebulisator och inhalerades under 3-5 minuter i närvaro av 4-6 liter syre per minut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Strax före induktion av anestesi
|
Patienterna övervakades med ett treavlednings-EKG i operationssalen och deras hjärtfrekvenser registrerades som slag per minut.
(.../min)
|
Strax före induktion av anestesi
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi
|
Patienterna övervakades med ett treavlednings-EKG i operationssalen och deras hjärtfrekvenser registrerades som slag per minut.
(.../min)
|
Omedelbart efter induktion av anestesi
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 minuter och 10 minuter efter direkt laryngoskopi och endotrakeal intubation
|
Patienterna övervakades med ett treavlednings-EKG i operationssalen och deras hjärtfrekvenser registrerades som slag per minut.
(.../min)
|
5 minuter och 10 minuter efter direkt laryngoskopi och endotrakeal intubation
|
|
Syremättnad
Tidsram: Strax före induktion av anestesi
|
Patienterna övervakades med en pulsoximetriapparat i operationssalen och deras syremättnadsprocent (spO2) registrerades.
|
Strax före induktion av anestesi
|
|
Syremättnad
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi
|
Patienterna övervakades med en pulsoximetriapparat i operationssalen och deras syremättnadsprocent (spO2) registrerades.
|
Omedelbart efter induktion av anestesi
|
|
Syremättnad
Tidsram: 5 minuter och 10 minuter efter direkt laryngoskopi och endotrakeal intubation
|
Patienterna övervakades med en pulsoximetriapparat i operationssalen och deras syremättnadsprocent (spO2) registrerades.
|
5 minuter och 10 minuter efter direkt laryngoskopi och endotrakeal intubation
|
|
Blodtryck
Tidsram: Strax före induktion av anestesi
|
Patienterna övervakades i operationssalen genom att bära en icke-invasiv blodtrycksmanschett och mätningar gjordes med 5 minuters intervall.
Systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och medelartärtryck registrerades i mmHg.
|
Strax före induktion av anestesi
|
|
Blodtryck
Tidsram: Omedelbart efter induktion av anestesi
|
Patienterna övervakades i operationssalen genom att bära en icke-invasiv blodtrycksmanschett och mätningar gjordes med 5 minuters intervall.
Systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och medelartärtryck registrerades i mmHg.
|
Omedelbart efter induktion av anestesi
|
|
Blodtryck
Tidsram: 5 minuter och 10 minuter efter direkt laryngoskopi och endotrakeal intubation
|
Patienterna övervakades i operationssalen genom att bära en icke-invasiv blodtrycksmanschett och mätningar gjordes med 5 minuters intervall.
Systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och medelartärtryck registrerades i mmHg.
|
5 minuter och 10 minuter efter direkt laryngoskopi och endotrakeal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baronia AK, Singh PK, Maheshwari A, Jain VK, Mittal P, Pant KC. Inhaled lidocaine for prevention of hemodynamic changes in laryngoscopy and intubation. J Neurosurg Anesthesiol. 1992 Jul;4(3):154-9. doi: 10.1097/00008506-199207000-00002.
- Sklar BZ, Lurie S, Ezri T, Krichelli D, Savir I, Soroker D. Lidocaine inhalation attenuates the circulatory response to laryngoscopy and endotracheal intubation. J Clin Anesth. 1992 Sep-Oct;4(5):382-5. doi: 10.1016/0952-8180(92)90160-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- DerinceTRH-EAtli-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .