- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06107543
Lidokaiini hemodynaamisen vasteen ehkäisyssä kurkunpään tähystykseen ja endotrakeaaliseen intubaatioon
Lidokaiinin eri käyttöjen vaikutusten retrospektiivinen tutkimus laryngoskooppiin ja endotrakeaaliseen intubaatioon kohdistuvan hemodynaamisen vasteen ehkäisyssä
Suora kurkunpään tähystys ja endotrakeaalinen intubaatio stimuloivat sympaattista hermostoa aiheuttaen katekoliamiinin vapautumista verenkiertoon ja sen seurauksena hemodynaamisia muutoksia. Monet tutkimukset osoittavat, että lidokaiinia käytetään suonensisäisesti tukahduttamaan sympaattista vastetta laryngoskopiaan ja endotrakeaaliseen intubaatioon. Sumutettua lidokaiinia käytetään usein ylempien hengitysteiden paikallispuudutukseen kuituoptisesti ohjatussa hereillä intubaatiossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan tuloksia suonensisäisen lidokaiinin ja sumutetun lidokaiinin käytöstä laryngoskopian ja endotrakeaalisen intubaation aiheuttaman hemodynaamisen vasteen tukahduttamiseksi takautuvasti.
Tutkijoiden hypoteesi; Sumutettu lidokaiinin anto on tehokkaampaa kuin suonensisäinen lidokaiinin anto laryngoskoopiasta ja endotrakeaalisesta intubaatiosta johtuvan hemodynaamisen vasteen tukahduttamisessa yleisanestesiassa olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
2 % lidokaiinilääkettä estämään laryngoskoopiasta ja endotrakeaalisesta intubaatiosta johtuvaa hemodynaamista vastetta; potilaat, joita annetaan suonensisäisesti, arvioidaan yhdessä ryhmässä, ja potilaat, joita annetaan sumuttimen kautta inhaloituna, arvioidaan toisessa ryhmässä.
Nebulisoitu lidokaiini tutkijoiden klinikalla; se annetaan lisäämällä 2 % lidokaiinia + fysiologista suolaliuosta sumuttimeen ja hengittämällä 3-5 minuuttia happea 4-6 litraa minuutissa.
Tutkijat tarkastelevat tutkimukseen kuuluvien potilaiden leikkauksia edeltävät tutkimuslomakkeet ja intraoperatiiviset seurantalomakkeet. Käytetyn lidokaiinin annos ja antotapa kirjataan. Lisäksi tallennetaan anestesian induktiossa käytetyt aineet (fentanyyli, propofoli, rokuronumbromidi jne.) ja potilaiden hemodynaamiset muutokset (syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine, happisaturaatio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat potilaat, jotka leikattiin yleisanestesiassa sairaalamme leikkaussalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joita ei leikata yleisanestesiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suonensisäinen lidokaiini
Potilaat, jotka ovat saaneet lidokaiinia suonensisäisesti ennen anestesian induktiota, otetaan huomioon tässä ryhmässä.
|
Suonensisäistä %2 lidokaiinia annettiin ennen anestesian induktiota.
|
|
Nebulisoitu lidokaiini
Potilaat, jotka ovat saaneet lidokaiinia inhalaatiolla sumuttimella ennen anestesian induktiota, otetaan huomioon tässä ryhmässä.
|
Ennen anestesian induktiota 2 % lidokaiinia + fysiologista suolaliuosta lisättiin sumuttimeen ja inhaloitiin 3-5 minuuttia 4-6 litraa/minuutti happea läsnä ollessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Juuri ennen anestesian induktiota
|
Potilaita seurattiin kolmikytkentäisellä EKG:llä leikkaussalissa ja heidän sykensä tallennettiin lyönteinä minuutissa.
(.../min)
|
Juuri ennen anestesian induktiota
|
|
Syke
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Potilaita seurattiin kolmikytkentäisellä EKG:llä leikkaussalissa ja heidän sykensä tallennettiin lyönteinä minuutissa.
(.../min)
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia ja 10 minuuttia suoran laryngoskopian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Potilaita seurattiin kolmikytkentäisellä EKG:llä leikkaussalissa ja heidän sykensä tallennettiin lyönteinä minuutissa.
(.../min)
|
5 minuuttia ja 10 minuuttia suoran laryngoskopian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Juuri ennen anestesian induktiota
|
Potilaita seurattiin leikkaussalissa pulssioksimetrilaitteella ja heidän happisaturaatioprosenttinsa (spO2) kirjattiin.
|
Juuri ennen anestesian induktiota
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Potilaita seurattiin leikkaussalissa pulssioksimetrilaitteella ja heidän happisaturaatioprosenttinsa (spO2) kirjattiin.
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia ja 10 minuuttia suoran laryngoskopian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Potilaita seurattiin leikkaussalissa pulssioksimetrilaitteella ja heidän happisaturaatioprosenttinsa (spO2) kirjattiin.
|
5 minuuttia ja 10 minuuttia suoran laryngoskopian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Juuri ennen anestesian induktiota
|
Potilaita seurattiin leikkaussalissa käyttämällä noninvasiivista verenpainemansettia ja mittauksia tehtiin 5 minuutin välein.
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen valtimopaine mitattiin mmHg:nä.
|
Juuri ennen anestesian induktiota
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Potilaita seurattiin leikkaussalissa käyttämällä noninvasiivista verenpainemansettia ja mittauksia tehtiin 5 minuutin välein.
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen valtimopaine mitattiin mmHg:nä.
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ja 10 minuuttia suoran laryngoskopian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Potilaita seurattiin leikkaussalissa käyttämällä noninvasiivista verenpainemansettia ja mittauksia tehtiin 5 minuutin välein.
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen valtimopaine mitattiin mmHg:nä.
|
5 minuuttia ja 10 minuuttia suoran laryngoskopian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baronia AK, Singh PK, Maheshwari A, Jain VK, Mittal P, Pant KC. Inhaled lidocaine for prevention of hemodynamic changes in laryngoscopy and intubation. J Neurosurg Anesthesiol. 1992 Jul;4(3):154-9. doi: 10.1097/00008506-199207000-00002.
- Sklar BZ, Lurie S, Ezri T, Krichelli D, Savir I, Soroker D. Lidocaine inhalation attenuates the circulatory response to laryngoscopy and endotracheal intubation. J Clin Anesth. 1992 Sep-Oct;4(5):382-5. doi: 10.1016/0952-8180(92)90160-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DerinceTRH-EAtli-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .