- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06107543
Lidocaína na prevenção da resposta hemodinâmica à laringoscopia e intubação endotraqueal
Investigação retrospectiva dos efeitos dos diferentes usos da lidocaína na prevenção da resposta hemodinâmica à laringoscopia e intubação endotraqueal
A laringoscopia direta e o procedimento de intubação endotraqueal estimulam o sistema nervoso simpático, causando liberação de catecolaminas na circulação e consequentemente alterações hemodinâmicas. Existem muitos estudos mostrando que a lidocaína é usada por via intravenosa para suprimir a resposta simpática à laringoscopia e à intubação endotraqueal. A lidocaína nebulizada é frequentemente usada para fornecer anestesia local das vias aéreas superiores em intubação guiada por fibra óptica acordado.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar retrospectivamente os resultados do uso de lidocaína intravenosa e lidocaína nebulizada para suprimir a resposta hemodinâmica causada pela laringoscopia e intubação endotraqueal.
Hipótese dos pesquisadores; A administração de lidocaína nebulizada é mais eficaz do que a administração intravenosa de lidocaína na supressão da resposta hemodinâmica devido à laringoscopia e intubação endotraqueal em pacientes sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
medicamento lidocaína a 2% para suprimir a resposta hemodinâmica devido à laringoscopia e intubação endotraqueal; os pacientes administrados por via intravenosa serão avaliados em um grupo, e os pacientes administrados por inalação por nebulizador serão avaliados em outro grupo.
Lidocaína nebulizada na clínica dos pesquisadores; é administrado adicionando lidocaína 2% + soro fisiológico a um nebulizador e inalando por 3-5 minutos na presença de 4-6 litros/minuto de oxigênio.
Formulários de exame pré-operatório e formulários de acompanhamento intraoperatório dos pacientes incluídos no estudo serão examinados pelos pesquisadores. A dose de lidocaína aplicada e o modo de administração serão registrados. Além disso, serão registrados os agentes utilizados na indução anestésica (fentanil, propofol, brometo de rocurônio, etc.) e as alterações hemodinâmicas dos pacientes (frequência cardíaca, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média, saturação de oxigênio).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru, 41900
- Derince Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos e menores de 80 anos operados sob anestesia geral no centro cirúrgico de nosso hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 80 anos
- Pacientes que não são operados sob anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lidocaína intravenosa
Pacientes que receberam lidocaína por via intravenosa antes da indução da anestesia serão considerados neste grupo.
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Lidocaína intravenosa %2 foi administrada antes da indução da anestesia.
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Lidocaína nebulizada
Pacientes que receberam lidocaína por inalação com nebulizador antes da indução da anestesia serão considerados neste grupo.
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Antes da indução da anestesia, lidocaína a 2% + soro fisiológico foi adicionada a um nebulizador e inalada por 3 a 5 minutos na presença de 4 a 6 litros/minuto de oxigênio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Pouco antes da indução da anestesia
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Os pacientes foram monitorados com ECG de três derivações na sala de cirurgia e suas frequências cardíacas foram registradas em batimentos por minuto.
(.../min)
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Pouco antes da indução da anestesia
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Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia
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Os pacientes foram monitorados com ECG de três derivações na sala de cirurgia e suas frequências cardíacas foram registradas em batimentos por minuto.
(.../min)
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Imediatamente após a indução da anestesia
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Frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos e 10 minutos após laringoscopia direta e intubação endotraqueal
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Os pacientes foram monitorados com ECG de três derivações na sala de cirurgia e suas frequências cardíacas foram registradas em batimentos por minuto.
(.../min)
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5 minutos e 10 minutos após laringoscopia direta e intubação endotraqueal
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Saturação de oxigênio
Prazo: Pouco antes da indução da anestesia
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Os pacientes foram monitorados com aparelho de oximetria de pulso na sala cirúrgica e sua % de saturação de oxigênio (spO2) foi registrada.
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Pouco antes da indução da anestesia
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Saturação de oxigênio
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia
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Os pacientes foram monitorados com aparelho de oximetria de pulso na sala cirúrgica e sua % de saturação de oxigênio (spO2) foi registrada.
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Imediatamente após a indução da anestesia
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Saturação de oxigênio
Prazo: 5 minutos e 10 minutos após laringoscopia direta e intubação endotraqueal
|
Os pacientes foram monitorados com aparelho de oximetria de pulso na sala cirúrgica e sua % de saturação de oxigênio (spO2) foi registrada.
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5 minutos e 10 minutos após laringoscopia direta e intubação endotraqueal
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Pressão arterial
Prazo: Pouco antes da indução da anestesia
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Os pacientes foram monitorados na sala de cirurgia com uso de manguito de pressão arterial não invasivo e as medidas foram realizadas em intervalos de 5 minutos.
A pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica e a pressão arterial média foram registradas em mmHg.
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Pouco antes da indução da anestesia
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Pressão arterial
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia
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Os pacientes foram monitorados na sala de cirurgia com uso de manguito de pressão arterial não invasivo e as medidas foram realizadas em intervalos de 5 minutos.
A pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica e a pressão arterial média foram registradas em mmHg.
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Imediatamente após a indução da anestesia
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Pressão arterial
Prazo: 5 minutos e 10 minutos após laringoscopia direta e intubação endotraqueal
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Os pacientes foram monitorados na sala de cirurgia com uso de manguito de pressão arterial não invasivo e as medidas foram realizadas em intervalos de 5 minutos.
A pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica e a pressão arterial média foram registradas em mmHg.
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5 minutos e 10 minutos após laringoscopia direta e intubação endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baronia AK, Singh PK, Maheshwari A, Jain VK, Mittal P, Pant KC. Inhaled lidocaine for prevention of hemodynamic changes in laryngoscopy and intubation. J Neurosurg Anesthesiol. 1992 Jul;4(3):154-9. doi: 10.1097/00008506-199207000-00002.
- Sklar BZ, Lurie S, Ezri T, Krichelli D, Savir I, Soroker D. Lidocaine inhalation attenuates the circulatory response to laryngoscopy and endotracheal intubation. J Clin Anesth. 1992 Sep-Oct;4(5):382-5. doi: 10.1016/0952-8180(92)90160-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- DerinceTRH-EAtli-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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