Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokain i forebygging av hemodynamisk respons på laryngoskopi og endotrakeal intubasjon

24. juni 2024 oppdatert av: Emine Atlı, Derince Training and Research Hospital

Retrospektiv undersøkelse av effekten av ulik bruk av lidokain i forebygging av hemodynamisk respons på laryngoskopi og endotrakeal intubasjon

Direkte laryngoskopi og endotrakeal intubasjonsprosedyre stimulerer det sympatiske nervesystemet, og forårsaker frigjøring av katekolamin i sirkulasjonen og følgelig hemodynamiske endringer. Det er mange studier som viser at lidokain brukes intravenøst ​​for å undertrykke den sympatiske responsen på laryngoskopi og endotrakeal intubasjon. Forstøvet lidokain brukes ofte for å gi øvre luftveier lokalbedøvelse i fiberoptisk veiledet våken intubasjon.

I denne studien hadde forskerne som mål å sammenligne resultatene av bruk av intravenøst ​​lidokain og forstøvet lidokain for å undertrykke den hemodynamiske responsen forårsaket av laryngoskopi og endotrakeal intubasjon retrospektivt.

Forskernes hypotese; Forstøvet lidokainadministrasjon er mer effektivt enn intravenøs lidokainadministrasjon for å undertrykke den hemodynamiske responsen på grunn av laryngoskopi og endotrakeal intubasjon hos pasienter under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2 % lidokain medikament for å undertrykke den hemodynamiske responsen på grunn av laryngoskopi og endotrakeal intubasjon; pasienter administrert intravenøst ​​vil bli evaluert i en gruppe, og pasienter administrert inhalert gjennom en forstøver vil bli evaluert i en annen gruppe.

Forstøvet lidokain i forskernes klinikk; det administreres ved å tilsette 2 % lidokain + fysiologisk saltvann til en forstøver og inhalere i 3-5 minutter i nærvær av 4-6 liter oksygen/minutt.

Preoperative undersøkelsesskjemaer og intraoperative oppfølgingsskjemaer av pasientene som inngår i studien vil bli undersøkt av forskerne. Dosen lidokain påført og administreringsmåten vil bli registrert. I tillegg vil midlene som brukes i anestesiinduksjon (fentanyl, propofol, rokuroniumbromid, etc.) og pasientenes hemodynamiske endringer (hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, oksygenmetning) bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 pasienter over 18 år og under 80 år som ble operert i generell anestesi på operasjonssalen på sykehuset vårt vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år og under 80 år som ble operert under generell anestesi på operasjonssalen på sykehuset vårt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år og over 80 år
  • Pasienter som ikke er operert i generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intravenøst ​​lidokain
Pasienter som fikk lidokain intravenøst ​​før induksjon av anestesi vil bli vurdert i denne gruppen.
Legemiddel: Iv Lidokain
Intravenøs %2 lidokain ble administrert før induksjon av anestesi.
Forstøvet lidokain
Pasienter som fikk lidokain ved inhalasjon med forstøver før induksjon av anestesi vil bli vurdert i denne gruppen.
Legemiddel: Forstøvet lidokain
Før induksjon av anestesi ble 2 % lidokain + fysiologisk saltvann tilsatt en forstøver og inhalert i 3-5 minutter i nærvær av 4-6 liter/minutt oksygen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Rett før induksjon av anestesi
Pasientene ble overvåket med tre-avlednings-EKG på operasjonssalen og hjertefrekvensene ble registrert som slag per minutt. (.../min)
Rett før induksjon av anestesi
Puls
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi
Pasientene ble overvåket med tre-avlednings-EKG på operasjonssalen og hjertefrekvensene ble registrert som slag per minutt. (.../min)
Umiddelbart etter induksjon av anestesi
Puls
Tidsramme: 5 minutter og 10 minutter etter direkte laryngoskopi og endotrakeal intubasjon
Pasientene ble overvåket med tre-avlednings-EKG på operasjonssalen og hjertefrekvensene ble registrert som slag per minutt. (.../min)
5 minutter og 10 minutter etter direkte laryngoskopi og endotrakeal intubasjon
Oksygenmetning
Tidsramme: Rett før induksjon av anestesi
Pasientene ble overvåket med et pulsoksymetriapparat på operasjonsstuen og deres oksygenmetnings % (spO2) ble registrert.
Rett før induksjon av anestesi
Oksygenmetning
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi
Pasientene ble overvåket med et pulsoksymetriapparat på operasjonsstuen og deres oksygenmetnings % (spO2) ble registrert.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi
Oksygenmetning
Tidsramme: 5 minutter og 10 minutter etter direkte laryngoskopi og endotrakeal intubasjon
Pasientene ble overvåket med et pulsoksymetriapparat på operasjonsstuen og deres oksygenmetnings % (spO2) ble registrert.
5 minutter og 10 minutter etter direkte laryngoskopi og endotrakeal intubasjon
Blodtrykk
Tidsramme: Rett før induksjon av anestesi
Pasientene ble overvåket på operasjonssalen ved å bruke en ikke-invasiv blodtrykksmansjett og målinger ble tatt med 5 minutters intervaller. Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert i mmHg.
Rett før induksjon av anestesi
Blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi
Pasientene ble overvåket på operasjonssalen ved å bruke en ikke-invasiv blodtrykksmansjett og målinger ble tatt med 5 minutters intervaller. Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert i mmHg.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi
Blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter og 10 minutter etter direkte laryngoskopi og endotrakeal intubasjon
Pasientene ble overvåket på operasjonssalen ved å bruke en ikke-invasiv blodtrykksmansjett og målinger ble tatt med 5 minutters intervaller. Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert i mmHg.
5 minutter og 10 minutter etter direkte laryngoskopi og endotrakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DerinceTRH-EAtli-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iv Lidokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere