Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lidokaina w zapobieganiu odpowiedzi hemodynamicznej na laryngoskopię i intubację dotchawiczą

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Emine Atlı, Derince Training and Research Hospital

Retrospektywne badanie wpływu różnych zastosowań lidokainy w zapobieganiu odpowiedzi hemodynamicznej na laryngoskopię i intubację dotchawiczą

Laryngoskopia bezpośrednia i zabieg intubacji dotchawiczej stymulują współczulny układ nerwowy, powodując uwolnienie katecholamin do krążenia i w konsekwencji zmiany hemodynamiczne. Wiele badań wskazuje, że lidokaina stosowana dożylnie ma na celu tłumienie odpowiedzi współczulnej na laryngoskopię i intubację dotchawiczą. Nebulizowana lidokaina jest często stosowana do znieczulenia miejscowego górnych dróg oddechowych podczas intubacji na jawie pod kontrolą światłowodu.

W tym badaniu badacze mieli na celu retrospektywne porównanie wyników stosowania lidokainy podawanej dożylnie i lidokainy w nebulizacji w celu tłumienia odpowiedzi hemodynamicznej spowodowanej laryngoskopią i intubacją dotchawiczą.

Hipoteza badaczy; Podawanie lidokainy w nebulizacji jest skuteczniejsze niż dożylne podanie lidokainy w tłumieniu odpowiedzi hemodynamicznej podczas laryngoskopii i intubacji dotchawiczej u pacjentów w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

2% lidokaina do tłumienia odpowiedzi hemodynamicznej podczas laryngoskopii i intubacji dotchawiczej; pacjenci podani dożylnie będą oceniani w jednej grupie, a pacjenci podani wziewnie przez nebulizator będą oceniani w innej grupie.

Nebulizowana lidokaina w klinice badaczy; podaje się go poprzez dodanie do nebulizatora 2% lidokainy + soli fizjologicznej i inhalację przez 3-5 minut w obecności 4-6 litrów/minutę tlenu.

Badacze zbadają formularze badań przedoperacyjnych i formularze obserwacji śródoperacyjnej pacjentów objętych badaniem. Zapisana zostanie zastosowana dawka lidokainy i sposób jej podania. Ponadto rejestrowane będą środki stosowane do wprowadzenia do znieczulenia (fentanyl, propofol, bromek rokuronium itp.) oraz zmiany hemodynamiczne pacjentów (częstość akcji serca, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, średnie ciśnienie tętnicze, nasycenie tlenem).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniami zostanie objętych 80 pacjentów w wieku powyżej 18. roku życia i poniżej 80. roku życia, operowanych w znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej naszego szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18. roku życia i poniżej 80. roku życia operowani w znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej naszego szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 80 lat
  • Pacjenci nieoperowani w znieczuleniu ogólnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dożylna lidokaina
Do tej grupy uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy otrzymali lidokainę dożylnie przed wprowadzeniem znieczulenia.
Lek: Iv Lidokaina
Przed wprowadzeniem do znieczulenia podano dożylnie %2 lidokainę.
Nebulizowana lidokaina
Do tej grupy uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy otrzymali lidokainę wziewnie za pomocą nebulizatora przed wprowadzeniem znieczulenia.
Lek: Nebulizowana lidokaina
Przed indukcją znieczulenia do nebulizatora dodano 2% lidokainę + sól fizjologiczną i inhalowano przez 3-5 minut w obecności 4-6 litrów/minutę tlenu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Tuż przed wprowadzeniem znieczulenia
Pacjenci byli monitorowani za pomocą trójodprowadzeniowego EKG na sali operacyjnej, a ich tętno rejestrowano jako uderzenia na minutę. (.../min)
Tuż przed wprowadzeniem znieczulenia
Tętno
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia
Pacjenci byli monitorowani za pomocą trójodprowadzeniowego EKG na sali operacyjnej, a ich tętno rejestrowano jako uderzenia na minutę. (.../min)
Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia
Tętno
Ramy czasowe: 5 minut i 10 minut po laryngoskopii bezpośredniej i intubacji dotchawiczej
Pacjenci byli monitorowani za pomocą trójodprowadzeniowego EKG na sali operacyjnej, a ich tętno rejestrowano jako uderzenia na minutę. (.../min)
5 minut i 10 minut po laryngoskopii bezpośredniej i intubacji dotchawiczej
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Tuż przed wprowadzeniem znieczulenia
Pacjentów monitorowano za pomocą pulsoksymetru znajdującego się na sali operacyjnej i rejestrowano ich % nasycenia tlenem (spO2).
Tuż przed wprowadzeniem znieczulenia
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia
Pacjentów monitorowano za pomocą pulsoksymetru znajdującego się na sali operacyjnej i rejestrowano ich % nasycenia tlenem (spO2).
Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 5 minut i 10 minut po laryngoskopii bezpośredniej i intubacji dotchawiczej
Pacjentów monitorowano za pomocą pulsoksymetru znajdującego się na sali operacyjnej i rejestrowano ich % nasycenia tlenem (spO2).
5 minut i 10 minut po laryngoskopii bezpośredniej i intubacji dotchawiczej
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tuż przed wprowadzeniem znieczulenia
Pacjenci byli monitorowani na sali operacyjnej poprzez noszenie nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, a pomiary wykonywano w 5-minutowych odstępach. Skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie tętnicze rejestrowano w mmHg.
Tuż przed wprowadzeniem znieczulenia
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia
Pacjenci byli monitorowani na sali operacyjnej poprzez noszenie nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, a pomiary wykonywano w 5-minutowych odstępach. Skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie tętnicze rejestrowano w mmHg.
Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut i 10 minut po laryngoskopii bezpośredniej i intubacji dotchawiczej
Pacjenci byli monitorowani na sali operacyjnej poprzez noszenie nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, a pomiary wykonywano w 5-minutowych odstępach. Skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie tętnicze rejestrowano w mmHg.
5 minut i 10 minut po laryngoskopii bezpośredniej i intubacji dotchawiczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DerinceTRH-EAtli-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj