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La lidocaina nella prevenzione della risposta emodinamica alla laringoscopia e all'intubazione endotracheale

24 giugno 2024 aggiornato da: Emine Atlı, Derince Training and Research Hospital

Indagine retrospettiva sugli effetti dei diversi usi della lidocaina nella prevenzione della risposta emodinamica alla laringoscopia e all'intubazione endotracheale

La laringoscopia diretta e la procedura di intubazione endotracheale stimolano il sistema nervoso simpatico, causando il rilascio di catecolamine nella circolazione e di conseguenza cambiamenti emodinamici. Esistono molti studi che dimostrano che la lidocaina viene utilizzata per via endovenosa per sopprimere la risposta simpatica alla laringoscopia e all'intubazione endotracheale. La lidocaina nebulizzata viene spesso utilizzata per fornire l'anestesia locale delle vie aeree superiori nell'intubazione da sveglio guidata con fibre ottiche.

In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare retrospettivamente i risultati dell’uso di lidocaina per via endovenosa e di lidocaina nebulizzata per sopprimere la risposta emodinamica causata dalla laringoscopia e dall’intubazione endotracheale.

Ipotesi dei ricercatori; La somministrazione di lidocaina nebulizzata è più efficace della somministrazione di lidocaina endovenosa nel sopprimere la risposta emodinamica dovuta alla laringoscopia e all'intubazione endotracheale nei pazienti in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Farmaco lidocaina al 2% per sopprimere la risposta emodinamica dovuta alla laringoscopia e all'intubazione endotracheale; i pazienti a cui è stata somministrata per via endovenosa saranno valutati in un gruppo e i pazienti a cui è stata somministrata per via inalatoria tramite un nebulizzatore saranno valutati in un altro gruppo.

Lidocaina nebulizzata nella clinica dei ricercatori; si somministra aggiungendo ad un nebulizzatore lidocaina al 2% + soluzione fisiologica e inalando per 3-5 minuti in presenza di 4-6 litri/minuto di ossigeno.

I ricercatori esamineranno le forme di esame preoperatorio e le forme di follow-up intraoperatorio dei pazienti inclusi nello studio. Verranno registrati la dose di lidocaina applicata e il metodo di somministrazione. Inoltre, verranno registrati gli agenti utilizzati nell'induzione dell'anestesia (fentanil, propofol, rocuronio bromuro, ecc.) e le variazioni emodinamiche dei pazienti (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, pressione arteriosa media, saturazione di ossigeno).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio 80 pazienti di età superiore ai 18 anni e inferiore agli 80 anni operati in anestesia generale nella sala operatoria del nostro ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni operati in anestesia generale nella sala operatoria del nostro ospedale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni
  • Pazienti che non vengono operati in anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lidocaina endovenosa
In questo gruppo verranno considerati i pazienti che hanno ricevuto lidocaina per via endovenosa prima dell'induzione dell'anestesia.
Droga: Lidocaina ev
Prima dell'induzione dell'anestesia è stata somministrata lidocaina %2 per via endovenosa.
Lidocaina nebulizzata
In questo gruppo verranno considerati i pazienti che hanno ricevuto lidocaina per inalazione con un nebulizzatore prima dell'induzione dell'anestesia.
Droga: Lidocaina nebulizzata
Prima dell'induzione dell'anestesia, lidocaina al 2% + soluzione salina fisiologica è stata aggiunta a un nebulizzatore e inalata per 3-5 minuti in presenza di 4-6 litri/minuto di ossigeno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Poco prima dell'induzione dell'anestesia
I pazienti sono stati monitorati con un ECG a tre derivazioni in sala operatoria e la loro frequenza cardiaca è stata registrata come battiti al minuto. (.../minuto)
Poco prima dell'induzione dell'anestesia
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
I pazienti sono stati monitorati con un ECG a tre derivazioni in sala operatoria e la loro frequenza cardiaca è stata registrata come battiti al minuto. (.../minuto)
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti e 10 minuti dopo laringoscopia diretta e intubazione endotracheale
I pazienti sono stati monitorati con un ECG a tre derivazioni in sala operatoria e la loro frequenza cardiaca è stata registrata come battiti al minuto. (.../minuto)
5 minuti e 10 minuti dopo laringoscopia diretta e intubazione endotracheale
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Poco prima dell'induzione dell'anestesia
I pazienti sono stati monitorati con un pulsossimetro in sala operatoria ed è stata registrata la percentuale di saturazione di ossigeno (spO2).
Poco prima dell'induzione dell'anestesia
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
I pazienti sono stati monitorati con un pulsossimetro in sala operatoria ed è stata registrata la percentuale di saturazione di ossigeno (spO2).
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 5 minuti e 10 minuti dopo laringoscopia diretta e intubazione endotracheale
I pazienti sono stati monitorati con un pulsossimetro in sala operatoria ed è stata registrata la percentuale di saturazione di ossigeno (spO2).
5 minuti e 10 minuti dopo laringoscopia diretta e intubazione endotracheale
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Poco prima dell'induzione dell'anestesia
I pazienti sono stati monitorati in sala operatoria indossando un bracciale non invasivo per la pressione sanguigna e le misurazioni sono state effettuate a intervalli di 5 minuti. La pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica e la pressione arteriosa media sono state registrate in mmHg.
Poco prima dell'induzione dell'anestesia
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
I pazienti sono stati monitorati in sala operatoria indossando un bracciale non invasivo per la pressione sanguigna e le misurazioni sono state effettuate a intervalli di 5 minuti. La pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica e la pressione arteriosa media sono state registrate in mmHg.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 minuti e 10 minuti dopo laringoscopia diretta e intubazione endotracheale
I pazienti sono stati monitorati in sala operatoria indossando un bracciale non invasivo per la pressione sanguigna e le misurazioni sono state effettuate a intervalli di 5 minuti. La pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica e la pressione arteriosa media sono state registrate in mmHg.
5 minuti e 10 minuti dopo laringoscopia diretta e intubazione endotracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DerinceTRH-EAtli-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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