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吸い込みを改善し、乳首痛を予防する授乳技術の有効性 (RCT WHO LATCH)

2024年12月4日 更新者:Shazia taj、University of Health Sciences Lahore

初産婦の母親の吸い込みを改善し、乳首痛を予防する母乳育児技術の有効性

対照群と介入群では、介入後のラッチスコアと乳首痛スコアに有意差がありました。 研究対象集団は初産婦です。介入群は母乳育児支援教育およびトレーニングセッションを受けました。対照群は病院での日常ケアを受けました。RCT デザインが選択されました。 サンプルサイズは参加者60名。 データ収集に使用されるラッチおよび乳首の痛みの評価スケール。データ分析には spss が使用されます。結果 臨床および教育医療システムで活用されています。

調査の概要

詳細な説明

母乳育児は自然な生理学的プロセスですが、子どもが健康な未来に向かうための最初の重要なステップです。 母乳育児は母親、子供、そして社会にとって有益です。 この目的のために、WHO は世界的な母乳育児文化を再確立し、生後 6 か月までの完全母乳育児 (EBF) を 2025 年までに 50% に促進します。世界的に、初産婦のうち 33% の母親が産後最初の 2 週間に母乳育児の問題を経験しました。 EBFの早期終了の決定要因は、乳頭の痛み、不適切なラッチ技術、乳房の張り、および予防措置に関する教育的支援システムの欠如です。 パキスタンのIMR率は2022年で55.77%で、主な原因は母乳育児の開始と継続の失敗です。 乳児は 3 か月までに限定して EBF 48% を受け取ります。 重要な要因の 1 つは、乳児の不適切な吸啜に続発する、噛み合わせの悪さが 72% を占める乳首の痛みです。 計画された教育的支援トレーニングセッションを実施し、綿密な観察を行ってラッチ関連の問題を特定し、それを迅速に修正して乳首の痛みを防ぎ、EBFを予測することで母乳育児を確実に継続できるという仮説が立てられています。 研究の目的は、母乳育児の成功を保証する母乳育児の問題を予防するための教育的および実践的な母乳育児トレーニング セッションの有効性を判断することです。 この研究の目的は、予防的な母乳育児研修を実施することで、母乳育児の状況を客観的に評価し、問題が複雑になる前に是正措置を講じることです。 しかし、IMRが高い国におけるそのような予防ベースのトレーニングセッションに関する文献はほとんど存在しません。 研究デザインは「ランダム化対照試験」となります。 サンプルサイズは、コントロール参加者 30 人、介入参加者 30 人の合計 60 人の参加者で構成されます。 研究参加者は、非確率目的のサンプリング設計によって選択され、単純なランダムサンプリング技術によって対照群と介入群に割り当てられます。 参加者がインフォームドコンセントフォームに署名した後、人口統計データが抽出されます。 授乳状態を評価するために、乳首の痛み評価スケールと LATCH スコアリング システムが使用されます。 観察は記録されます。 SPSS はデータ分析とグループ間の結果の比較に使用されます。 独立したサンプルの t 検定を使用して、教育的母乳育児トレーニング セッションの事後テスト スコアの効果を比較します。 データが正規分布している場合、ANOVA の反復測定を使用して、介入群と​​対照群間の差異を比較し、毎週の追跡調査を行います。 <0.05 の p 値は、統計的に有意であるとみなされます。 この研究の結果を活用することで、参加者は独立して母乳育児スキルを活用し、母乳育児プロセスの維持を達成することができます。 医療管理者は、LATCH チャート システム (APGAR スコアなど) を実装するためのポリシーを作成する場合があります。 LATCH スコアリング システムは、看護および医学教育に組み込まれる場合があります。 この研究の限界として、サンプルサイズが限られていることと、生後6か月までの乳児の追跡調査が不足している可能性があります。 このようなトレーニングセッションの長期的な利点については、さらなる研究で結果を確認する必要があるかもしれません

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • University of Health Sciences Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な乳児の転帰を有する産後早期の初産婦。

除外基準:

  • 病気の母親たち。
  • 異常児を持つ母親。
  • 母乳育児に禁忌のある母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育介入アーム。
介入群は、ユニセフのガイドラインに従って、教育的支援母乳育児とラッチ技術に関する実践的なトレーニングセッションを受けました。
対話的で視覚的に魅力的な教育的な母乳育児トレーニング セッションと、乳首の痛みを防ぐための適切な LATCH テクニックと授乳姿勢に関するトレーニング セッション。
他の名前:
  • 母乳育児の実践トレーニングセッション。
介入なし:定期的な病院ケアのアームを制御します。
コントロール。 介入を行わない場合は病院での定期治療を受けられない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計データ、乳児の乳房のラッチ。
時間枠:一か月

参加者の社会人口学的特徴から構成される人口統計データ

1: LATCH スコアリング システム。 個々の母乳育児セッションのための系統的な母乳育児の評価、診断、評価ツールです。 このツールは、数値スコア 0、1、2 を割り当て、母乳育児の 5 つの重要な要素を含みます。LATCH: 1. L は乳児が乳房に吸い付く能力、2 .A は乳児が乳房で飲み込む音の存在を示します。 、母親の乳首タイプは3.T、母親の安心感は4.C、抱き心地は5.Hで、合計点は0点から10点まであります。スコアが高いほど、効果的な母乳育児が成功する可能性が高くなります。 産後早期の LATCH スコアは 0 ~ 3 が不良、4 ~ 7 が中程度/普通、8 ~ 10 が良好/良好とみなされます。 母親は母乳育児の様子を5~10分間観察しました。

一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳首の痛み
時間枠:一か月
授乳中の乳首の痛みの重症度と亀裂/亀裂を決定するために使用される乳首の痛みの評価スケール、0 = 痛みなし、圧痛なし、色は正常 (正常な所見)、4 = 激しい痛み、乳首の亀裂。 (1 から 4 までの乳頭痛スコアが乳頭痛の発生率と見なされます)。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shazia Taj、PG student

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年7月10日

研究の完了 (実際)

2024年7月20日

試験登録日

最初に提出

2023年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LATCH RCT 2007

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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