- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06108154
Eficácia das técnicas de amamentação para melhorar a pega e a prevenção da dor nos mamilos (RCT WHO LATCH)
Eficácia das técnicas de amamentação para melhorar a pega e a prevenção da dor nos mamilos entre mães primíparas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- University of Health Sciences Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mães primíparas no pós-parto precoce com resultados infantis saudáveis.
Critério de exclusão:
- Mães doentes.
- Mãe com bebês com anomalia.
- Mães com contraindicação para amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço intervencionista educacional.
O braço intervencionista recebeu apoio educacional à amamentação e sessão de treinamento prático sobre técnicas de trava de acordo com as diretrizes do UNICEF.
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Sessão educacional de treinamento em amamentação baseada em sessões dialógicas, atraentes visuais e treinamento em técnicas adequadas de LATCH e posições de amamentação para prevenir dores nos mamilos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar rotina de cuidados hospitalares Braço.
Ao controle.
Nenhuma intervenção recebe cuidados de rotina hospitalar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos, bebê Pega na mama.
Prazo: Um mês
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Dados demográficos constituídos por características sociodemográficas dos participantes 1: Sistema de pontuação LATCH. Uma ferramenta sistemática de avaliação, diagnóstico e avaliação da amamentação para sessões individuais de amamentação. A ferramenta atribui uma pontuação numérica, 0, 1, 2, e inclui cinco elementos-chave da amamentação. TRAVA: 1. L para a capacidade do bebê de pegar a mama, 2 .A para a presença de deglutição audível do bebê na mama. , 3.T para tipo de mamilo da mãe, 4.C para sensação de conforto da mãe, 5.H para segurar. A pontuação total varia de 0 a 10; quanto maior a pontuação, maiores serão as chances de uma amamentação eficaz e bem-sucedida. Uma pontuação LATCH de 0-3 é considerada ruim, 4-7 como moderada/regular e 8-10 como boa/boa, durante o pós-parto precoce. As mães observaram a amamentação LATCH por 5 a 10 minutos. |
Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor nos mamilos
Prazo: Um mês
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A escala de classificação de dor nos mamilos usada para determinar a intensidade da dor e fissuras/rachaduras nos mamilos durante a amamentação, 0 = Sem dor, sem sensibilidade, cor normal (achados normais), 4 = dor intensa, mamilo rachado.
(A pontuação de dor nos mamilos de 1 a 4 é considerada incidência de dor nos mamilos).
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shazia Taj, PG student
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LATCH RCT 2007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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