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Eficácia das técnicas de amamentação para melhorar a pega e a prevenção da dor nos mamilos (RCT WHO LATCH)

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Shazia taj, University of Health Sciences Lahore

Eficácia das técnicas de amamentação para melhorar a pega e a prevenção da dor nos mamilos entre mães primíparas

Há uma diferença significativa na pontuação de pega e dor nos mamilos após intervenção no controle e intervencionista. A população do estudo são mães primíparas.grupo.grupo intervencionista recebeu sessão educacional e de treinamento de apoio à amamentação.grupo controle recebeu cuidados de rotina hospitalar.RCT projetado selecionado. Tamanho da amostra 60 participantes. Escala de classificação de pega e dor nos mamilos usada para coleta de dados. spss usada para análise de dados.resultado utilizado no sistema de saúde clínico e educativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A amamentação é um processo fisiológico natural, mas um passo crítico inicial no caminho de uma criança para um futuro saudável. A amamentação é benéfica para a mãe, a criança e a sociedade. Para este efeito, a OMS restabeleceu a cultura global de amamentação para promover a amamentação exclusiva (AME) até aos primeiros 6 meses de vida, 50% até ao ano 2025. Globalmente, entre as primíparas, 33% das mães tiveram problemas de amamentação nas primeiras duas semanas após o parto. Os determinantes da interrupção prematura do AME são dor mamilar, técnicas de pega inadequadas, ingurgitamento mamário e falta de sistema educativo de apoio sobre medidas preventivas. No Paquistão, a taxa de TMI é de 55,77% em 2022, a principal causa é o fracasso no início e na continuidade da amamentação. Os bebês recebem AME 48% limitado a 3 meses. Um dos fatores significativos são os mamilos doloridos, que se destacam pela má pega, contribuindo com 72%, secundário à sucção inadequada do bebê. A hipótese é garantir a sustentação da amamentação através da implementação de sessões de treinamento educacional de apoio planejadas, observação atenta para identificar problemas relacionados à pega e corrigi-los prontamente para evitar dores nos mamilos e prever o AME. O objetivo do estudo é determinar a eficácia da sessão de treinamento educacional e prático em amamentação para prevenir problemas de amamentação que garantam uma jornada de amamentação bem-sucedida. A razão deste estudo é avaliar objetivamente o estado da amamentação e tomar medidas corretivas antes que o problema se complique, oferecendo sessões educacionais de treinamento em amamentação de forma preventiva. No entanto, existia pouca literatura sobre sessões de formação preventivas em países com TMI elevadas. O desenho do estudo será “Ensaio de controle randomizado”. O tamanho da amostra será composto por 60 participantes, 30 no controle e 30 na intervenção. Os participantes do estudo serão selecionados por desenho de amostragem proposital não probabilístico e alocados em grupo controle e grupo intervencionista pela técnica de amostragem aleatória simples. Após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido pelos participantes, serão obtidos dados demográficos. A escala de classificação de dor nos mamilos e o sistema de pontuação LATCH serão usados ​​​​para avaliar o estado de alimentação. As observações serão registradas. O SPSS será utilizado para análise de dados e comparação de resultados entre grupos. O teste t de amostra independente será usado para comparar os efeitos da pontuação pós-teste da sessão educacional de treinamento em amamentação. Medidas repetidas de ANOVA serão usadas para comparar as diferenças entre o grupo intervencionista e o grupo controle para acompanhamento semanal se os dados forem normalmente distribuídos. Um valor p <0,05 será considerado estatisticamente significativo. Utilização dos resultados deste estudo, os participantes podem usar habilidades de amamentação de forma independente e alcançar o processo de amamentação sustentável. O administrador de cuidados de saúde pode fazer uma política para implementar o sistema de gráficos LATCH (como a pontuação APGAR). O sistema de pontuação LATCH pode incluir educação médica e de enfermagem. As limitações deste estudo podem ser o tamanho limitado da amostra e a falta de acompanhamento de bebês até 6 meses. Mais estudos podem precisar confirmar os resultados dos benefícios a longo prazo de tal sessão de treinamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • University of Health Sciences Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mães primíparas no pós-parto precoce com resultados infantis saudáveis.

Critério de exclusão:

  • Mães doentes.
  • Mãe com bebês com anomalia.
  • Mães com contraindicação para amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço intervencionista educacional.
O braço intervencionista recebeu apoio educacional à amamentação e sessão de treinamento prático sobre técnicas de trava de acordo com as diretrizes do UNICEF.
Sessão educacional de treinamento em amamentação baseada em sessões dialógicas, atraentes visuais e treinamento em técnicas adequadas de LATCH e posições de amamentação para prevenir dores nos mamilos.
Outros nomes:
  • Sessão prática de amamentação.
Sem intervenção: Controlar rotina de cuidados hospitalares Braço.
Ao controle. Nenhuma intervenção recebe cuidados de rotina hospitalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos, bebê Pega na mama.
Prazo: Um mês

Dados demográficos constituídos por características sociodemográficas dos participantes

1: Sistema de pontuação LATCH. Uma ferramenta sistemática de avaliação, diagnóstico e avaliação da amamentação para sessões individuais de amamentação. A ferramenta atribui uma pontuação numérica, 0, 1, 2, e inclui cinco elementos-chave da amamentação. TRAVA: 1. L para a capacidade do bebê de pegar a mama, 2 .A para a presença de deglutição audível do bebê na mama. , 3.T para tipo de mamilo da mãe, 4.C para sensação de conforto da mãe, 5.H para segurar. A pontuação total varia de 0 a 10; quanto maior a pontuação, maiores serão as chances de uma amamentação eficaz e bem-sucedida. Uma pontuação LATCH de 0-3 é considerada ruim, 4-7 como moderada/regular e 8-10 como boa/boa, durante o pós-parto precoce. As mães observaram a amamentação LATCH por 5 a 10 minutos.

Um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor nos mamilos
Prazo: Um mês
A escala de classificação de dor nos mamilos usada para determinar a intensidade da dor e fissuras/rachaduras nos mamilos durante a amamentação, 0 = Sem dor, sem sensibilidade, cor normal (achados normais), 4 = dor intensa, mamilo rachado. (A pontuação de dor nos mamilos de 1 a 4 é considerada incidência de dor nos mamilos).
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shazia Taj, PG student

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LATCH RCT 2007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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