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母乳喂养技术对改善衔乳和预防乳头疼痛的有效性 (RCT WHO LATCH)

2023年12月1日 更新者:Shazia taj、University of Health Sciences Lahore

母乳喂养技术对改善初产妇衔乳和预防乳头疼痛的有效性

对照组和干预组干预后衔乳和乳头酸痛评分存在显着性差异。 研究人群为初产妇。对照组。干预组接受母乳喂养支持教育培训。对照组接受医院常规护理。随机对照试验设计入选。 样本量 60 名参与者。 用于数据收集的乳头和乳头疼痛评定量表。用于数据分析的 spss。结果 用于临床和教育保健系统。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

母乳喂养是一个自然的生理过程,也是孩子迈向健康未来的关键第一步。 母乳喂养对母亲、孩子和社会都有好处。 为此,世卫组织重新建立了全球母乳喂养文化,以在 2025 年之前将纯母乳喂养 (EBF) 推广至生命前 6 个月的 50%。全球范围内,33% 的初产母亲在产后前两周遇到母乳喂养问题。 提前终止 EBF 的决定因素是乳头疼痛、衔乳技术不足、乳房肿胀以及缺乏预防措施的教育支持系统。 2022 年,巴基斯坦的 IMR 率为 55.77%,主要原因是未能开始和持续母乳喂养。 婴儿获得 EBF 48% 仅限 3 个月。 其中一个重要因素是乳头疼痛,其中 72% 是由于含乳不当造成的,继发于婴儿吸吮不当。 据推测,通过实施计划的教育支持培训课程、密切观察以识别含乳相关问题并及时纠正以防止乳头疼痛并预测 EBF,确保维持母乳喂养。 研究的目的是确定母乳喂养培训课程的教育和实践的有效性,以预防母乳喂养问题,确保成功的母乳喂养之旅。 本研究的合理性在于,通过预防性母乳喂养教育培训课程,客观评估母乳喂养状况,并在问题变得复杂之前采取纠正措施。 然而,在 IMR 高的国家中,关于此类预防性培训课程的文献却很少。 研究设计将是“随机对照试验”。 样本量将包括 60 名参与者,其中 30 名为对照组,30 名为干预组。 研究参与者将通过非概率立意抽样设计进行选择,并通过简单随机抽样技术分配为对照组和干预组。 参与者签署知情同意书后,将获取人口统计数据。 乳头疼痛评定量表和 LATCH 评分系统将用于评估喂养状况。 观察结果将被记录。 使用SPSS进行数据分析和组间结果比较。 独立样本t检验将用于比较教育性母乳喂养培训课程后测试分数的效果。 如果数据呈正态分布,则将使用方差分析的重复测量来比较每周随访的干预组和对照组之间的差异。 p 值 <0.05 将被视为具有统计显着性。 利用本研究的结果,参与者可以独立使用母乳喂养技巧并实现维持母乳喂养的过程。 医疗保健管理员可以制定政策来实施 LATCH 图表系统(如 APGAR 评分)。 LATCH评分系统可能包括在护理和医学教育中。 这项研究的局限性可能是使用的样本量有限并且缺乏长达 6 个月的婴儿的随访。 可能需要更多的研究来证实此类培训课程的长期益处的研究结果

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 初产妇在产后早期具有健康的婴儿结局。

排除标准:

  • 生病的妈妈们。
  • 母亲带着异常婴儿。
  • 有母乳喂养禁忌的妈妈。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育介入臂。
根据联合国儿童基金会的指南,干预臂接受了支持性母乳喂养教育和衔乳技术实践培训课程。
基于对话、视觉吸引力的教育性母乳喂养培训课程以及有关正确衔乳技术和母乳喂养姿势的培训课程,以防止乳头疼痛。
其他名称:
  • 母乳喂养实践培训课程。
无干预:控制常规医院护理手臂。
控制。 无干预措施接受医院常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计数据,婴儿 衔乳。
大体时间:一个月

由参与者的社会人口特征组成的人口统计数据

1:LATCH评分系统。 用于个体母乳喂养的系统性母乳喂养评估、诊断和评价工具。 该工具分配数字分数 0、1、2,并包括母乳喂养的五个关键要素。衔乳:1.L 表示婴儿衔乳的能力,2.A 表示婴儿在乳房上吞咽的声音,3.T为妈妈的乳头类型,4.C为妈妈的舒适感,5.H为握持感。总分范围为0~10;分数越高,成功有效母乳喂养的机会就越大。 在产后早期,LATCH 分数 0-3 被视为较差,4-7 被视为中等/一般,8-10 被视为良好/良好。 母亲们观察母乳喂养的 LATCH 时间为 5-10 分钟。

一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳头疼痛
大体时间:一个月
乳头疼痛评定量表用于确定母乳喂养期间乳头疼痛的严重程度和乳头裂痕/裂纹,0 = 无疼痛、无压痛、颜色正常(正常结果),4 = 严重疼痛、乳头破裂。 (乳头疼痛评分从 1 到 4 被认为是乳头疼痛的发生率)。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shazia Taj、PG student

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月26日

首次发布 (实际的)

2023年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LATCH RCT 2007

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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