- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06108154
Wirksamkeit von Stilltechniken zur Verbesserung des Stillens und zur Vorbeugung von Brustwarzenschmerzen (RCT WHO LATCH)
Wirksamkeit von Stilltechniken zur Verbesserung des Stillens und zur Vorbeugung von Brustwarzenschmerzen bei Erstgebärenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Health Sciences Lahore
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende Mütter in der frühen Zeit nach der Geburt mit gesunden Ergebnissen für ihr Kind.
Ausschlusskriterien:
- Kranke Mütter.
- Mutter mit anomalen Säuglingen.
- Mütter mit Kontraindikationen zum Stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pädagogischer Interventionsarm.
Der Interventionsarm erhielt pädagogisches, unterstützendes Stillen und eine praktische Schulung zu Latch-Techniken gemäß den UNICEF-Richtlinien.
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Die pädagogische Stillschulung basiert auf Dialogen, visueller Attraktivität und einer Schulung zu den richtigen LATCH-Techniken und Stillpositionen zur Vorbeugung von Brustwarzenschmerzen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollieren Sie die routinemäßige Krankenhausversorgung.
Kontrolle.
Keine Interventionen erhalten routinemäßige Krankenhausversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Daten, Säugling an der Brust anlegen.
Zeitfenster: Ein Monat
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Demografische Daten, bestehend aus soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer 1: LATCH-Bewertungssystem. Ein systematisches Stillbeurteilungs-, Diagnose- und Bewertungsinstrument für einzelne Stillsitzungen. Das Tool vergibt eine numerische Bewertung (0, 1, 2) und umfasst fünf Schlüsselelemente des Stillens. LATCH: 1. L für die Fähigkeit des Säuglings, sich an die Brust zu legen, 2. A für das Vorhandensein eines hörbaren Schluckens des Säuglings an der Brust , 3.T für den Brustwarzentyp der Mutter, 4.C für das Wohlbefinden der Mutter, 5.H für das Halten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10; Je höher die Punktzahl, desto größer sind die Chancen auf erfolgreiches und effektives Stillen. Ein LATCH-Wert von 0–3 gilt als schlecht, 4–7 als mäßig/mäßig und 8–10 als gut/gut in der frühen Zeit nach der Geburt. Die Mütter beobachteten die Stillverzögerung um 5–10 Minuten. |
Ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brustwarzenschmerzen
Zeitfenster: Ein Monat
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Die Bewertungsskala für schmerzende Brustwarzen wird verwendet, um die Schmerzstärke und Risse/Risse an den Brustwarzen während des Stillens zu bestimmen. 0 = Keine Schmerzen, keine Empfindlichkeit, normale Farbe (normaler Befund), 4 = starke Schmerzen, rissige Brustwarze.
(Ein Wert von 1 bis 4 für Brustwarzenschmerzen gilt als Inzidenz von Brustwarzenschmerzen.)
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Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shazia Taj, PG student
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LATCH RCT 2007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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