- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06108154
Efficacité des techniques d'allaitement pour améliorer la prise du sein et la prévention des douleurs aux mamelons (RCT WHO LATCH)
Efficacité des techniques d'allaitement pour améliorer la prise du sein et la prévention des douleurs aux mamelons chez les mères primipares
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Health Sciences Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- mères primipares au début du post-partum avec des résultats pour les nourrissons en bonne santé.
Critère d'exclusion:
- Des mères malades.
- Mère avec des nourrissons anormaux.
- Mères avec contre-indication à l'allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras interventionnel éducatif.
Le bras interventionnel a reçu un allaitement éducatif de soutien et une séance de formation pratique sur les techniques de prise de sein selon les directives de l'UNICEF.
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Séance de formation éducative sur l'allaitement basée sur une session de formation dialogique, visuelle et attrayante sur les techniques LATCH appropriées et les positions d'allaitement pour éviter les douleurs aux mamelons.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôler les soins hospitaliers de routine Bras.
Contrôle.
Aucune intervention ne bénéficie de soins de routine à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données démographiques, nourrisson Prise du sein.
Délai: Un mois
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Données démographiques constituées de caractéristiques sociodémographiques des participants 1 : Système de notation LATCH. Un outil systématique d'évaluation, de diagnostic et d'évaluation de l'allaitement pour les séances individuelles d'allaitement. L'outil attribue un score numérique, 0, 1, 2, et comprend cinq éléments clés de l'allaitement maternel. LATCH : 1. L pour la capacité du nourrisson à prendre le sein, 2 .A pour la présence d'une déglutition audible du nourrisson au sein. , 3.T pour le type de mamelon de la mère, 4.C pour le sentiment de confort de la mère, 5.H pour la tenue. Le score total varie de 0 à 10 ; plus le score est élevé, plus les chances d’un allaitement maternel efficace sont grandes. Un score LATCH de 0 à 3 est considéré comme faible, de 4 à 7 comme modéré/passable et de 8 à 10 comme bon/bien au début du post-partum. Les mères ont observé l'allaitement LATCH de 5 à 10 minutes. |
Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs aux mamelons
Délai: Un mois
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L'échelle d'évaluation de la douleur aux mamelons est utilisée pour déterminer la gravité de la douleur et les fissures/fissures sur les mamelons pendant l'allaitement, 0 = Aucune douleur, aucune sensibilité, couleur normale (résultats normaux), 4 = douleur intense, mamelon craquelé.
(Un score de douleur au mamelon de 1 à 4 est considéré comme une incidence de douleur au mamelon).
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shazia Taj, PG student
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LATCH RCT 2007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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