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Efficacité des techniques d'allaitement pour améliorer la prise du sein et la prévention des douleurs aux mamelons (RCT WHO LATCH)

4 décembre 2024 mis à jour par: Shazia taj, University of Health Sciences Lahore

Efficacité des techniques d'allaitement pour améliorer la prise du sein et la prévention des douleurs aux mamelons chez les mères primipares

Il existe une différence significative dans le score de prise de sein et de douleur aux mamelons après intervention de contrôle et interventionnelle. La population étudiée est constituée de mères primipares.groupe.groupe d'intervention reçu séance d'éducation et de formation de soutien à l'allaitement maternel.groupe témoin a reçu des soins de routine à l'hôpital.ECR conçu et sélectionné. Taille de l'échantillon 60 participants. Échelle d'évaluation des douleurs au sein et aux mamelons utilisée pour la collecte de données. spss utilisé pour l'analyse des données.résultat utilisé dans le système de soins de santé clinique et éducatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'allaitement est un processus physiologique naturel mais une première étape cruciale sur le chemin d'un enfant vers un avenir sain. L'allaitement maternel est bénéfique pour la mère, l'enfant et la société. À cette fin, l'OMS a rétabli la culture mondiale de l'allaitement maternel pour promouvoir l'allaitement maternel exclusif (EBF) jusqu'à 50 % des six premiers mois de la vie d'ici 2025. À l'échelle mondiale, parmi les 33 % de mères primipares ont connu des problèmes d'allaitement au cours des deux premières semaines post-partum. Les déterminants de l'arrêt prématuré de l'EBF sont les douleurs aux mamelons, les techniques de prise de sein inadéquates, l'engorgement mammaire et le manque de système de soutien éducatif sur les mesures préventives. Au Pakistan, le taux d'IMR est de 55,77 % en 2022, la cause principale étant l'échec de l'initiation et la continuité de l'allaitement maternel. Les nourrissons bénéficient d'un EBF de 48 % limité à 3 mois. L'un des facteurs importants est la douleur aux mamelons, principalement due à une mauvaise prise du sein, qui contribue à hauteur de 72 %, secondaire à une mauvaise succion des nourrissons. On émet l'hypothèse qu'il faut assurer le maintien de l'allaitement maternel en mettant en œuvre les séances de formation pédagogiques planifiées, une observation étroite pour identifier les problèmes liés à la prise du sein et les corriger rapidement pour éviter les douleurs aux mamelons et prédire l'EBF. Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité de la séance de formation éducative et pratique sur l'allaitement pour prévenir les problèmes d'allaitement qui garantissent un parcours d'allaitement réussi. La logique de cette étude est d'évaluer objectivement l'état de l'allaitement et de prendre des mesures correctives avant que le problème ne se complique en dispensant une séance de formation éducative sur l'allaitement sur une base préventive. Cependant, il existait peu de littérature sur de telles sessions de formation préventives dans les pays à TMI élevé. La conception de l'étude sera un « essai contrôlé randomisé ». La taille de l'échantillon comprendra 60 participants, 30 en contrôle et 30 en intervention. Les participants à l'étude seront sélectionnés par un plan d'échantillonnage raisonné non probabiliste et répartis dans le groupe témoin et le groupe interventionnel par technique d'échantillonnage aléatoire simple. Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé par les participants, les données démographiques seront obtenues. L'échelle d'évaluation de la douleur aux mamelons et le système de notation LATCH seront utilisés pour évaluer l'état d'alimentation. Les observations seront enregistrées. SPSS sera utilisé pour l'analyse des données et la comparaison des résultats entre les groupes. Un échantillon indépendant de test t sera utilisé pour comparer les effets du score post-test de la séance de formation éducative sur l'allaitement. Une mesure répétée de l'ANOVA sera utilisée pour comparer les différences entre le groupe interventionnel et le groupe témoin pour un suivi hebdomadaire si les données sont normalement distribuées. Une valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Utilisation des résultats de cette étude, les participants peuvent utiliser de manière indépendante leurs compétences en matière d'allaitement et parvenir à un processus d'allaitement durable. L'administrateur des soins de santé peut élaborer une politique pour mettre en œuvre le système de cartographie LATCH (comme le score APGAR). Le système de notation LATCH peut inclure la formation infirmière et médicale. Les limites de cette étude peuvent être liées à la taille limitée de l'échantillon et au manque de suivi des nourrissons jusqu'à 6 mois. D'autres études pourraient être nécessaires pour confirmer les résultats relatifs aux avantages à long terme d'une telle séance de formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • University of Health Sciences Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • mères primipares au début du post-partum avec des résultats pour les nourrissons en bonne santé.

Critère d'exclusion:

  • Des mères malades.
  • Mère avec des nourrissons anormaux.
  • Mères avec contre-indication à l'allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras interventionnel éducatif.
Le bras interventionnel a reçu un allaitement éducatif de soutien et une séance de formation pratique sur les techniques de prise de sein selon les directives de l'UNICEF.
Séance de formation éducative sur l'allaitement basée sur une session de formation dialogique, visuelle et attrayante sur les techniques LATCH appropriées et les positions d'allaitement pour éviter les douleurs aux mamelons.
Autres noms:
  • Séance de formation pratique sur l'allaitement.
Aucune intervention: Contrôler les soins hospitaliers de routine Bras.
Contrôle. Aucune intervention ne bénéficie de soins de routine à l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques, nourrisson Prise du sein.
Délai: Un mois

Données démographiques constituées de caractéristiques sociodémographiques des participants

1 : Système de notation LATCH. Un outil systématique d'évaluation, de diagnostic et d'évaluation de l'allaitement pour les séances individuelles d'allaitement. L'outil attribue un score numérique, 0, 1, 2, et comprend cinq éléments clés de l'allaitement maternel. LATCH : 1. L pour la capacité du nourrisson à prendre le sein, 2 .A pour la présence d'une déglutition audible du nourrisson au sein. , 3.T pour le type de mamelon de la mère, 4.C pour le sentiment de confort de la mère, 5.H pour la tenue. Le score total varie de 0 à 10 ; plus le score est élevé, plus les chances d’un allaitement maternel efficace sont grandes. Un score LATCH de 0 à 3 est considéré comme faible, de 4 à 7 comme modéré/passable et de 8 à 10 comme bon/bien au début du post-partum. Les mères ont observé l'allaitement LATCH de 5 à 10 minutes.

Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs aux mamelons
Délai: Un mois
L'échelle d'évaluation de la douleur aux mamelons est utilisée pour déterminer la gravité de la douleur et les fissures/fissures sur les mamelons pendant l'allaitement, 0 = Aucune douleur, aucune sensibilité, couleur normale (résultats normaux), 4 = douleur intense, mamelon craquelé. (Un score de douleur au mamelon de 1 à 4 est considéré comme une incidence de douleur au mamelon).
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shazia Taj, PG student

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LATCH RCT 2007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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