- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06108154
Effectiviteit van borstvoedingstechnieken om het aanleggen te verbeteren en tepelpijn te voorkomen (RCT WHO LATCH)
Effectiviteit van borstvoedingstechnieken om het aanleggen te verbeteren en tepelpijn te voorkomen bij Primipara-moeders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shazia Taj., 1
- Telefoonnummer: 03126377258
- E-mail: shazyiataaj80@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanan Ali
- Telefoonnummer: 03006354862
- E-mail: sweethonysh70@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primiparous moeders in de vroege postpartum met gezonde baby-uitkomsten.
Uitsluitingscriteria:
- Zieke moeders.
- Moeder met afwijkende baby's.
- Moeders met contra-indicatie voor borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Educatieve interventiearm.
De interventiegroep kreeg educatieve ondersteunende borstvoeding en een praktische trainingssessie over Latch-technieken volgens de UNICEF-richtlijn.
|
Educatieve borstvoedingstraining gebaseerd op dialogische, visueel aantrekkelijke en trainingssessies over de juiste LATCH-technieken en borstvoedingsposities om tepelpijn te voorkomen.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controle routinematige ziekenhuiszorg Arm.
Controle.
Geen enkele interventie ontvangt routinematige zorg in het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische gegevens, zuigeling Aan de borst.
Tijdsspanne: Een maand
|
Demografische gegevens bestaande uit sociaal-demografische kenmerken van deelnemers 1: LATCH-scoresysteem. Een systematisch hulpmiddel voor het beoordelen, diagnosticeren en evalueren van borstvoeding voor individuele borstvoedingssessies. De tool kent een numerieke score toe, 0, 1, 2, en omvat vijf sleutelelementen van borstvoeding.LATCH: 1. L voor het vermogen van het kind om aan de borst te liggen, 2.A voor de aanwezigheid van hoorbaar slikken van het kind aan de borst , 3.T voor het tepeltype van de moeder, 4.C voor het gevoel van comfort van de moeder, 5.H voor vasthouden. De totale score varieert van 0 tot 10; Hoe hoger de score, hoe groter de kans op succesvol effectief borstvoeding geven. Een LATCH-score van 0-3 wordt tijdens de vroege postpartumperiode als slecht, 4-7 als matig/redelijk en 8-10 als goed/goed beschouwd. De moeders observeerden LATCH gedurende 5-10 minuten bij het geven van borstvoeding. |
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tepelpijn
Tijdsspanne: Een maand
|
De beoordelingsschaal voor tepelpijn die wordt gebruikt om de ernst van de pijn en kloven/scheurtjes in de tepels tijdens de borstvoeding te bepalen, 0 = geen pijn, geen gevoeligheid, normaal van kleur (normale bevindingen), 4 = ernstige pijn, gebarsten tepel.
(Tepelpijnscore van 1 tot 4 wordt beschouwd als de incidentie van tepelpijn).
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shazia Taj, PG student
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LATCH RCT 2007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .