Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van borstvoedingstechnieken om het aanleggen te verbeteren en tepelpijn te voorkomen (RCT WHO LATCH)

8 mei 2024 bijgewerkt door: Shazia taj, University of Health Sciences Lahore

Effectiviteit van borstvoedingstechnieken om het aanleggen te verbeteren en tepelpijn te voorkomen bij Primipara-moeders

Er is een significant verschil in de score voor aanleggen en tepelpijn na interventie in controle en interventioneel. De onderzoekspopulatie bestaat uit primipare moeders.groep.interventionele groep kreeg ondersteunende educatieve en trainingssessies voor borstvoeding.controlegroep ontving routinematige zorg in het ziekenhuis.RCT ontworpen geselecteerd. Steekproefomvang 60 deelnemers. Beoordelingsschaal voor klink- en tepelpijn gebruikt voor gegevensverzameling. spss gebruikt voor gegevensanalyse. resultaat gebruikt in de klinische en educatieve gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Borstvoeding is een natuurlijk fysiologisch proces, maar een eerste cruciale stap op de weg van een kind naar een gezonde toekomst. Borstvoeding is gunstig voor moeder, kind en de samenleving. Voor dit doel heeft de WHO de mondiale borstvoedingscultuur opnieuw ingesteld om exclusieve borstvoeding (EBF) te bevorderen tot de eerste zes levensmaanden met 50% tegen het jaar 2025. Wereldwijd ondervond 33% van de moeders borstvoedingsproblemen in de eerste twee weken na de bevalling. Determinanten van voortijdige beëindiging van EBF zijn pijn aan de tepels, ontoereikende aanlegtechnieken, borstophoping en een gebrek aan educatief ondersteunend systeem voor preventieve maatregelen. In Pakistan bedraagt ​​het IMR-percentage 55,77% in 2022. De belangrijkste oorzaak is het uitblijven van borstvoeding en de continuïteit van de borstvoeding. Baby's krijgen EBF 48%, beperkt tot 3 maanden. Een van de belangrijkste factoren zijn pijnlijke tepels, die vooral te wijten zijn aan het slecht aanleggen van 72%, als gevolg van het onjuist zuigen van baby's. Er wordt verondersteld dat het garanderen van duurzame borstvoeding mogelijk is door het implementeren van geplande, educatieve ondersteunende trainingssessies, nauwkeurige observatie om aanhechtingsproblemen te identificeren en deze onmiddellijk te corrigeren om tepelpijn te voorkomen, en om EBF te voorspellen. Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van educatieve en praktijkgerichte borstvoedingstrainingen te bepalen om borstvoedingsproblemen te voorkomen die een succesvol borstvoedingstraject garanderen. De rationale van dit onderzoek is het objectief beoordelen van de borstvoedingsstatus en het nemen van corrigerende maatregelen voordat het probleem gecompliceerd wordt, door preventief een educatieve borstvoedingstraining te geven. Er bestond echter de minste literatuur over dergelijke preventieve trainingssessies in landen met een hoge IMR. Het onderzoeksontwerp zal een "Randomized Control Trial" zijn. De steekproefomvang zal bestaan ​​uit 60 deelnemers, waarvan 30 in de controlegroep en 30 in de interventionele groep. Deelnemers aan het onderzoek zullen worden geselecteerd op basis van een niet-waarschijnlijkheidsgericht steekproefontwerp en worden toegewezen aan de controlegroep en de interventionele groep door middel van de Simple Random-steekproeftechniek. Na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier door de deelnemers worden demografische gegevens verkregen. De beoordelingsschaal voor tepelpijn en het LATCH-scoresysteem zullen worden gebruikt om de voedingsstatus te beoordelen. Waarnemingen zullen worden geregistreerd. SPSS zal worden gebruikt voor data-analyse en het vergelijken van resultaten tussen groepen. Er zal een onafhankelijke steekproef-t-test worden gebruikt om de effecten van de post-testscore van een educatieve borstvoedingstraining te vergelijken. Herhaalde metingen van ANOVA zullen worden gebruikt om de verschillen tussen de interventiegroep en de controlegroep te vergelijken voor wekelijkse follow-up als de gegevens normaal verdeeld zijn. Een p-waarde van <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Door gebruik te maken van de resultaten van dit onderzoek kunnen deelnemers zelfstandig borstvoedingsvaardigheden gebruiken en het borstvoedingsproces volhouden. De gezondheidszorgbeheerder kan een beleid opstellen om het LATCH-kaartsysteem te implementeren (zoals de APGAR-score). Het LATCH-scoresysteem kan worden toegepast in verpleegkundig en medisch onderwijs. Beperkingen van dit onderzoek kunnen te maken hebben met een beperkte steekproefomvang en een gebrek aan follow-ups van zuigelingen tot 6 maanden. Mogelijk moeten meer onderzoeken de bevindingen over de voordelen van een dergelijke trainingssessie op de lange termijn bevestigen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primiparous moeders in de vroege postpartum met gezonde baby-uitkomsten.

Uitsluitingscriteria:

  • Zieke moeders.
  • Moeder met afwijkende baby's.
  • Moeders met contra-indicatie voor borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatieve interventiearm.
De interventiegroep kreeg educatieve ondersteunende borstvoeding en een praktische trainingssessie over Latch-technieken volgens de UNICEF-richtlijn.
Educatieve borstvoedingstraining gebaseerd op dialogische, visueel aantrekkelijke en trainingssessies over de juiste LATCH-technieken en borstvoedingsposities om tepelpijn te voorkomen.
Andere namen:
  • Hands-on training voor borstvoeding.
Geen tussenkomst: Controle routinematige ziekenhuiszorg Arm.
Controle. Geen enkele interventie ontvangt routinematige zorg in het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische gegevens, zuigeling Aan de borst.
Tijdsspanne: Een maand

Demografische gegevens bestaande uit sociaal-demografische kenmerken van deelnemers

1: LATCH-scoresysteem. Een systematisch hulpmiddel voor het beoordelen, diagnosticeren en evalueren van borstvoeding voor individuele borstvoedingssessies. De tool kent een numerieke score toe, 0, 1, 2, en omvat vijf sleutelelementen van borstvoeding.LATCH: 1. L voor het vermogen van het kind om aan de borst te liggen, 2.A voor de aanwezigheid van hoorbaar slikken van het kind aan de borst , 3.T voor het tepeltype van de moeder, 4.C voor het gevoel van comfort van de moeder, 5.H voor vasthouden. De totale score varieert van 0 tot 10; Hoe hoger de score, hoe groter de kans op succesvol effectief borstvoeding geven. Een LATCH-score van 0-3 wordt tijdens de vroege postpartumperiode als slecht, 4-7 als matig/redelijk en 8-10 als goed/goed beschouwd. De moeders observeerden LATCH gedurende 5-10 minuten bij het geven van borstvoeding.

Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tepelpijn
Tijdsspanne: Een maand
De beoordelingsschaal voor tepelpijn die wordt gebruikt om de ernst van de pijn en kloven/scheurtjes in de tepels tijdens de borstvoeding te bepalen, 0 = geen pijn, geen gevoeligheid, normaal van kleur (normale bevindingen), 4 = ernstige pijn, gebarsten tepel. (Tepelpijnscore van 1 tot 4 wordt beschouwd als de incidentie van tepelpijn).
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shazia Taj, PG student

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LATCH RCT 2007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren