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Efficacia delle tecniche di allattamento al seno per migliorare l'attaccamento e la prevenzione del dolore ai capezzoli (RCT WHO LATCH)

4 dicembre 2024 aggiornato da: Shazia taj, University of Health Sciences Lahore

Efficacia delle tecniche di allattamento al seno per migliorare l'attaccamento e la prevenzione del dolore ai capezzoli tra le madri Primipara

C'è una differenza significativa nel punteggio dell'attaccamento e del dolore al capezzolo dopo l'intervento nel controllo e nell'intervento. La popolazione dello studio è costituita da madri primipare. Gruppo di intervento. Gruppo interventista ha ricevuto Sessioni educative e formative di supporto all'allattamento al seno. Gruppo di controllo ha ricevuto cure ospedaliere di routine. RCT progettato selezionato. Dimensione del campione 60 partecipanti. Scala di valutazione del latch e del dolore ai capezzoli utilizzata per la raccolta dei dati. spss utilizzata per l'analisi dei dati. Risultato utilizzato nel sistema sanitario clinico ed educativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L allattamento al seno è un processo fisiologico naturale ma è anche il primo passo fondamentale nel percorso del bambino verso un futuro sano. L’allattamento al seno è benefico per la madre, il bambino e la società. A questo scopo l’OMS ha ristabilito la cultura globale dell’allattamento al seno per promuovere l’allattamento al seno esclusivo (EBF) fino ai primi 6 mesi di vita nel 50% dei casi entro il 2025. A livello globale, tra le primipare, il 33% delle madri ha avuto problemi di allattamento al seno nelle prime due settimane dopo il parto. I fattori determinanti dell'interruzione prematura dell'EBF sono il dolore ai capezzoli, le tecniche di attacco inadeguate, l'ingorgo mammario e la mancanza di un sistema educativo di supporto sulle misure preventive. In Pakistan il tasso di IMR è del 55,77% nel 2022, la causa principale è il mancato avvio e la continuità dell'allattamento al seno. I neonati ricevono l'EBF al 48% limitato a 3 mesi. Uno dei fattori più significativi è il dolore ai capezzoli, che è principalmente causato da uno scarso attacco che contribuisce per il 72%, a causa della suzione impropria del bambino. Si ipotizza che garantire il mantenimento dell'allattamento al seno implementando le sessioni di formazione educativa di supporto pianificate, un'attenta osservazione per identificare i problemi correlati all'attacco e correggerli tempestivamente per prevenire il dolore ai capezzoli e prevedere l'EBF. Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia delle sessioni di formazione educativa e pratica sull'allattamento al seno per prevenire problemi di allattamento al seno che garantiscano il successo del percorso di allattamento al seno. Lo scopo di questo studio è valutare oggettivamente lo stato dell'allattamento al seno e adottare misure correttive prima che il problema si complichi, offrendo sessioni di formazione educativa sull'allattamento al seno su base preventiva. Tuttavia, nei paesi con un IMR elevato, esisteva solo una minima letteratura su tali sessioni di formazione su base preventiva. Il disegno dello studio sarà "Prova di controllo randomizzato". La dimensione del campione comprenderà 60 partecipanti, 30 nel controllo e 30 nell'interventistico. I partecipanti allo studio saranno selezionati mediante un disegno di campionamento mirato non probabilistico e assegnati al gruppo di controllo e al gruppo interventistico mediante la tecnica di campionamento casuale semplice. Dopo aver firmato il modulo di consenso informato da parte dei partecipanti verranno raccolti i dati demografici. Per valutare lo stato di alimentazione verranno utilizzati la scala di valutazione del dolore al capezzolo e il sistema di punteggio LATCH. Le osservazioni verranno registrate. SPSS verrà utilizzato per l'analisi dei dati e il confronto dei risultati tra i gruppi. Verrà utilizzato un test t per campioni indipendenti per confrontare gli effetti del punteggio post-test della sessione di formazione educativa sull'allattamento al seno. La misura ripetuta dell'ANOVA verrà utilizzata per confrontare le differenze tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo per il follow-up settimanale se i dati sono distribuiti normalmente. Un valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Utilizzo dei risultati di questo studio, i partecipanti possono utilizzare le capacità di allattamento al seno in modo indipendente e ottenere un processo di allattamento al seno sostenuto. L'amministratore sanitario può definire una politica per implementare il sistema di grafici LATCH (come il punteggio APGAR). Il sistema di punteggio LATCH può includere la formazione infermieristica e medica. I limiti di questo studio possono essere dovuti alla dimensione limitata del campione e alla mancanza di follow-up di neonati fino a 6 mesi. Potrebbero essere necessari ulteriori studi per confermare i risultati sui benefici a lungo termine di tale sessione di allenamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • University of Health Sciences Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madri primipare all'inizio del postpartum con esiti infantili sani.

Criteri di esclusione:

  • Madri malate.
  • Madre con bambini anomali.
  • Madri con controindicazione all'allattamento al seno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio interventistico educativo.
Il braccio interventivo ha ricevuto un allattamento al seno educativo di supporto e una sessione di formazione pratica sulle tecniche Latch secondo le linee guida UNICEF.
Sessione di formazione educativa sull'allattamento al seno basata su sessioni dialogiche, attraenti visive e di formazione sulle tecniche di CHIUSURA corrette e sulle posizioni di allattamento al seno per prevenire il dolore ai capezzoli.
Altri nomi:
  • Sessione di allenamento pratico sull'allattamento al seno.
Nessun intervento: Controllare le cure ospedaliere di routine Braccio.
Controllo. Nessun intervento riceve cure ospedaliere di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici, neonato Attacco al seno.
Lasso di tempo: Un mese

Dati demografici costituiti dalle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti

1: Sistema di punteggio LATCH. Uno strumento sistematico di valutazione dell’allattamento al seno, diagnostico e valutativo per sessioni individuali di allattamento al seno. Lo strumento assegna un punteggio numerico, 0, 1, 2, e comprende cinque elementi chiave dell'allattamento al seno.LATCH: 1. L per la capacità del bambino di attaccarsi al seno, 2.A per la presenza di una deglutizione udibile del bambino al seno. , 3.T per il tipo di capezzolo della madre, 4.C per il senso di comfort della madre, 5.H per il trattenimento. Il punteggio totale varia da 0 a 10; punteggio più alto, maggiori sono le possibilità di successo dell’allattamento al seno efficace. Un punteggio LATCH di 0-3 è considerato scarso, 4-7 come moderato/discreto e 8-10 come buono/buono durante il primo postpartum. Le madri osservate per l'allattamento al seno LATCH entro 5-10 minuti.

Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore ai capezzoli
Lasso di tempo: Un mese
La scala di valutazione del dolore ai capezzoli utilizzata per determinare la gravità del dolore e le ragadi/crepe sui capezzoli durante l'allattamento al seno, 0 = nessun dolore, nessuna dolorabilità, colore normale (risultati normali), 4 = forte dolore, capezzolo rotto. (Il punteggio del dolore al capezzolo da 1 a 4 è considerato incidenza del dolore al capezzolo).
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shazia Taj, PG student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LATCH RCT 2007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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