- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06108154
Efficacia delle tecniche di allattamento al seno per migliorare l'attaccamento e la prevenzione del dolore ai capezzoli (RCT WHO LATCH)
Efficacia delle tecniche di allattamento al seno per migliorare l'attaccamento e la prevenzione del dolore ai capezzoli tra le madri Primipara
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Health Sciences Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madri primipare all'inizio del postpartum con esiti infantili sani.
Criteri di esclusione:
- Madri malate.
- Madre con bambini anomali.
- Madri con controindicazione all'allattamento al seno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio interventistico educativo.
Il braccio interventivo ha ricevuto un allattamento al seno educativo di supporto e una sessione di formazione pratica sulle tecniche Latch secondo le linee guida UNICEF.
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Sessione di formazione educativa sull'allattamento al seno basata su sessioni dialogiche, attraenti visive e di formazione sulle tecniche di CHIUSURA corrette e sulle posizioni di allattamento al seno per prevenire il dolore ai capezzoli.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllare le cure ospedaliere di routine Braccio.
Controllo.
Nessun intervento riceve cure ospedaliere di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici, neonato Attacco al seno.
Lasso di tempo: Un mese
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Dati demografici costituiti dalle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti 1: Sistema di punteggio LATCH. Uno strumento sistematico di valutazione dell’allattamento al seno, diagnostico e valutativo per sessioni individuali di allattamento al seno. Lo strumento assegna un punteggio numerico, 0, 1, 2, e comprende cinque elementi chiave dell'allattamento al seno.LATCH: 1. L per la capacità del bambino di attaccarsi al seno, 2.A per la presenza di una deglutizione udibile del bambino al seno. , 3.T per il tipo di capezzolo della madre, 4.C per il senso di comfort della madre, 5.H per il trattenimento. Il punteggio totale varia da 0 a 10; punteggio più alto, maggiori sono le possibilità di successo dell’allattamento al seno efficace. Un punteggio LATCH di 0-3 è considerato scarso, 4-7 come moderato/discreto e 8-10 come buono/buono durante il primo postpartum. Le madri osservate per l'allattamento al seno LATCH entro 5-10 minuti. |
Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore ai capezzoli
Lasso di tempo: Un mese
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La scala di valutazione del dolore ai capezzoli utilizzata per determinare la gravità del dolore e le ragadi/crepe sui capezzoli durante l'allattamento al seno, 0 = nessun dolore, nessuna dolorabilità, colore normale (risultati normali), 4 = forte dolore, capezzolo rotto.
(Il punteggio del dolore al capezzolo da 1 a 4 è considerato incidenza del dolore al capezzolo).
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shazia Taj, PG student
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LATCH RCT 2007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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