- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108154
Effektiviteten av ammeteknikker for å forbedre låsing og forebygging av brystvorter (RCT WHO LATCH)
Effektiviteten av ammeteknikker for å forbedre låsing og forebygging av brystvorter hos Primipara-mødre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førstegangsmødre tidlig etter fødselen med sunne spedbarnsutfall.
Ekskluderingskriterier:
- Syke mødre.
- Mor med anomali spedbarn.
- Mødre med kontraindikasjon for amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjonsarm.
Intervensjonsarmen mottok pedagogisk støttende amming og hånd-på-trening på Latch-teknikker i henhold til UNICEFs retningslinjer.
|
Pedagogisk ammetreningsøkt basert på dialogisk, visuell attraktiv og treningsøkt på Riktige LATCH-teknikker og ammestillinger for å forhindre brystvorter.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroller rutinemessig sykehusbehandling Arm.
Kontroll.
Ingen intervensjoner mottar rutinemessig behandling på sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data, spedbarnslås på bryst.
Tidsramme: En måned
|
Demografiske data som består av sosiodemografiske kjennetegn ved deltakere 1: LATCH scoringssystem. Et systematisk ammevurdering, diagnostisk og evalueringsverktøy for individuelle ammeøkter. Verktøyet tildeler en numerisk poengsum, 0, 1, 2, og inkluderer fem nøkkelelementer ved amming. LATCH: 1. L for spedbarns evne til å låse seg til brystet, 2.A for tilstedeværelsen av hørbar svelging av spedbarnet ved brystet , 3.T for mors brystvorte, 4.C for mors følelse av komfort, 5.H for å holde. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10; høyere poengsum, jo større sjanse for vellykket effektiv amming. En LATCH-score på 0-3 anses som dårlig, 4-7 som moderat/rettferdig, og 8-10 som god/vel, tidlig etter fødsel. Mødrene observerte for amming LATCH med 5-10 minutter. |
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårhet i brystvortene
Tidsramme: En måned
|
Skalaen for brystvortens sårhet som brukes til å bestemme smertens alvorlighetsgrad og sprekker/sprekker på brystvortene under amming, 0 = Ingen smerte, ingen ømhet, normal i fargen (normale funn), 4 = sterke smerter, brystvorten sprukket.
(Skår for brystvortens sårhet fra 1 til 4 regnes som forekomst av brystvortens sårhet).
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shazia Taj, PG student
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LATCH RCT 2007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .