Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ammeteknikker for å forbedre låsing og forebygging av brystvorter (RCT WHO LATCH)

4. desember 2024 oppdatert av: Shazia taj, University of Health Sciences Lahore

Effektiviteten av ammeteknikker for å forbedre låsing og forebygging av brystvorter hos Primipara-mødre

Det er en signifikansforskjell i latch- og Nipplesoreness-score etter intervensjon i kontroll og intervensjon. Studiepopulasjonen er førstegangsmødre.gruppe.intervensjonsgruppe mottatt ammestøttende opplærings- og treningsøkt.kontrollgruppen mottok rutinebehandling på sykehus.RCT-designet valgt. Prøvestørrelse 60 deltakere. Skala for låsing og brystvorter brukt for datainnsamling.. spss brukt for dataanalyse.utfall brukes i klinisk og pedagogisk helsevesen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Amming er en naturlig fysiologisk prosess, men første kritiske skritt på et barns vei til en sunn fremtid. Amming er gunstig for mor, barn og samfunnet. For dette formålet gjenopprettet WHO global ammekultur for å fremme eksklusiv amming (EBF) opp til de første 6 levemånedene 50 % innen år 2025. Globalt Blant førstegangsfødende opplevde 33 % mødre ammeproblemer i de første to ukene etter fødselen. Determinanter for for tidlig avslutning av EBF er sårhet i brystvorten, utilstrekkelige låseteknikker, overfylling av brystene og mangel på pedagogisk støttende system for forebyggende tiltak. I Pakistan er IMR-raten 55,77 % i 2022, hovedårsaken er manglende igangsetting og kontinuitet i amming. Spedbarn får EBF 48 % begrenset til 3 måneder. En av de vesentlige faktorene er såre brystvorter som fremtredende ved at den dårlige låsen bidrar med 72 %, sekundært til spedbarns feil suging. Det er en hypotese om å sikre opprettholdelse av amming ved å implementere de planlagte, pedagogiske støttende treningsøktene, nøye observasjon for å identifisere låserelaterte problemer og korrigere dem umiddelbart for å forhindre sårhet i brystvorten og forutsi EBF. Målet med studiet for å bestemme effektiviteten av pedagogisk og praktisk ammetreningsøkt for å forhindre ammeproblemer som sikrer vellykket ammereise. Det rasjonelle i denne studien er å objektivt vurdere ammestatusen og ta korrigerende tiltak før problemet blir komplisert ved å gi pedagogisk ammeopplæringsøkt på forebyggende basis. Men minst litteratur fantes på slike forebyggende treningsøkter i land som har høy IMR. Studiedesignet vil være "Randomized Control Trial." Prøvestørrelse vil bestå av 60 deltakere 30 i kontroll og 30 i intervensjon. Studiedeltakere vil bli valgt ut av ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsdesign og fordelt i kontrollgruppe og intervensjonsgruppe ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk. Etter at deltakerne har signert skjemaet for informert samtykke, vil demografiske data bli fremkalt. Skala for brystvortens sårhet og LATCH-skåringssystem vil bli brukt for å vurdere fôringsstatusen. Observasjoner vil bli registrert. SPSS vil bli brukt til dataanalyse og resultatsammenligning mellom grupper. Uavhengig prøve t-test vil bli brukt til å sammenligne effekten av post-testscore for pedagogisk amming. Gjentatt måling av ANOVA vil bli brukt for å sammenligne forskjeller mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe for ukentlig oppfølging dersom data er normalfordelt. En p-verdi på <0,05 vil anses som statistisk signifikant. Resultatutnyttelse av denne studien, deltakerne kan bruke selvstendige ammeferdigheter og oppnå opprettholdelse av ammeprosessen. Helsetjenesteadministrator kan lage en policy for å implementere LATCH-kartsystem (som APGAR-score). LATCH scoringssystem kan inkludere i sykepleie og medisinsk utdanning. Begrensninger i denne studien kan bruke begrenset prøvestørrelse og mangel på oppfølging av spedbarn i opptil 6 måneder. Flere studier kan trenge å bekrefte funnene for langsiktige fordeler med en slik treningsøkt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • University of Health Sciences Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • førstegangsmødre tidlig etter fødselen med sunne spedbarnsutfall.

Ekskluderingskriterier:

  • Syke mødre.
  • Mor med anomali spedbarn.
  • Mødre med kontraindikasjon for amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjonsarm.
Intervensjonsarmen mottok pedagogisk støttende amming og hånd-på-trening på Latch-teknikker i henhold til UNICEFs retningslinjer.
Pedagogisk ammetreningsøkt basert på dialogisk, visuell attraktiv og treningsøkt på Riktige LATCH-teknikker og ammestillinger for å forhindre brystvorter.
Andre navn:
  • Ammende hender på treningsøkt.
Ingen inngripen: Kontroller rutinemessig sykehusbehandling Arm.
Kontroll. Ingen intervensjoner mottar rutinemessig behandling på sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data, spedbarnslås på bryst.
Tidsramme: En måned

Demografiske data som består av sosiodemografiske kjennetegn ved deltakere

1: LATCH scoringssystem. Et systematisk ammevurdering, diagnostisk og evalueringsverktøy for individuelle ammeøkter. Verktøyet tildeler en numerisk poengsum, 0, 1, 2, og inkluderer fem nøkkelelementer ved amming. LATCH: 1. L for spedbarns evne til å låse seg til brystet, 2.A for tilstedeværelsen av hørbar svelging av spedbarnet ved brystet , 3.T for mors brystvorte, 4.C for mors følelse av komfort, 5.H for å holde. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10; høyere poengsum, jo ​​større sjanse for vellykket effektiv amming. En LATCH-score på 0-3 anses som dårlig, 4-7 som moderat/rettferdig, og 8-10 som god/vel, tidlig etter fødsel. Mødrene observerte for amming LATCH med 5-10 minutter.

En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårhet i brystvortene
Tidsramme: En måned
Skalaen for brystvortens sårhet som brukes til å bestemme smertens alvorlighetsgrad og sprekker/sprekker på brystvortene under amming, 0 = Ingen smerte, ingen ømhet, normal i fargen (normale funn), 4 = sterke smerter, brystvorten sprukket. (Skår for brystvortens sårhet fra 1 til 4 regnes som forekomst av brystvortens sårhet).
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shazia Taj, PG student

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LATCH RCT 2007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere