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Efectividad de las técnicas de lactancia materna para mejorar el agarre y la prevención del dolor en los pezones (RCT WHO LATCH)

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Shazia taj, University of Health Sciences Lahore

Efectividad de las técnicas de lactancia materna para mejorar el agarre y la prevención del dolor en los pezones entre madres primíparas

Existe una diferencia significativa en la puntuación de agarre y dolor en los pezones después de la intervención en el control y en el intervencionista. La población de estudio son madres primíparas. Grupo. Grupo intervencionista recibió sesión educativa y de capacitación de apoyo a la lactancia materna. El grupo de control recibió atención hospitalaria de rutina. ECA diseñado seleccionado. Tamaño de muestra 60 participantes. Escala de calificación de dolor de pezón y agarre utilizada para la recopilación de datos. spss utilizado para el análisis de datos.resultado Utilizado en el sistema de atención médica clínica y educativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La lactancia materna es un proceso fisiológico natural, pero un paso inicial crítico en el camino del niño hacia un futuro saludable. La lactancia materna es beneficiosa para la madre, el niño y la sociedad. Con este propósito, la OMS restableció la cultura mundial de la lactancia materna para promover la lactancia materna exclusiva (LME) hasta los primeros 6 meses de vida en un 50% para el año 2025. A nivel mundial, entre las primíparas, el 33% de las madres experimentaron problemas de lactancia en las dos primeras semanas posparto. Los determinantes de la interrupción prematura de la LME son el dolor en los pezones, las técnicas de agarre inadecuadas, la congestión mamaria y la falta de un sistema educativo de apoyo sobre medidas preventivas. En Pakistán, la tasa de TMI es del 55,77% en 2022, la causa principal es la falta de inicio y continuidad de la lactancia materna. Los bebés obtienen una LME del 48% limitada a 3 meses. Uno de los factores más importantes es el dolor en los pezones, que se debe principalmente a un mal agarre y contribuye en un 72%, debido a la succión inadecuada de los bebés. Se plantea la hipótesis de que garantizar el mantenimiento de la lactancia materna mediante la implementación de sesiones de capacitación de apoyo educativas planificadas, observación cercana para identificar problemas relacionados con el agarre y corregirlos de inmediato para evitar el dolor en el pezón y predecir la LME. El objetivo del estudio es determinar la eficacia de la educación y la práctica. sesión de capacitación sobre lactancia materna para prevenir problemas de lactancia materna que garanticen un viaje exitoso de lactancia materna. La razón de este estudio es evaluar objetivamente el estado de la lactancia materna y tomar medidas correctivas antes de que el problema se complique impartiendo una sesión educativa de capacitación sobre lactancia materna de forma preventiva. Sin embargo, existía poca literatura sobre este tipo de sesiones de capacitación preventiva en países que tienen una TMI alta. El diseño del estudio será un "ensayo de control aleatorio". El tamaño de la muestra estará compuesto por 60 participantes, 30 en control y 30 en intervención. Los participantes del estudio serán seleccionados mediante un diseño de muestreo intencional no probabilístico y asignados en el grupo de control y en el grupo de intervención mediante la técnica de muestreo aleatorio simple. Después de firmar el formulario de consentimiento informado por parte de los participantes, se obtendrán datos demográficos. Se utilizará la escala de calificación del dolor del pezón y el sistema de puntuación LATCH para evaluar el estado de alimentación. Se registrarán las observaciones. SPSS se utilizará para el análisis de datos y la comparación de resultados entre grupos. Se utilizará la prueba t de muestra independiente para comparar los efectos de la puntuación posterior a la prueba de la sesión de capacitación educativa sobre lactancia materna. Se utilizará una medida repetida de ANOVA para comparar las diferencias entre el grupo de intervención y el grupo de control para el seguimiento semanal si los datos se distribuyen normalmente. Un valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo. Utilización de los resultados de este estudio: los participantes pueden utilizar habilidades de lactancia materna de forma independiente y lograr un proceso sostenido de lactancia materna. El administrador de atención médica puede establecer una política para implementar el sistema de gráficos LATCH (como la puntuación APGAR). El sistema de puntuación LATCH puede incluirse en enfermería y educación médica. Las limitaciones de este estudio pueden ser el tamaño de muestra limitado y la falta de seguimiento de bebés de hasta 6 meses. Es posible que se necesiten más estudios para confirmar los hallazgos sobre los beneficios a largo plazo de dicha sesión de capacitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • University of Health Sciences Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • madres primíparas en el posparto temprano con resultados infantiles sanos.

Criterio de exclusión:

  • Madres enfermas.
  • Madre con bebés con anomalías.
  • Madres con contraindicación para la lactancia materna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención educativa.
El brazo intervencionista recibió educación sobre lactancia materna de apoyo y una sesión de capacitación práctica sobre técnicas de Latch según las directrices de UNICEF.
Sesión educativa de capacitación en lactancia materna basada en el atractivo dialógico, visual y sesión de capacitación en técnicas LATCH adecuadas y posiciones de lactancia para prevenir el dolor en los pezones.
Otros nombres:
  • Sesión práctica de entrenamiento sobre lactancia materna.
Sin intervención: Control de atención hospitalaria de rutina Brazo.
Control. Ninguna intervención recibe atención hospitalaria de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos, lactante Prensión al pecho.
Periodo de tiempo: Un mes

Datos demográficos que consisten en características sociodemográficas de los participantes.

1: Sistema de puntuación LATCH. Una herramienta sistemática de evaluación, diagnóstico y evaluación de la lactancia materna para sesiones individuales de lactancia materna. La herramienta asigna una puntuación numérica, 0, 1, 2, e incluye cinco elementos clave de la lactancia materna. LATCH: 1. L para la capacidad del bebé para prenderse al pecho, 2 .A para la presencia de deglución audible del bebé en el pecho. , 3.T para el tipo de pezón de la madre, 4.C para la sensación de comodidad de la madre, 5.H para sostener. La puntuación total varía de 0 a 10; Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán las posibilidades de lograr una lactancia materna eficaz y exitosa. Una puntuación LATCH de 0 a 3 se considera mala, de 4 a 7 moderada/regular y de 8 a 10 buena/buena durante el posparto temprano. Las madres observaron la lactancia LATCH entre 5 y 10 minutos.

Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en los pezones
Periodo de tiempo: Un mes
La escala de calificación del dolor en los pezones se utiliza para determinar la gravedad del dolor y las fisuras/grietas en los pezones durante la lactancia, 0 = sin dolor, sin sensibilidad, color normal (hallazgos normales), 4 = dolor intenso, pezón agrietado. (La puntuación de dolor en el pezón de 1 a 4 se considera incidencia de dolor en el pezón).
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shazia Taj, PG student

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LATCH RCT 2007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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