- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06108154
Efectividad de las técnicas de lactancia materna para mejorar el agarre y la prevención del dolor en los pezones (RCT WHO LATCH)
Efectividad de las técnicas de lactancia materna para mejorar el agarre y la prevención del dolor en los pezones entre madres primíparas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- University of Health Sciences Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres primíparas en el posparto temprano con resultados infantiles sanos.
Criterio de exclusión:
- Madres enfermas.
- Madre con bebés con anomalías.
- Madres con contraindicación para la lactancia materna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención educativa.
El brazo intervencionista recibió educación sobre lactancia materna de apoyo y una sesión de capacitación práctica sobre técnicas de Latch según las directrices de UNICEF.
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Sesión educativa de capacitación en lactancia materna basada en el atractivo dialógico, visual y sesión de capacitación en técnicas LATCH adecuadas y posiciones de lactancia para prevenir el dolor en los pezones.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de atención hospitalaria de rutina Brazo.
Control.
Ninguna intervención recibe atención hospitalaria de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos, lactante Prensión al pecho.
Periodo de tiempo: Un mes
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Datos demográficos que consisten en características sociodemográficas de los participantes. 1: Sistema de puntuación LATCH. Una herramienta sistemática de evaluación, diagnóstico y evaluación de la lactancia materna para sesiones individuales de lactancia materna. La herramienta asigna una puntuación numérica, 0, 1, 2, e incluye cinco elementos clave de la lactancia materna. LATCH: 1. L para la capacidad del bebé para prenderse al pecho, 2 .A para la presencia de deglución audible del bebé en el pecho. , 3.T para el tipo de pezón de la madre, 4.C para la sensación de comodidad de la madre, 5.H para sostener. La puntuación total varía de 0 a 10; Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán las posibilidades de lograr una lactancia materna eficaz y exitosa. Una puntuación LATCH de 0 a 3 se considera mala, de 4 a 7 moderada/regular y de 8 a 10 buena/buena durante el posparto temprano. Las madres observaron la lactancia LATCH entre 5 y 10 minutos. |
Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en los pezones
Periodo de tiempo: Un mes
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La escala de calificación del dolor en los pezones se utiliza para determinar la gravedad del dolor y las fisuras/grietas en los pezones durante la lactancia, 0 = sin dolor, sin sensibilidad, color normal (hallazgos normales), 4 = dolor intenso, pezón agrietado.
(La puntuación de dolor en el pezón de 1 a 4 se considera incidencia de dolor en el pezón).
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shazia Taj, PG student
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LATCH RCT 2007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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