- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06108154
Imetystekniikoiden tehokkuus lukitsemisen parantamiseksi ja nännin arkuuden ehkäisemiseksi (RCT WHO LATCH)
Imetystekniikoiden tehokkuus primipara-äitien lukitsemisen parantamiseksi ja nännikipujen ehkäisemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alkusyntyneet äidit varhain synnytyksen jälkeen terveillä lapsilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaita äitejä.
- Äiti, jolla on poikkeavia vauvoja.
- Äidit, joilla on vasta-aihe imetykseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutuksellinen interventiovarsi.
Interventiokäsi sai koulutusta tukevan imetyksen ja käytännön harjoittelun Latch-tekniikoista UNICEFin ohjeiden mukaisesti.
|
Imetyskoulutus perustuu dialogiseen, visuaalisesti houkuttelevaan ja oikeisiin LATCH-tekniikoihin ja imetysasentoihin liittyvään harjoitteluun nännikipujen estämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hallitse rutiininomaista sairaalahoitoa Arm.
Ohjaus.
Mikään interventio ei saa sairaalahoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot, vauvan salpa rinnassa.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Demografiset tiedot, jotka koostuvat osallistujien sosiodemografisista ominaisuuksista 1: LATCH-pisteytysjärjestelmä. Järjestelmällinen imetyksen arviointi-, diagnostiikka- ja arviointityökalu yksittäisiin imetysistuntoihin. Työkalu antaa numeerisen pistemäärän, 0, 1, 2, ja sisältää viisi imetyksen avainelementtiä. LOPPU: 1. L tarkoittaa lapsen kykyä tarttua rintaan, 2 .A lapsen kuuluvaa nielemistä rinnassa. , 3.T äidin nännityypille, 4.C äidin mukavuuden tunteeseen, 5.H pitoon. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10; korkeampi pistemäärä, sitä enemmän mahdollisuuksia onnistuneeseen tehokkaaseen imetykseen. LATCH-pisteitä 0-3 pidetään huonona, 4-7 kohtalaisena/kohtuullisena ja 8-10 hyvänä/hyvinä varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana. Äidit tarkkailivat imetyksen LATCH:ia 5-10 minuutin kuluttua. |
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nännien arkuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Nänniarkuuden arviointiasteikko, jota käytetään määrittämään kivun vakavuus ja nänneissä olevat halkeamat/halkeamat imetyksen aikana, 0 = ei kipua, ei arkuutta, normaali väri (normaalit löydökset), 4 = voimakas kipu, nänni halkeilee.
(Ninniarkuuden pisteet 1–4 katsotaan nännin arkuuden esiintyvyyden esiintyvyydeksi).
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shazia Taj, PG student
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LATCH RCT 2007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .