Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost technik kojení pro zlepšení přisávání a prevence bolesti bradavek (RCT WHO LATCH)

4. prosince 2024 aktualizováno: Shazia taj, University of Health Sciences Lahore

Účinnost technik kojení pro zlepšení přisávání a prevence bolesti bradavek u prvorodiček

Existuje významný rozdíl ve skóre latch a bradavek po intervenci v kontrolní a intervenční. Studovaná populace je prvorodičky.skupina.intervenční skupina obdržela edukační a výcvikové sezení podporující kojení.kontrolní skupina dostávala rutinní nemocniční péči.Vybráno navrženo RCT. Velikost vzorku 60 účastníků. Hodnotící stupnice bolesti bradavek a bradavek použitá pro sběr dat.. spss použitá pro analýzu dat.outcome využívány v klinickém a edukativním systému zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kojení je přirozený fyziologický proces, ale počáteční kritický krok na cestě dítěte ke zdravé budoucnosti. Kojení je prospěšné pro matku, dítě i společnost. Za tímto účelem WHO znovu zavedla globální kulturu kojení, aby podpořila výlučné kojení (EBF) až do 50 % prvních 6 měsíců života do roku 2025. Globálně 33 % matek prvorodiček mělo problémy s kojením v prvních dvou týdnech po porodu. Determinanty předčasného ukončení EBF jsou bolestivost bradavek, neadekvátní techniky přisátí, překrvení prsou a nedostatek výchovného podpůrného systému v rámci preventivních opatření. V Pákistánu je míra IMR 55,77 % v roce 2022, hlavní příčinou je selhání zahájení a kontinuita kojení. Kojenci dostávají EBF 48 % omezeně na 3 měsíce. Jedním z významných faktorů jsou bolavé bradavky, které převažují díky špatnému přisátí, které se podílí 72% na nesprávném sání kojenců. Předpokládá se, že zajištění trvalého kojení implementací plánovaných, vzdělávacích podpůrných tréninků, pečlivým pozorováním za účelem zjištění problémů souvisejících s přisátím a jejich okamžité nápravy, aby se předešlo bolestivosti bradavek, a predikce EBF. Cílem studie je zjistit efektivitu edukačního a praktického nácviku kojení, aby se předešlo problémům s kojením, které zajistí úspěšnou cestu kojení. Účelem této studie je objektivně zhodnotit stav kojení a přijmout nápravná opatření, než se problém zkomplikuje, preventivním edukačním tréninkem kojení. V zemích s vysokou IMR však existovalo nejméně literatury o takovýchto preventivních školeních. Design studie bude "Randomized Control Trial." Velikost vzorku bude zahrnovat 60 účastníků, 30 kontrolních a 30 intervenčních. Účastníci studie budou vybráni nepravděpodobným záměrným vzorkováním a rozděleni do kontrolní skupiny a intervenční skupiny pomocí techniky jednoduchého náhodného vzorkování. Po podepsání formuláře informovaného souhlasu účastníky budou získány demografické údaje. Hodnotící stupnice bolestivosti bradavek a bodovací systém LATCH budou použity k posouzení stavu krmení. Pozorování budou zaznamenána. SPSS bude použit pro analýzu dat a porovnání výsledků mezi skupinami. Nezávislý výběrový t test bude použit k porovnání účinků posttestového skóre vzdělávacího tréninku kojení. Opakované měření ANOVA bude použito k porovnání rozdílů mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou pro týdenní sledování, pokud jsou data normálně distribuována. P-hodnota <0,05 bude považována za statisticky významnou. Výsledkem využití této studie mohou účastníci samostatně využít dovednosti kojení a dosáhnout udržení procesu kojení. Správce zdravotní péče může vytvořit politiku pro implementaci systému mapování LATCH (jako skóre APGAR). Bodovací systém LATCH může zahrnovat ošetřovatelské a lékařské vzdělávání. Omezení této studie může využívat omezenou velikost vzorku a nedostatek sledování kojence do 6 měsíců. K potvrzení zjištění dlouhodobých přínosů takového školení může být zapotřebí více studií

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • University of Health Sciences Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prvorodičky v časném poporodním období se zdravými výsledky kojenců.

Kritéria vyloučení:

  • Nemocné matky.
  • Matka s anomálií kojenců.
  • Matky s kontraindikací kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací intervenční Arm.
Intervenční rameno dostalo edukační podpůrné kojení a praktické školení o technikách Latch podle směrnice UNICEF.
Vzdělávací nácvik kojení je založen na dialogickém, vizuálně přitažlivém a nácviku správné techniky LATCH a poloh při kojení, aby se zabránilo bolestem bradavek.
Ostatní jména:
  • Kojení ruce na tréninku.
Žádný zásah: Kontrola běžné nemocniční péče Arm.
Řízení. Žádné intervence nedostávají běžnou nemocniční péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické údaje, kojenec Přisátí na prsu.
Časové okno: Jeden měsíc

Demografické údaje sestávající ze sociodemografických charakteristik účastníků

1: Bodovací systém LATCH. Systematické hodnocení kojení, diagnostický a hodnotící nástroj pro jednotlivá kojení. Nástroj přiděluje číselné skóre, 0, 1, 2, a zahrnuje pět klíčových prvků kojení. LATCH: 1. L pro schopnost kojence přisát se k prsu, 2 .A pro přítomnost slyšitelného polykání dítěte u prsu , 3.T pro matčin typ bradavky, 4.C pro matčin pocit pohodlí, 5.H pro držení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10; čím vyšší skóre, tím větší šance na úspěšné efektivní kojení. Skóre LATCH 0-3 je považováno za špatné, 4-7 za střední/přiměřené a 8-10 za dobré/dobré během časného poporodního období. Matky pozorovaly, že se kojení LATCH o 5-10 minut.

Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolestivost bradavek
Časové okno: Jeden měsíc
Hodnotící stupnice bolestivosti bradavek používaná k určení intenzity bolesti a prasklin/prasklin na bradavkách během kojení, 0 = žádná bolest, žádná citlivost, normální barva (normální nález), 4 = silná bolest, prasklá bradavka. (Skóre bolestivosti bradavek od 1 do 4 se považuje za výskyt bolestivosti bradavek).
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shazia Taj, PG student

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LATCH RCT 2007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit