- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06108154
Účinnost technik kojení pro zlepšení přisávání a prevence bolesti bradavek (RCT WHO LATCH)
Účinnost technik kojení pro zlepšení přisávání a prevence bolesti bradavek u prvorodiček
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvorodičky v časném poporodním období se zdravými výsledky kojenců.
Kritéria vyloučení:
- Nemocné matky.
- Matka s anomálií kojenců.
- Matky s kontraindikací kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací intervenční Arm.
Intervenční rameno dostalo edukační podpůrné kojení a praktické školení o technikách Latch podle směrnice UNICEF.
|
Vzdělávací nácvik kojení je založen na dialogickém, vizuálně přitažlivém a nácviku správné techniky LATCH a poloh při kojení, aby se zabránilo bolestem bradavek.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola běžné nemocniční péče Arm.
Řízení.
Žádné intervence nedostávají běžnou nemocniční péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické údaje, kojenec Přisátí na prsu.
Časové okno: Jeden měsíc
|
Demografické údaje sestávající ze sociodemografických charakteristik účastníků 1: Bodovací systém LATCH. Systematické hodnocení kojení, diagnostický a hodnotící nástroj pro jednotlivá kojení. Nástroj přiděluje číselné skóre, 0, 1, 2, a zahrnuje pět klíčových prvků kojení. LATCH: 1. L pro schopnost kojence přisát se k prsu, 2 .A pro přítomnost slyšitelného polykání dítěte u prsu , 3.T pro matčin typ bradavky, 4.C pro matčin pocit pohodlí, 5.H pro držení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10; čím vyšší skóre, tím větší šance na úspěšné efektivní kojení. Skóre LATCH 0-3 je považováno za špatné, 4-7 za střední/přiměřené a 8-10 za dobré/dobré během časného poporodního období. Matky pozorovaly, že se kojení LATCH o 5-10 minut. |
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolestivost bradavek
Časové okno: Jeden měsíc
|
Hodnotící stupnice bolestivosti bradavek používaná k určení intenzity bolesti a prasklin/prasklin na bradavkách během kojení, 0 = žádná bolest, žádná citlivost, normální barva (normální nález), 4 = silná bolest, prasklá bradavka.
(Skóre bolestivosti bradavek od 1 do 4 se považuje za výskyt bolestivosti bradavek).
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shazia Taj, PG student
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LATCH RCT 2007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .