Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность методов грудного вскармливания для улучшения прикладывания к груди и предотвращения болезненности сосков (RCT WHO LATCH)

4 декабря 2024 г. обновлено: Shazia taj, University of Health Sciences Lahore

Эффективность методов грудного вскармливания для улучшения прикладывания ребенка к груди и предотвращения болезненности сосков у первородящих матерей

Существует значительная разница в показателях фиксации захвата и болезненности сосков после вмешательства в контрольной и интервенционной группах. Исследуемая популяция - первородящие матери. Группа. Интервенционная группа получила поддерживающее обучение и тренинг по грудному вскармливанию. Контрольная группа получила стандартную стационарную помощь. Выбрано РКИ. Размер выборки 60 участников. Для сбора данных используется шкала оценки фиксации и болезненности сосков. Для анализа данных используется spss. Результат используется в клинической и образовательной системе здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Грудное вскармливание – это естественный физиологический процесс, но это первый важный шаг на пути ребенка к здоровому будущему. Грудное вскармливание приносит пользу матери, ребенку и обществу. С этой целью ВОЗ восстановила глобальную культуру грудного вскармливания для поощрения исключительно грудного вскармливания (EBF) до первых 6 месяцев жизни на 50% к 2025 году. Во всем мире среди первородящих 33% матерей испытывали проблемы с грудным вскармливанием в первые две недели после родов. Определяющими факторами преждевременного прекращения EBF являются болезненность сосков, неадекватная техника захвата груди, нагрубание молочных желез и отсутствие системы обучения и поддержки профилактических мер. В Пакистане уровень IMR составляет 55,77% в 2022 году, основной причиной является неспособность начать и продолжать грудное вскармливание. Младенцы получают EBF 48%, ограниченную 3 месяцами. Одним из важных факторов является болезненность сосков, в первую очередь из-за плохого захвата груди, что составляет 72%, что является следствием неправильного сосания ребенка. Предполагается, что обеспечение устойчивого грудного вскармливания можно обеспечить путем проведения плановых обучающих вспомогательных учебных занятий, тщательного наблюдения для выявления проблем, связанных с прикладыванием, и быстрого их устранения, чтобы предотвратить болезненность сосков, а также прогнозировать EBF. Цель исследования – определить эффективность образовательных и практических занятий по грудному вскармливанию для предотвращения проблем с грудным вскармливанием, которые обеспечивают успешный путь грудного вскармливания. Целью этого исследования является объективная оценка статуса грудного вскармливания и принятие корректирующих мер до того, как проблема усложнится, путем проведения образовательных занятий по грудному вскармливанию в профилактических целях. Однако меньше всего литературы существовало по таким профилактическим тренингам в странах с высоким IMR. Дизайн исследования будет «Рандомизированное контрольное исследование». Размер выборки будет состоять из 60 участников, 30 в контрольной группе и 30 в интервенционной. Участники исследования будут отобраны с использованием невероятностного целевого плана выборки и распределены в контрольную группу и интервенционную группу с использованием метода простой случайной выборки. После подписания участниками формы информированного согласия будут получены демографические данные. Для оценки статуса кормления будут использоваться шкала оценки болезненности сосков и система оценки LATCH. Наблюдения будут записываться. SPSS будет использоваться для анализа данных и сравнения результатов между группами. Независимый выборочный t-тест будет использоваться для сравнения результатов результатов послетестового обучения по обучению грудному вскармливанию. Повторное измерение ANOVA будет использоваться для сравнения различий между интервенционной группой и контрольной группой при еженедельном наблюдении, если данные нормально распределяются. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым. Использование результатов этого исследования: участники могут самостоятельно использовать навыки грудного вскармливания и добиться устойчивого процесса грудного вскармливания. Администратор здравоохранения может разработать политику внедрения системы диаграмм LATCH (например, оценки APGAR). Система оценки LATCH может включать в себя сестринское и медицинское образование. Ограничениями этого исследования могут быть ограниченный размер выборки и отсутствие последующего наблюдения за младенцами в возрасте до 6 месяцев. Возможно, потребуются дополнительные исследования для подтверждения результатов долгосрочных преимуществ таких тренировок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • University of Health Sciences Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • первородящие матери в раннем послеродовом периоде со здоровыми плодами.

Критерий исключения:

  • Больные матери.
  • Мать с аномальными младенцами.
  • Мамы с противопоказаниями к грудному вскармливанию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательно-интервенционный Арм.
В интервенционной группе прошли обучающее поддерживающее грудное вскармливание и практические занятия по методам прикладывания к груди в соответствии с рекомендациями ЮНИСЕФ.
Образовательный тренинг по грудному вскармливанию основан на диалоге, визуальной привлекательности и тренинге по правильному захвату груди и позам для кормления грудью, чтобы предотвратить болезненность сосков.
Другие имена:
  • Руки по грудному вскармливанию на тренировке.
Без вмешательства: Контроль плановой стационарной помощи Арм.
Контроль. Ни один из участников не получает плановой стационарной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические данные, младенец Захват груди.
Временное ограничение: Один месяц

Демографические данные, состоящие из социально-демографических характеристик участников.

1: Система подсчета очков LATCH. Систематическая оценка грудного вскармливания, диагностический и оценочный инструмент для индивидуальных сеансов грудного вскармливания. Инструмент присваивает числовые баллы 0, 1, 2 и включает пять ключевых элементов грудного вскармливания. LATCH: 1. L — способность ребенка захватывать грудь, 2. A — наличие слышимого сглатывания ребенка у груди. , 3.T для типа соска матери, 4.C для чувства комфорта матери, 5.H для удерживания. Общая сумма баллов варьируется от 0 до 10; Чем выше балл, тем больше шансов на успешное и эффективное грудное вскармливание. Оценка LATCH 0–3 считается плохой, 4–7 — средней/удовлетворительной и 8–10 — хорошей/хорошей в раннем послеродовом периоде. Матери наблюдают за грудным вскармливанием ЗАЩЕЛКОЙ в течение 5-10 минут.

Один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болезненность сосков
Временное ограничение: Один месяц
Шкала оценки болезненности сосков, используемая для определения интенсивности боли и трещин/трещин на сосках во время грудного вскармливания: 0 = нет боли, нет болезненности, нормальный цвет (нормальные показатели), 4 = сильная боль, сосок потрескался. (Баллы по шкале болезненности сосков от 1 до 4 считаются частотой возникновения болезненности сосков).
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shazia Taj, PG student

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LATCH RCT 2007

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться