- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06108154
Эффективность методов грудного вскармливания для улучшения прикладывания к груди и предотвращения болезненности сосков (RCT WHO LATCH)
Эффективность методов грудного вскармливания для улучшения прикладывания ребенка к груди и предотвращения болезненности сосков у первородящих матерей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- первородящие матери в раннем послеродовом периоде со здоровыми плодами.
Критерий исключения:
- Больные матери.
- Мать с аномальными младенцами.
- Мамы с противопоказаниями к грудному вскармливанию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательно-интервенционный Арм.
В интервенционной группе прошли обучающее поддерживающее грудное вскармливание и практические занятия по методам прикладывания к груди в соответствии с рекомендациями ЮНИСЕФ.
|
Образовательный тренинг по грудному вскармливанию основан на диалоге, визуальной привлекательности и тренинге по правильному захвату груди и позам для кормления грудью, чтобы предотвратить болезненность сосков.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль плановой стационарной помощи Арм.
Контроль.
Ни один из участников не получает плановой стационарной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные, младенец Захват груди.
Временное ограничение: Один месяц
|
Демографические данные, состоящие из социально-демографических характеристик участников. 1: Система подсчета очков LATCH. Систематическая оценка грудного вскармливания, диагностический и оценочный инструмент для индивидуальных сеансов грудного вскармливания. Инструмент присваивает числовые баллы 0, 1, 2 и включает пять ключевых элементов грудного вскармливания. LATCH: 1. L — способность ребенка захватывать грудь, 2. A — наличие слышимого сглатывания ребенка у груди. , 3.T для типа соска матери, 4.C для чувства комфорта матери, 5.H для удерживания. Общая сумма баллов варьируется от 0 до 10; Чем выше балл, тем больше шансов на успешное и эффективное грудное вскармливание. Оценка LATCH 0–3 считается плохой, 4–7 — средней/удовлетворительной и 8–10 — хорошей/хорошей в раннем послеродовом периоде. Матери наблюдают за грудным вскармливанием ЗАЩЕЛКОЙ в течение 5-10 минут. |
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезненность сосков
Временное ограничение: Один месяц
|
Шкала оценки болезненности сосков, используемая для определения интенсивности боли и трещин/трещин на сосках во время грудного вскармливания: 0 = нет боли, нет болезненности, нормальный цвет (нормальные показатели), 4 = сильная боль, сосок потрескался.
(Баллы по шкале болезненности сосков от 1 до 4 считаются частотой возникновения болезненности сосков).
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shazia Taj, PG student
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LATCH RCT 2007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .