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- 임상시험 NCT06108154
젖물림 개선 및 유두통 예방을 위한 모유수유 기술의 효과 (RCT WHO LATCH)
2024년 12월 4일 업데이트: Shazia taj, University of Health Sciences Lahore
초산모의 젖물림 개선 및 유두 통증 예방을 위한 모유수유 기술의 효과
대조 중재와 중재 중재 후 젖물림 점수와 유두 통증 점수에는 유의한 차이가 있습니다.
연구 모집단은 초산모입니다. 그룹. 중재 그룹은 모유수유 지원 교육 및 훈련 세션을 받았습니다. 대조군은 병원에서 정기적인 진료를 받았습니다. RCT가 선택되었습니다.
표본 크기 참가자 60명.
데이터 수집에 사용되는 래치 및 유두 통증 등급 척도.. 데이터 분석에 사용되는 spss.결과
임상 및 교육 건강 관리 시스템에 활용됩니다.
연구 개요
상세 설명
모유수유는 자연스러운 생리적 과정이지만 아이가 건강한 미래를 향한 길에서 중요한 초기 단계입니다.
모유수유는 엄마와 아이, 그리고 사회에 유익합니다.
이를 위해 WHO는 생후 첫 6개월까지 완전모유수유(EBF)를 장려하기 위해 글로벌 모유수유 문화를 재확립했습니다. 2025년까지 전 세계적으로 초산모 중 33%가 산후 첫 2주 동안 모유수유 문제를 경험했습니다.
EBF 조기 종료의 결정 요인은 유두 통증, 부적절한 젖물림 기술, 유방 울혈, 예방 조치에 대한 교육적 지원 시스템 부족입니다.
파키스탄의 IMR 비율은 2022년 55.77%이며, 주요 원인은 모유수유 시작 실패와 연속성입니다.
유아는 3개월 동안 EBF 48%를 받습니다.
중요한 요인 중 하나는 72%를 차지하는 열악한 젖물림으로 인해 두드러지는 유두 통증이며, 이는 유아의 부적절한 빨기에 이차적입니다.
계획된 교육적 지원 훈련 세션을 실시하고, 면밀한 관찰을 통해 젖물림 관련 문제를 식별하고 즉시 교정하여 유두 통증을 예방하고 EBF를 예측함으로써 지속적인 모유 수유를 보장한다는 가설이 세워졌습니다.
연구의 목적은 성공적인 모유수유 여정을 보장하기 위해 모유수유 문제를 예방하기 위한 교육 및 실습 모유수유 훈련 세션의 효율성을 확인하는 것입니다.
본 연구의 이론적 근거는 예방적 차원에서 교육적인 모유수유 훈련을 실시함으로써 모유수유 상태를 객관적으로 평가하고 문제가 복잡해지기 전에 시정 조치를 취하는 데 있다.
그러나 IMR이 높은 국가에서는 예방 기반 교육 세션에 관한 문헌이 가장 적었습니다.
연구 설계는 "무작위 대조 시험"이 될 것입니다.
샘플 크기는 60명의 참가자(통제 참가자 30명, 중재 참가자 30명)로 구성됩니다.
연구 참여자는 비확률적 목적추출 설계를 통해 선정되며, 단순 무작위 표본추출 기법을 통해 대조군과 중재군으로 배정됩니다.
참가자가 사전 동의서에 서명한 후 인구통계 데이터가 추출됩니다.
유두 통증 평가 척도와 LATCH 점수 시스템을 사용하여 수유 상태를 평가합니다.
관찰 내용이 기록됩니다.
SPSS는 데이터 분석 및 그룹 간 결과 비교에 사용됩니다.
모유수유 교육 세션의 사후 검사 점수 효과를 비교하기 위해 독립표본 t 검정을 사용할 것입니다.
데이터가 정규 분포를 따르는 경우 ANOVA의 반복 측정을 사용하여 중재 그룹과 대조군 간의 차이를 매주 추적 관찰합니다.
<0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
본 연구의 결과를 활용하여 참가자는 독립적으로 모유수유 기술을 사용하고 지속적인 모유수유 과정을 달성할 수 있습니다.
의료 관리자는 APGAR 점수와 같은 LATCH 차트 작성 시스템을 구현하는 정책을 만들 수 있습니다.
LATCH 채점 시스템에는 간호 및 의학 교육이 포함될 수 있습니다.
이 연구의 한계는 제한된 표본 크기와 최대 6개월의 유아에 대한 후속 조치 부족을 사용할 수 있습니다.
그러한 교육 세션의 장기적인 이점에 대한 결과를 확인하려면 더 많은 연구가 필요할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- University of Health Sciences Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 영아 결과를 지닌 산후 초기의 초산모.
제외 기준:
- 아픈 엄마들.
- 기형아를 둔 엄마.
- 모유수유를 금기하는 엄마.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 중재 팔.
중재용 팔은 유니세프 지침에 따라 교육적 지원 모유 수유 및 걸쇠 기술에 대한 실습 교육 세션을 받았습니다.
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유두통증을 예방하기 위한 적절한 LATCH 기술 및 모유수유 자세에 대한 교육 세션과 대화식, 시각적 매력을 기반으로 한 교육적 모유수유 훈련 세션입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일상적인 병원 진료 통제 Arm.
제어.
개입 없음 병원에서 정기적인 진료를 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 데이터, 유아 유방에 걸쇠를 겁니다.
기간: 한달
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참가자의 사회인구학적 특성으로 구성된 인구통계학적 데이터 1: LATCH 채점 시스템. 개별 모유수유 세션을 위한 체계적인 모유수유 평가, 진단 및 평가 도구입니다. 이 도구는 숫자 점수 0, 1, 2를 할당하고 모유수유의 5가지 주요 요소를 포함합니다. LATCH: 1. L은 아기가 유방에 물릴 수 있는 능력을 의미하고, 2.A는 아기가 유방에서 삼키는 소리가 들리는지를 나타냅니다. , 3.T는 엄마의 젖꼭지 유형, 4.C는 엄마의 편안함, 5.H는 쥐고 있는 정도입니다. 총점 범위는 0~10점입니다. 점수가 높을수록 효과적인 모유수유에 성공할 확률이 높아집니다. 산후 초기에 LATCH 점수 0~3은 나쁨, 4~7은 보통/보통, 8~10은 좋음/양호로 간주됩니다. 엄마들은 5~10분까지 모유수유 LATCH를 관찰했습니다. |
한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖꼭지 통증
기간: 한달
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모유 수유 중 통증 심각도 및 유두 균열/균열을 결정하는 데 사용되는 유두 통증 등급 척도, 0 = 통증 없음, 압통 없음, 색상 정상(정상 소견), 4 = 심한 통증, 유두 갈라짐.
(유두 통증 점수 1~4는 유두 통증 발생률로 간주됩니다.)
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shazia Taj, PG student
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LATCH RCT 2007
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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