Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av amningstekniker för att förbättra låsning och förebyggande av bröstvårtor (RCT WHO LATCH)

4 december 2024 uppdaterad av: Shazia taj, University of Health Sciences Lahore

Effektiviteten hos amningstekniker för att förbättra låsning och förebyggande av bröstvårtor hos Primipara-mödrar

Det finns en signifikansskillnad i latch- och nippelömhetspoäng efter intervention i kontroll och interventionell. Studiepopulationen är primära mödrar.grupp.interventionsgrupp fick Amningsstödjande utbildnings- och träningssession.kontrollgruppen fick rutinvård på sjukhus. RCT-designad utvald. Provstorlek 60 deltagare. Skala för spärr och bröstvårtor används för datainsamling.. spss används för dataanalys.utfall används i kliniska och pedagogiska hälso- och sjukvårdssystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Amning är en naturlig fysiologisk process men ett första kritiskt steg på ett barns väg mot en hälsosam framtid. Amning är bra för mamma, barn och samhället. För detta ändamål återupprättade WHO en global amningskultur för att främja exklusiv amning (EBF) upp till de första 6 levnadsmånaderna 50 % till år 2025. Globalt Bland de första 33 % mödrar upplevde amningsproblem under de första två veckorna efter förlossningen. Bestämningsfaktorer för för tidig uppsägning av EBF är ömhet i bröstvårtan, otillräckliga spärrtekniker, översvämning av brösten och brist på pedagogiskt stödjande system för förebyggande åtgärder. I Pakistan är IMR-frekvensen 55,77 % 2022, huvudorsaken är misslyckande att initiera och kontinuitet i amning. Spädbarn får EBF 48 % begränsad till 3 månader. En av de viktigaste faktorerna är ömma bröstvårtor som framträder av den dåliga spärren som bidrar med 72%, sekundärt till spädbarns felaktiga sug. Det antas att säkerställa upprätthållande av amning genom att genomföra de planerade, pedagogiska stödjande träningssessionerna, noggrann observation för att identifiera spärrrelaterade problem och korrigera dem omedelbart för att förhindra ömhet i bröstvårtan och förutsäga EBF. Syftet med studien för att bestämma effektiviteten av utbildning och praktisk amningsträning för att förhindra amningsproblem som säkerställer en framgångsrik amningsresa. Det logiska med denna studie är att objektivt bedöma amningsstatus och vidta korrigerande åtgärder innan problemet blir komplicerat genom att ge pedagogisk amningsträning på förebyggande basis. Men minst litteratur fanns om sådana förebyggande utbildningssessioner i länder som har hög IMR. Studiens design kommer att vara "Randomized Control Trial." Provstorleken kommer att bestå av 60 deltagare 30 i kontroll och 30 i interventionell. Studiedeltagare kommer att väljas ut av icke-sannolikhet ändamålsenlig samplingsdesign och fördelas i kontrollgrupp och interventionsgrupp med enkel slumpmässig samplingsteknik. Efter att deltagarna har undertecknat formuläret för informerat samtycke kommer demografiska uppgifter att framkallas. Skala för ömhet i bröstvårtan och LATCH poängsystem kommer att användas för att bedöma matningsstatus. Observationer kommer att registreras. SPSS kommer att användas för dataanalys och resultatjämförelse mellan grupper. Oberoende prov t-test kommer att användas för att jämföra effekterna av posttestresultat av pedagogisk amningsträning. Upprepade mätningar av ANOVA kommer att användas för att jämföra skillnader mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp för veckouppföljning om data är normalfördelade. Ett p-värde på <0,05 anses vara statistiskt signifikant. Resultatanvändning av denna studie, deltagarna kan använda amningsfärdigheter självständigt och uppnå upprätthålla amningsprocess. Sjukvårdsadministratören kan göra en policy för att implementera LATCH-diagramsystem (som APGAR-poäng). LATCH poängsystem kan inkludera i omvårdnad och medicinsk utbildning. Begränsningar av denna studie kan använda begränsad provstorlek och brist på uppföljningar av spädbarn upp till 6 månader. Fler studier kan behöva bekräfta resultaten för långsiktiga fördelar med ett sådant träningspass

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • University of Health Sciences Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • premiparösa mödrar i tidig postpartum med friska spädbarnsresultat.

Exklusions kriterier:

  • Sjuka mammor.
  • Mamma med anomali spädbarn.
  • Mödrar med kontraindikation för amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pedagogisk interventionell arm.
Interventionsarmen fick pedagogisk stödjande amning och hand-on-träning om Latch-tekniker enligt UNICEFs riktlinjer.
Pedagogisk amningsträningssession baseras på dialogiskt, visuellt attraktivt och träningspass på Rätt LATCH-tekniker och amningsställningar för att förhindra bröstvårtor.
Andra namn:
  • Ammar händer på träningspass.
Inget ingripande: Kontrollera rutinmässig sjukhusvård Arm.
Kontrollera. Inga insatser får rutinvård på sjukhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska data, spädbarn Spärr på bröst.
Tidsram: En månad

Demografisk data som består av sociodemografiska egenskaper hos deltagarna

1: LATCH poängsystem. Ett systematiskt amningsutvärderings-, diagnostiskt och utvärderingsverktyg för individuella amningstillfällen. Verktyget tilldelar en numerisk poäng, 0, 1, 2, och inkluderar fem nyckelelement för amning. LATCH: 1. L för spädbarns förmåga att haka fast i bröstet, 2.A för närvaron av hörbar sväljning av spädbarnet vid bröstet , 3.T för mammans bröstvårta typ, 4.C för mammans känsla av komfort, 5.H för att hålla. Den totala poängen varierar från 0 till 10; högre poäng, desto större chanser för framgångsrik effektiv amning. En LATCH-poäng på 0-3 anses vara dålig, 4-7 som måttlig/rättvis och 8-10 som bra/bra, under tidig postpartum. Mödrarna observerade för amning LATCH med 5-10 minuter.

En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstvårtor
Tidsram: En månad
Skalan för ömhet i bröstvårtan som används för att bestämma smärtans svårighetsgrad och sprickor/sprickor på bröstvårtor under amning, 0 = Ingen smärta, ingen ömhet, normal i färgen (normala fynd), 4 = svår smärta, bröstvårtan sprucken. (Sår i bröstvårtan från 1 till 4 anses vara förekomst av bröstvårtor).
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shazia Taj, PG student

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LATCH RCT 2007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera