- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06108154
Effektiviteten av amningstekniker för att förbättra låsning och förebyggande av bröstvårtor (RCT WHO LATCH)
Effektiviteten hos amningstekniker för att förbättra låsning och förebyggande av bröstvårtor hos Primipara-mödrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- premiparösa mödrar i tidig postpartum med friska spädbarnsresultat.
Exklusions kriterier:
- Sjuka mammor.
- Mamma med anomali spädbarn.
- Mödrar med kontraindikation för amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk interventionell arm.
Interventionsarmen fick pedagogisk stödjande amning och hand-on-träning om Latch-tekniker enligt UNICEFs riktlinjer.
|
Pedagogisk amningsträningssession baseras på dialogiskt, visuellt attraktivt och träningspass på Rätt LATCH-tekniker och amningsställningar för att förhindra bröstvårtor.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera rutinmässig sjukhusvård Arm.
Kontrollera.
Inga insatser får rutinvård på sjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska data, spädbarn Spärr på bröst.
Tidsram: En månad
|
Demografisk data som består av sociodemografiska egenskaper hos deltagarna 1: LATCH poängsystem. Ett systematiskt amningsutvärderings-, diagnostiskt och utvärderingsverktyg för individuella amningstillfällen. Verktyget tilldelar en numerisk poäng, 0, 1, 2, och inkluderar fem nyckelelement för amning. LATCH: 1. L för spädbarns förmåga att haka fast i bröstet, 2.A för närvaron av hörbar sväljning av spädbarnet vid bröstet , 3.T för mammans bröstvårta typ, 4.C för mammans känsla av komfort, 5.H för att hålla. Den totala poängen varierar från 0 till 10; högre poäng, desto större chanser för framgångsrik effektiv amning. En LATCH-poäng på 0-3 anses vara dålig, 4-7 som måttlig/rättvis och 8-10 som bra/bra, under tidig postpartum. Mödrarna observerade för amning LATCH med 5-10 minuter. |
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstvårtor
Tidsram: En månad
|
Skalan för ömhet i bröstvårtan som används för att bestämma smärtans svårighetsgrad och sprickor/sprickor på bröstvårtor under amning, 0 = Ingen smärta, ingen ömhet, normal i färgen (normala fynd), 4 = svår smärta, bröstvårtan sprucken.
(Sår i bröstvårtan från 1 till 4 anses vara förekomst av bröstvårtor).
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shazia Taj, PG student
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LATCH RCT 2007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .