Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność technik karmienia piersią w celu poprawy laktacji i zapobiegania bolesności sutków (RCT WHO LATCH)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Shazia taj, University of Health Sciences Lahore

Skuteczność technik karmienia piersią w celu poprawy laktacji i zapobiegania bolesności sutków u matek pierworódek

Istnieje istotna różnica w wynikach przy zatrzaskiwaniu i bolesności sutków po interwencji kontrolnej i interwencyjnej. Populację badaną stanowiły matki pierworodne. Grupa interwencyjna otrzymała sesję edukacyjną i szkoleniową wspomagającą karmienie piersią. Grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę szpitalną. Wybrano projekt RCT. Wielkość próby 60 uczestników. Skala oceny bolesności zatrzasku i sutków stosowana do gromadzenia danych. Spss stosowana do analizy danych. Wynik wykorzystywane w klinicznym i edukacyjnym systemie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Karmienie piersią jest naturalnym procesem fizjologicznym, ale pierwszym, krytycznym krokiem na drodze dziecka do zdrowej przyszłości. Karmienie piersią jest korzystne dla matki, dziecka i społeczeństwa. W tym celu WHO ponownie ustanowiła globalną kulturę karmienia piersią, aby promować wyłączne karmienie piersią (EBF) do pierwszych 6 miesięcy życia 50% do roku 2025. Na całym świecie wśród pierwiastek 33% matek doświadczyło problemów z karmieniem piersią w pierwszych dwóch tygodniach po porodzie. Czynnikami warunkującymi przedwczesne zakończenie EBF są: bolesność sutków, niewłaściwa technika przystawiania piersi, obrzęk piersi i brak edukacyjnego systemu wsparcia w zakresie środków zapobiegawczych. W Pakistanie wskaźnik IMR wyniesie 55,77% w 2022 r., a główną przyczyną jest brak rozpoczęcia i ciągłości karmienia piersią. Niemowlęta otrzymują EBF 48% przez okres 3 miesięcy. Jednym z istotnych czynników jest ból sutków, którego głównym powodem jest słabe przyssanie się, które w 72% przypadków jest skutkiem nieprawidłowego ssania u niemowląt. Przypuszcza się, że zapewnienie podtrzymania karmienia piersią poprzez realizację zaplanowanych, edukacyjnych sesji szkoleniowych, uważną obserwację w celu zidentyfikowania problemów związanych z przystawianiem piersi i niezwłocznego ich skorygowania, aby zapobiec bolesności brodawek sutkowych i przewidzieć EBF. Celem badania było określenie skuteczności edukacyjnej i praktycznej sesji szkoleniowej dotyczącej karmienia piersią w zapobieganiu problemom z karmieniem piersią, które zapewniają pomyślne karmienie piersią. Celem tego badania jest obiektywna ocena stanu karmienia piersią i podjęcie działań korygujących, zanim problem się pogorszy, poprzez zorganizowanie edukacyjnej sesji szkoleniowej dotyczącej karmienia piersią w celach profilaktycznych. Jednak w krajach o wysokim IMR istniało najmniej literatury na temat takich zapobiegawczych sesji szkoleniowych. Projekt badania będzie miał charakter „randomizowanej próby kontrolnej”. Wielkość próby będzie obejmować 60 uczestników, 30 w grupie kontrolnej i 30 w grupie interwencyjnej. Uczestnicy badania zostaną wybrani w oparciu o celowy dobór próby nieprobabilistycznej i przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej za pomocą techniki doboru prostego losowego. Po podpisaniu formularza świadomej zgody przez uczestników zostaną pobrane dane demograficzne. Do oceny stanu karmienia zostanie wykorzystana skala oceny bolesności sutków i system punktacji LATCH. Obserwacje zostaną zapisane. SPSS będzie używany do analizy danych i porównywania wyników pomiędzy grupami. Niezależny test t próbki zostanie wykorzystany do porównania wyników sesji edukacyjnej na temat karmienia piersią po teście. Powtarzany pomiar ANOVA zostanie wykorzystany do porównania różnic między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w ramach cotygodniowej obserwacji, jeśli dane mają rozkład normalny. Wartość p <0,05 będzie uważana za istotną statystycznie. Wykorzystanie wyników tego badania: Uczestnicy mogą samodzielnie wykorzystywać umiejętności karmienia piersią i osiągać zrównoważony proces karmienia piersią. Administrator opieki zdrowotnej może ustalić zasady wdrażania systemu wykresów LATCH (takich jak wynik APGAR). System punktacji LATCH może obejmować edukację pielęgniarską i medyczną. Ograniczenia tego badania mogą wynikać z ograniczonej wielkości próby i braku obserwacji niemowląt do 6 miesiąca życia. Być może konieczne będzie przeprowadzenie dalszych badań w celu potwierdzenia ustaleń dotyczących długoterminowych korzyści wynikających z takiej sesji szkoleniowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • University of Health Sciences Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierworódek we wczesnym okresie poporodowym, u których noworodki były zdrowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Chore matki.
  • Matka z niemowlętami z anomaliami.
  • Matki z przeciwwskazaniami do karmienia piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne edukacyjne.
Ramię interwencyjne odbyło edukacyjną terapię wspomagającą karmienie piersią oraz sesję szkoleniową dotyczącą technik laktacji piersiowej zgodnie z wytycznymi UNICEF.
Edukacyjna sesja szkoleniowa karmienia piersią oparta na dialogu, atrakcyjności wizualnej oraz sesja szkoleniowa na temat prawidłowych technik LATCH i pozycji karmienia piersią zapobiegających bolesności sutków.
Inne nazwy:
  • Karmienie piersią podczas sesji szkoleniowej.
Brak interwencji: Kontroluj rutynową opiekę szpitalną Ramię.
Kontrola. Żadne interwencje nie są objęte rutynową opieką szpitalną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne, niemowlę Przystawianie do piersi.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc

Dane demograficzne składające się z cech społeczno-demograficznych uczestników

1: System punktacji ZATRZASK. Systematyczna ocena karmienia piersią, narzędzie diagnostyczne i oceniające indywidualne sesje karmienia piersią. Narzędzie przydziela ocenę liczbową 0, 1, 2 i uwzględnia pięć kluczowych elementów karmienia piersią.ZATRZASK: 1. L dla zdolności niemowlęcia do przyssania się do piersi, 2 .A dla obecności słyszalnego przełykania przez niemowlę przy piersi , 3.T dla rodzaju sutka matki, 4.C dla poczucia komfortu matki, 5.H dla trzymania. Całkowity zakres punktacji od 0 do 10; im wyższy wynik, tym większe szanse na skuteczne i skuteczne karmienie piersią. Wynik LATCH wynoszący 0–3 uważa się za słaby, 4–7 za umiarkowany/dostateczny, a 8–10 za dobry/dobry we wczesnym okresie poporodowym. Matki obserwowały karmienie piersią LATCH przez 5-10 minut.

Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bolesność sutków
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Skala oceny bolesności sutków stosowana do określenia nasilenia bólu oraz szczelin/pęknięć na sutkach podczas karmienia piersią, 0 = brak bólu, brak tkliwości, normalny kolor (prawidłowy wynik), 4 = silny ból, pęknięcie brodawki. (Ocena bolesności sutków od 1 do 4 jest uznawana za częstość występowania bolesności sutków).
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shazia Taj, PG student

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LATCH RCT 2007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj