- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06108154
Skuteczność technik karmienia piersią w celu poprawy laktacji i zapobiegania bolesności sutków (RCT WHO LATCH)
Skuteczność technik karmienia piersią w celu poprawy laktacji i zapobiegania bolesności sutków u matek pierworódek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierworódek we wczesnym okresie poporodowym, u których noworodki były zdrowe.
Kryteria wyłączenia:
- Chore matki.
- Matka z niemowlętami z anomaliami.
- Matki z przeciwwskazaniami do karmienia piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne edukacyjne.
Ramię interwencyjne odbyło edukacyjną terapię wspomagającą karmienie piersią oraz sesję szkoleniową dotyczącą technik laktacji piersiowej zgodnie z wytycznymi UNICEF.
|
Edukacyjna sesja szkoleniowa karmienia piersią oparta na dialogu, atrakcyjności wizualnej oraz sesja szkoleniowa na temat prawidłowych technik LATCH i pozycji karmienia piersią zapobiegających bolesności sutków.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontroluj rutynową opiekę szpitalną Ramię.
Kontrola.
Żadne interwencje nie są objęte rutynową opieką szpitalną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne, niemowlę Przystawianie do piersi.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Dane demograficzne składające się z cech społeczno-demograficznych uczestników 1: System punktacji ZATRZASK. Systematyczna ocena karmienia piersią, narzędzie diagnostyczne i oceniające indywidualne sesje karmienia piersią. Narzędzie przydziela ocenę liczbową 0, 1, 2 i uwzględnia pięć kluczowych elementów karmienia piersią.ZATRZASK: 1. L dla zdolności niemowlęcia do przyssania się do piersi, 2 .A dla obecności słyszalnego przełykania przez niemowlę przy piersi , 3.T dla rodzaju sutka matki, 4.C dla poczucia komfortu matki, 5.H dla trzymania. Całkowity zakres punktacji od 0 do 10; im wyższy wynik, tym większe szanse na skuteczne i skuteczne karmienie piersią. Wynik LATCH wynoszący 0–3 uważa się za słaby, 4–7 za umiarkowany/dostateczny, a 8–10 za dobry/dobry we wczesnym okresie poporodowym. Matki obserwowały karmienie piersią LATCH przez 5-10 minut. |
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bolesność sutków
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Skala oceny bolesności sutków stosowana do określenia nasilenia bólu oraz szczelin/pęknięć na sutkach podczas karmienia piersią, 0 = brak bólu, brak tkliwości, normalny kolor (prawidłowy wynik), 4 = silny ból, pęknięcie brodawki.
(Ocena bolesności sutków od 1 do 4 jest uznawana za częstość występowania bolesności sutków).
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shazia Taj, PG student
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LATCH RCT 2007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .