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妊娠中の静脈内鉄剤投与後の新生児リン酸代謝

2023年10月27日 更新者:Fanny Schumacher、University Hospital, Geneva

鉄欠乏性貧血(IDA)は妊娠中に非常に一般的な健康問題であり、静脈内(IV)鉄補充が日常的な管理の一部となっています。 最近の研究では、妊婦を含む成人における鉄の静注と続発性一過性低リン酸血症(HP)の発症との関連についての懸念が生じています。 この研究は、妊娠中の鉄分の静注が新生児のリン血症に及ぼす影響を評価することを目的としていました。

研究者らは、2022年9月から2023年3月まで、ジュネーブ大学病院(HUG)で前向きの単一施設観察研究を実施した。 妊娠中に静脈内鉄剤または経口鉄剤のいずれかで治療を受けた妊婦が含まれた。 出産時に、ヘモグロビン、ヘマトクリット、フェリチン、リン酸塩、カルシウムを評価するための母体血液サンプルと、リン酸塩とカルシウムのレベルを評価するための臍帯血サンプルが収集されました。 2 つのグループ間の人口統計と臨床的特徴の違いは、単変量解析を使用して調査されました。 潜在的な交絡因子を考慮して、臍帯血リン血症およびカルシウム血症に対する静注鉄補充の寄与を試験するために、多変量解析を実施した。 新生児 HP は、1.3 mmol/L 未満のリン酸塩レベルとして定義されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス
        • Geneva University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合併症のない正期産(37週以上)の単胎妊娠で、妊娠第2学期(妊娠12週以上)から出産日まで静注鉄または経口鉄補充療法を受けた女性

説明

包含基準:

  • 単独妊娠
  • 正期産(>37SA)妊娠
  • 妊娠第 2 期からの経口または点滴による鉄補充

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 胎児の異常
  • 早産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
口腔鉄
Ⅳ 鉄
妊娠中の鉄剤静注

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新生児の臍帯血リン酸濃度
時間枠:配達時の単一時点
配達時の単一時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月23日

一次修了 (実際)

2023年3月3日

研究の完了 (実際)

2023年3月3日

試験登録日

最初に提出

2023年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月27日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月27日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-00197

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

静注鉄剤投与の臨床試験

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