Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyfødt fosfokalsisk metabolisme etter intravenøs jernadministrasjon under graviditet

27. oktober 2023 oppdatert av: Fanny Schumacher, University Hospital, Geneva

Jernmangelanemi (IDA) er et svært vanlig helseproblem under graviditet og intravenøs (IV) jernsubstitusjon har blitt en del av rutinemessig behandling. Nyere studier har reist bekymringer om sammenhengen mellom IV jerninfusjon og utvikling av sekundær forbigående hypofosfatemi (HP) hos voksne, inkludert gravide. Studien hadde som mål å evaluere virkningen av IV jernadministrasjon under graviditet på fosfatemi hos nyfødte.

Etterforskerne gjennomførte en prospektiv, enkeltsenter, observasjonsstudie i Geneva University Hospitals (HUG), fra september 2022 til mars 2023. Gravide kvinner behandlet enten med IV-jern eller med oralt jern under graviditet ble inkludert. Ved fødsel ble det tatt en blodprøve fra mor for å vurdere hemoglobin, hematokrit, ferritin, fosfat og kalsium og en navlestrengsblodprøve for å vurdere nivåene av fosfat og kalsium. Forskjeller i demografi og kliniske egenskaper mellom de to gruppene ble utforsket ved hjelp av univariate analyser. Multivariate analyser ble utført for å teste bidraget av IV jernsubstitusjon på navlestrengsblodfosfatemi og kalsemi, med tanke på potensielle forstyrrende faktorer. Neonatal HP ble definert som et fosfatnivå lavere enn 1,3 mmol/L.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits
        • Geneva University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med ukomplisert termin (≥ 37 uker) enkeltgraviditet som fikk IV jern eller oral jernsubstitusjon fra 2. trimester av svangerskapet (>12 uker av svangerskapet) til fødselsdagen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkel graviditet
  • Termin (>37SA) graviditet
  • Oral eller IV jernsubstitusjon fra andre trimester

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangsgraviditet
  • Fetale anomalier
  • Prematur fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Oralt jern
IV jern
Legemiddel: IV jernadministrasjon
IV jerntilførsel under graviditet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjon av navlestrengsblodfosfat hos nyfødte
Tidsramme: Enkelt tidspunkt for levering
Enkelt tidspunkt for levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-00197

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere