Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fosfocalcisch metabolisme bij pasgeborenen na intraveneuze ijzertoediening tijdens de zwangerschap

27 oktober 2023 bijgewerkt door: Fanny Schumacher, University Hospital, Geneva

Bloedarmoede door ijzertekort (IDA) is een veel voorkomend gezondheidsprobleem tijdens de zwangerschap en intraveneuze (IV) ijzersubstitutie is onderdeel geworden van de routinematige behandeling. Recente onderzoeken hebben aanleiding gegeven tot bezorgdheid over het verband tussen IV-ijzerinfusie en de ontwikkeling van secundaire voorbijgaande hypofosfatemie (HP) bij volwassenen, inclusief zwangere vrouwen. Het onderzoek had tot doel de impact van IV-ijzertoediening tijdens de zwangerschap op de fosfatemie van pasgeborenen te evalueren.

De onderzoekers voerden van september 2022 tot maart 2023 een prospectief, single-center, observationeel onderzoek uit in de Universitaire Ziekenhuizen van Genève (HUG). Zwangere vrouwen die tijdens de zwangerschap met IV-ijzer of met oraal ijzer werden behandeld, werden opgenomen. Bij de bevalling werd een bloedmonster van de moeder afgenomen om de hemoglobine, hematocriet, ferritine, fosfaat en calcium te beoordelen, en een navelstrengbloedmonster om de fosfaat- en calciumspiegels te bepalen. Verschillen in demografische gegevens en klinische kenmerken tussen de twee groepen werden onderzocht met behulp van univariate analyses. Multivariate analyses werden uitgevoerd om de bijdrage van IV-ijzersubstitutie aan navelstrengbloedfosfatemie en calciëmie te testen, rekening houdend met mogelijke verstorende factoren. Neonatale HP werd gedefinieerd als een fosfaatgehalte lager dan 1,3 mmol/l.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Geneva, Zwitserland
        • Geneva University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een ongecompliceerde zwangerschap (≥ 37 weken), eenlingzwangerschap die IV-ijzer of orale ijzersubstitutie kregen vanaf het tweede trimester van de zwangerschap (>12 weken zwangerschap) tot de dag van de bevalling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Enkele zwangerschap
  • Voldragen zwangerschap (>37SA).
  • Orale of IV-ijzervervanging vanaf het tweede trimester

Uitsluitingscriteria:

  • Meerlingzwangerschap
  • Foetale afwijkingen
  • Vroeggeboorte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oraal ijzer
IV ijzer
IV ijzertoediening tijdens de zwangerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentratie van navelstrengbloedfosfaat bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Eén tijdstip bij levering
Eén tijdstip bij levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-00197

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren