Metabolismo fosfocálcico del recién nacido después de la administración de hierro intravenoso durante el embarazo
La anemia por deficiencia de hierro (IDA) es un problema de salud muy común durante el embarazo y la sustitución de hierro por vía intravenosa (IV) se ha convertido en parte del tratamiento de rutina. Estudios recientes han planteado preocupaciones sobre la asociación de la infusión de hierro intravenoso y el desarrollo de hipofosfatemia (HP) secundaria transitoria en adultos, incluidas mujeres embarazadas. El estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la administración de hierro intravenoso durante el embarazo sobre la fosfatemia del recién nacido.
Los investigadores realizaron un estudio observacional prospectivo, unicéntrico en los Hospitales Universitarios de Ginebra (HUG), desde septiembre de 2022 hasta marzo de 2023. Se incluyeron mujeres embarazadas tratadas con hierro intravenoso o con hierro oral durante el embarazo. En el momento del parto se recogió una muestra de sangre materna para evaluar hemoglobina, hematocrito, ferritina, fosfato y calcio y una muestra de sangre de cordón umbilical para evaluar los niveles de fosfato y calcio. Las diferencias en las características demográficas y clínicas entre los dos grupos se exploraron mediante análisis univariados. Se realizaron análisis multivariados para probar la contribución de la sustitución del hierro intravenoso sobre la fosfatemia y la calcemia en la sangre del cordón umbilical, considerando posibles factores de confusión. La HP neonatal se definió como un nivel de fosfato inferior a 1,3 mmol/L.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza
- Geneva University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Embarazo a término (>37SA)
- Sustitución de hierro oral o intravenoso a partir del segundo trimestre
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- anomalías fetales
- Parto prematuro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hierro oral
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Hierro intravenoso
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Administración de hierro intravenoso durante el embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de fosfato en sangre del cordón umbilical en recién nacidos.
Periodo de tiempo: Momento único en el momento de la entrega
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Momento único en el momento de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00197
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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