Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneen fosfokalsinen aineenvaihdunta suonensisäisen raudan annon jälkeen raskauden aikana

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fanny Schumacher, University Hospital, Geneva

Raudanpuuteanemia (IDA) on hyvin yleinen terveysongelma raskauden aikana, ja suonensisäisestä (IV) raudan korvaamisesta on tullut osa rutiinihoitoa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat herättäneet huolta suonensisäisen rautainfuusion ja sekundaarisen ohimenevän hypofosfatemian (HP) kehittymisestä aikuisilla, myös raskaana olevilla naisilla. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suonensisäisen raudan antamisen vaikutusta vastasyntyneen fosfatemiaan raskauden aikana.

Tutkijat suorittivat prospektiivisen yhden keskuksen havainnointitutkimuksen Geneven yliopistollisissa sairaaloissa (HUG) syyskuusta 2022 maaliskuuhun 2023. Mukaan otettiin raskaana olevat naiset, joita hoidettiin joko IV-raudalla tai oraalisella raudalla raskauden aikana. Synnytyksen yhteydessä otettiin äidin verinäyte hemoglobiinin, hematokriitin, ferritiinin, fosfaatin ja kalsiumin arvioimiseksi sekä napanuoraverinäyte fosfaatti- ja kalsiumtasojen arvioimiseksi. Demografisten ja kliinisten ominaisuuksien eroja näiden kahden ryhmän välillä tutkittiin käyttämällä yksimuuttujaanalyysejä. Suoritettiin monimuuttujaanalyysejä, joilla testattiin suonensisäisen raudan substituution vaikutus napanuoraveren fosfatemiaan ja kalsemiaan ottaen huomioon mahdolliset hämmentävät tekijät. Vastasyntyneen HP määritellään fosfaattitasoksi, joka oli alle 1,3 mmol/l.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Geneva University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on komplisoitumaton (≥ 37 viikkoa) yksittäinen raskaus ja jotka saivat IV-rautaa tai suun kautta annettavaa rautakorvaushoitoa toisesta raskauskolmanneksesta (>12 raskausviikkoa) synnytyspäivään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus
  • Pitkäaikainen (>37SA) raskaus
  • Oraalinen tai IV raudankorvaus toisesta raskauskolmanneksesta alkaen

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Sikiön anomaliat
  • Ennenaikainen synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suullinen rauta
IV rauta
Lääke: IV raudan antaminen
IV raudan antaminen raskauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Napanuoraveren fosfaatin pitoisuus vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Yksittäinen toimitusaika
Yksittäinen toimitusaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-00197

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa