Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm fosfokapniowy noworodków po dożylnym podaniu żelaza podczas ciąży

27 października 2023 zaktualizowane przez: Fanny Schumacher, University Hospital, Geneva

Niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA) jest bardzo częstym problemem zdrowotnym podczas ciąży, dlatego dożylna (IV) substytucja żelaza stała się częścią rutynowego postępowania. Ostatnie badania wzbudziły obawy dotyczące związku dożylnego wlewu żelaza z rozwojem wtórnej przejściowej hipofosfatemii (HP) u dorosłych, w tym kobiet w ciąży. Celem badania była ocena wpływu dożylnego podawania żelaza w czasie ciąży na fosfatemię noworodków.

Badacze przeprowadzili prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne w szpitalach uniwersyteckich w Genewie (HUG) od września 2022 r. do marca 2023 r. Do badania włączono kobiety w ciąży, którym w czasie ciąży podawano żelazo dożylnie lub żelazo doustnie. Przy porodzie pobrano próbkę krwi matki w celu oceny hemoglobiny, hematokrytu, ferrytyny, fosforanów i wapnia oraz próbkę krwi pępowinowej w celu oceny poziomu fosforanów i wapnia. Różnice w demografii i charakterystyce klinicznej pomiędzy obiema grupami zbadano za pomocą analiz jednoczynnikowych. Przeprowadzono analizy wieloczynnikowe w celu sprawdzenia wpływu podstawienia żelaza dożylnie na fosfatemię i kalcemię we krwi pępowinowej, biorąc pod uwagę potencjalne czynniki zakłócające. HP noworodków definiowano jako poziom fosforanów niższy niż 1,3 mmol/l.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria
        • Geneva University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z niepowikłanym terminem (≥ 37 tygodni) ciąży pojedynczej, które od II trymestru ciąży (>12 tygodnia ciąży) do dnia porodu otrzymywały żelazo dożylnie lub doustnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pojedyncza ciąża
  • Ciąża donoszona (>37SA).
  • Doustna lub dożylna substytucja żelaza od drugiego trymestru

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Anomalie płodu
  • Przedwczesny poród

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Żelazo doustne
IV żelazo
Lek: IV podanie żelaza
Podawanie żelaza dożylnie w czasie ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie fosforanów we krwi pępowinowej u noworodków
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy w momencie dostawy
Pojedynczy punkt czasowy w momencie dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-00197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV podanie żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj